觀點投書:蔡政府孤注一擲在國產疫苗的隱憂

2021-06-16 06:10

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國產疫苗話題不斷,其中股價狂飆的「高端疫苗」近期爭議連環爆。(圖/取自蔡英文臉書)

國產疫苗話題不斷,其中股價狂飆的「高端疫苗」近期爭議連環爆。(圖/取自蔡英文臉書)

台灣自五月中爆出本土疫情距今已一個月,破萬的確診人數及高出世界的死亡率,且在三級警戒持續下,恐懼陰影籠罩在每一個台灣人心頭上,但是我們除了拿不到國際疫苗之外,政府只把重心押寶在國產疫苗上,可之後所帶來的疑慮與後果,則是全民承擔。

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國產疫苗的安全性、有效性與保護力?

高端疫苗在十日解盲成功,但隨即遭受眾多醫學界人士批評,其重點不外乎是國產疫苗沒有經過臨床三期測試,甚至沒有加入英國變異株,對於抵抗COVID-19的變種病毒有效能力根本無從考究。

再者,對於國產疫苗安全性,蔡英文總統說一定會按照國際科學標準,但在食藥署昨公布的EUA評估標準,沒有比照美國FDA的50%以上防護力?結果衛福部長陳時中接受立委質詢表示,選擇保護力50%以上的相關疫苗,它的綜合抗體跟其他表現是否有等同性,由審查委員會專家就科學資料判定。如此模棱兩可又無法有數據說法,實在難以令人信服。

另外,在解盲記者會上,高端無法提出數據證實疫苗對於COVID-19的有效性與保護效果,而許多人會以美國生技公司諾瓦瓦克斯(Novavax)研發的蛋白質次單位疫苗做類比,可是重點在於Novavax已在英國進行的「第三期臨床試驗」證明,其對原始病毒株的有效性為96.4%,對變種病毒株B.1.1.7/501Y.V1變體為86.3%,整體保護效果為89.7%;而在南非的臨床2b期試驗證明針對南非變種病毒株B.1.1351的保護性是48.6%的療效。

然而,我們的國產疫苗在第二期試驗後解盲,皆無法提出數據證明,能夠有效的體抗COVID-19變種病毒,如同北市聯醫和平院區中正門診部主任陳佩琪所說「只要我不是免疫不全,當然會產生大量的中和抗體,只是這些高titer(效價)的中和抗體, 真的能有效對付病毒嗎」?

又或許未來國產疫苗產生無效抗體,正當國際仍受COVID-19變種病毒肆虐當下,沒有有效且保護人體的疫苗注射在人體裡,除了稱之為安慰劑之外,要國人如何心安相信而去接種?若普遍接種後解封,帶來另一波疫情又是誰能夠承擔?

免疫橋接能代替第三期臨床測試?

前副總統陳建仁在國產疫苗解盲後,在臉書貼出影片說明WHO最近主張,用免疫橋接方式來替代第三期,試圖說服國人認知,國際上已經有免疫橋接取代三期臨床的做法。但這樣的說法是「嚴重錯誤的」!

陳時中也坦言,目前世界上沒有任何一個國家是透過免疫橋接取代三期,甚至因此而通過EUA(緊急授權)。

所以,透過誤導的方式讓國人對「國產疫苗=國際認可」是非常不道德的行為。國際上目前流通的疫苗,不論是Moderna、輝瑞、AZ,甚至中國大陸與俄羅斯的疫苗,都沒有所謂的免疫橋接替代第三期,而WHO又怎會因為台灣而開放這所謂的替代方案?

各疫苗大廠在第三期都投入到疫區進行人體臨床測試,最後能夠得出疫苗對於COVID-19有效性,如下圖:

各疫苗大廠在第三期都投入到疫區進行人體臨床測試,最後能夠得出疫苗對於COVID-19有效性。  (圖片來源/statista)
各疫苗大廠在第三期都投入到疫區進行人體臨床測試,最後能夠得出疫苗對於COVID-19有效性。 (圖片來源/statista)

而且,各疫苗大廠在通過緊急授權時,皆已經步入三期試驗中期,甚至期中報告都已出來,不論歐盟或美國才敢發EUA,因為各國都了解到疫苗的有效性與保護效果是關係到國家解封的必要條件,怎麼能輕易兒戲?更大肆宣揚不被國際認可的替代方案。

未來的疫苗護照與證明,台灣將成孤兒?

為了恢復觀光重振經濟,實現安全的跨境人員流動,多國計劃推出「電子疫苗證明書(electronic vaccination certificates)」來確認民眾是否已施打疫苗,便於出外旅遊。

各疫苗大廠在通過緊急授權時,皆已經步入三期試驗中期。(作者提供)
各疫苗大廠在通過緊急授權時,皆已經步入三期試驗中期。(作者提供)

國際航空運輸協會(IATA)也正在開發數位健康通行證,該通行證可以記錄COVID-19檢測或疫苗資訊,並且將支持安全重啟邊境。各國航空公司針對會員也在陸續跟進相關作為,所以,從目前的狀況分析,COVID-19疫苗預防接種證明書對於加速恢復國際旅行起著非常重要的作用。

反觀我國,雖然政府現階段還沒有推出「新冠疫苗預防接種證明書」的計畫,不過指揮中心發言人莊人祥曾說道,如果未來世界認可「新冠疫苗預防接種證明書」,台灣也會採用。

重點來了,無論是「新冠疫苗預防接種證書」或是「健康通行證」的作用都是為民眾的身體健康提供證明,使所有的訊息統一化、標準化,且是「國際統一標準」下進行。

可想而知,以下兩項:

1、當如何了解旅客國家所接種疫苗的種類?

2、怎麼確定接種的疫苗是否被全球認可?

將成為國產疫苗無法迴避的棘手問題。衛福部長陳時中更坦言,國產疫苗有不被國際認證風險!當公衛專家疾呼國產疫苗出現的疑慮,不論對身體安全及抵抗病毒的有效度外,「國際認可」或許該是全民接種意願最大阻因。根據最新民調顯示,將近6成2民眾對疫情指揮中心採購疫苗進度感到不滿意,而在國產疫苗無法通過國際認證下,有近7成國人不願施打。

更坦白的說,縱使國人普遍施打了國產疫苗,正當國際陸續解封時,台灣人卻因疫苗不受「國際認可」無法出國,最終真正成為了「亞細亞的孤兒」!

*作者為海峽兩岸公共事務協會副秘書長

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