觀點投書:蔡政府孤注一擲在國產疫苗的隱憂

2021-06-16 06:10

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國產疫苗話題不斷,其中股價狂飆的「高端疫苗」近期爭議連環爆。(圖/取自蔡英文臉書)

國產疫苗話題不斷,其中股價狂飆的「高端疫苗」近期爭議連環爆。(圖/取自蔡英文臉書)

台灣自五月中爆出本土疫情距今已一個月,破萬的確診人數及高出世界的死亡率,且在三級警戒持續下,恐懼陰影籠罩在每一個台灣人心頭上,但是我們除了拿不到國際疫苗之外,政府只把重心押寶在國產疫苗上,可之後所帶來的疑慮與後果,則是全民承擔。

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國產疫苗的安全性、有效性與保護力?

高端疫苗在十日解盲成功,但隨即遭受眾多醫學界人士批評,其重點不外乎是國產疫苗沒有經過臨床三期測試,甚至沒有加入英國變異株,對於抵抗COVID-19的變種病毒有效能力根本無從考究。

再者,對於國產疫苗安全性,蔡英文總統說一定會按照國際科學標準,但在食藥署昨公布的EUA評估標準,沒有比照美國FDA的50%以上防護力?結果衛福部長陳時中接受立委質詢表示,選擇保護力50%以上的相關疫苗,它的綜合抗體跟其他表現是否有等同性,由審查委員會專家就科學資料判定。如此模棱兩可又無法有數據說法,實在難以令人信服。

另外,在解盲記者會上,高端無法提出數據證實疫苗對於COVID-19的有效性與保護效果,而許多人會以美國生技公司諾瓦瓦克斯(Novavax)研發的蛋白質次單位疫苗做類比,可是重點在於Novavax已在英國進行的「第三期臨床試驗」證明,其對原始病毒株的有效性為96.4%,對變種病毒株B.1.1.7/501Y.V1變體為86.3%,整體保護效果為89.7%;而在南非的臨床2b期試驗證明針對南非變種病毒株B.1.1351的保護性是48.6%的療效。

然而,我們的國產疫苗在第二期試驗後解盲,皆無法提出數據證明,能夠有效的體抗COVID-19變種病毒,如同北市聯醫和平院區中正門診部主任陳佩琪所說「只要我不是免疫不全,當然會產生大量的中和抗體,只是這些高titer(效價)的中和抗體, 真的能有效對付病毒嗎」?

又或許未來國產疫苗產生無效抗體,正當國際仍受COVID-19變種病毒肆虐當下,沒有有效且保護人體的疫苗注射在人體裡,除了稱之為安慰劑之外,要國人如何心安相信而去接種?若普遍接種後解封,帶來另一波疫情又是誰能夠承擔?

免疫橋接能代替第三期臨床測試?

前副總統陳建仁在國產疫苗解盲後,在臉書貼出影片說明WHO最近主張,用免疫橋接方式來替代第三期,試圖說服國人認知,國際上已經有免疫橋接取代三期臨床的做法。但這樣的說法是「嚴重錯誤的」!

陳時中也坦言,目前世界上沒有任何一個國家是透過免疫橋接取代三期,甚至因此而通過EUA(緊急授權)。

所以,透過誤導的方式讓國人對「國產疫苗=國際認可」是非常不道德的行為。國際上目前流通的疫苗,不論是Moderna、輝瑞、AZ,甚至中國大陸與俄羅斯的疫苗,都沒有所謂的免疫橋接替代第三期,而WHO又怎會因為台灣而開放這所謂的替代方案?

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