新藥股即將再添抗癌新兵。專注創新蛋白生物藥開發的漢康-KY（7827）今（11）日舉辦上市前業績發表會，預計5月底前掛牌創新板上市。相較一般早期新藥公司仍以研發故事為主，漢康-KY目前已有核心候選藥物HCB101完成早期授權，總授權金達2.02億美元（以1美元兌31.407元新台幣估算，約合新台幣63.44億元），並持續與超過10家國際藥廠洽談全球授權，其中已有潛在合作對象進入盡職調查階段。
HCB101完成早期授權，鎖定多種實體癌適應症
漢康-KY成立於2020年，由創辦人兼董事長劉世高博士創立，聚焦癌症與自體免疫疾病二大領域。劉世高曾任職BMS（必治妥施貴寶）、Amgen（安進）等跨國藥廠，並參與創辦復宏漢霖，累積跨國藥物開發與營運經驗。
公司目前最受市場關注的候選藥物為HCB101，正執行1b/2a期臨床試驗。根據公司說明，HCB101已在多種癌症中觀察到抗腫瘤活性，其中以頭頸癌、胃癌、三陰性乳癌及結直腸癌等適應症表現較突出，並已獲美國FDA授予治療胃癌的孤兒藥資格認定。
劉世高表示，漢康-KY的研發策略不是做跟隨型產品，而是聚焦「同類最優」（Best-in-class）與「首創新藥」（First-in-class）。他指出，HCB101透過差異化分子設計，試圖克服傳統CD47藥物在療效與血液毒性之間難以兼顧的問題，公司將其定位為靶向CD47的第3.5代藥物。
FBDB平台整合多靶點，推進HCB301進入臨床
漢康-KY的核心技術為FBDB™多功能融合蛋白平台。劉世高在業績發表會上表示，漢康-KY在新藥研發上「不走傳統的老路」，而是以自主開發平台結合結構生物學與AI輔助開發，重新設計蛋白質藥物，讓免疫系統更精準辨識並攻擊腫瘤。
以較白話的方式來看，FBDB平台的設計概念，是將多個靶點、多種功能整合在同一個蛋白分子中，試圖同時阻斷腫瘤多條免疫逃脫路徑。公司指出，該平台採模組化設計，不只支援單一產品研發，也具備持續產生多項研發資產的能力，目前已有8種藥物進行研發及製程開發，其中HCB101與HCB301已進入臨床試驗階段。
除HCB101外，HCB301也是漢康-KY另一項臨床階段產品。公司表示，HCB301是針對腫瘤三條主要免疫逃脫路徑的新型三功能融合蛋白藥物，目前已分別在美國、中國大陸與台灣啟動一期臨床試驗。公司也提到，在全球臨床開發中約2800多個抗體或融合蛋白候選項目中，三功能生物藥物占比僅約3.1%，顯示相關技術仍屬較高門檻領域。
從腫瘤免疫延伸自體免疫疾病，HCB206規畫提交IND
漢康-KY的產品線也不只侷限於癌症治療。公司表示，後續將持續推進基於FBDB平台的多款生物藥，其中包括自體免疫疾病新藥HCB206，未來規畫提交IND申請。劉世高在會中也提到，公司對自體免疫疾病方向抱持高度期待，認為相關產品未來有機會成為漢康-KY下一階段成長題材。
在產品線開發之外，漢康-KY也持續尋求外部合作。今年4月，公司已攜手國立陽明交通大學進軍AI藥物開發領域，進一步擴大產品線布局。
授權、共同開發與併購並行，創新板上市成商化里程碑
在商務模式上，漢康-KY採取授權、共同開發或併購等多元策略，加速新藥商化。HCB101已將中國大陸與其他特定國家等地區的市場開發與銷售權利，獨家授予復宏漢霖；至於全球授權，公司目前仍與多家國際藥廠洽談中。
劉世高指出，漢康-KY成立至今未滿六年，已累積多項新藥產品線，也交出授權成績單，代表產品與技術平台已獲國際藥廠關注。漢康-KY於去年6月登錄興櫃，未滿一年即申請創新板上市，公司將此視為從研發型公司走向商業化成長階段的重要里程碑。 （相關報導： 新股掛牌》台廠唯一EUV／DUV光罩檢測設備商！準上櫃股華洋精機今年營收看雙位數成長 ｜ 更多文章 ）
展望後續，漢康-KY將持續推進HCB101與HCB301的臨床進度與全球授權，同時規畫提交HCB206的IND申請。不過，新藥開發本身仍具高度不確定性，後續市場觀察重點將包括HCB101更多2a期概念驗證數據、HCB301一期臨床進展、HCB206申請時程，以及全球授權洽談能否實際落地。
