世紀瘟疫治療曙光》提取伊波拉倖存者抗體研發 2款新藥物讓病患存活率大增

2019-10-31 15:07

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世界衛生組織醫療人員在剛果民主共和國準備伊波拉病毒疫苗。(美聯社)

世界衛生組織醫療人員在剛果民主共和國準備伊波拉病毒疫苗。(美聯社)

2013年,非洲西部爆發伊波拉疫情,3年期間奪走上萬條人命,《華爾街日報》30日指出,過去都是用盤尼西林治療,現在則有2種新藥物誕生,其中包括剛果民主共和國病毒學家穆延貝研發的藥物,且他是最早發現伊波拉病毒的科學家之一。新藥物已由國際醫療團隊依據最高標準測試,8月12日發表初步結果,最終報告預計很快會在醫學期刊上發布。

有藥可醫了!2款新藥提升存活率

身為剛果民主共和國國家生醫研究中心(INRB)總幹事的穆延貝(Jean-Jacques Muyembe)直言:「伊波拉(Ebola)現在是有藥可醫的疾病了。」穆延貝也是新藥測試小組的共同負責人,他深信免疫系統產生的蛋白質能抵禦伊波拉病毒,但此論點遭部分科學家質疑。穆延貝從伊波拉倖存者體內抗體研發出藥物mAb114,並由美國國家過敏症和傳染病研究所(NIAID)領導開發問世。

剛果第十起伊波拉疫情自去年8月爆發,已帶走超過1800條性命。(美聯社)
剛果第十起伊波拉疫情自去年8月爆發,已帶走超過1800條性命。(美聯社)

根據10月初在美國華府的傳染病大會上發布的資料顯示,服用mAb114藥物的伊波拉病患死亡率降至35%,而未服用藥物的病患死亡率則高達90%。另外,雷傑納榮製藥公司(Regeneron Pharmaceuticals Inc.)研發的藥物REGN-EB3,能讓病患死亡率降為34%。2018年8月至今的3250病例中,有2174人死亡,死亡率為67%。

提取倖存者抗體 研發伊波拉藥物

穆延貝在1995年伊波拉大爆發時就開啟研究藥物之路,他一開始把5名倖存者的血液輸給8名病患,因為他相信倖存者體內的抗體能不讓患者病死,最後有7名病患康復。穆延貝1999年在醫學期刊發表此研究,但被認為只是小型研究,且沒有控管團隊,質疑他的成果。2005年,穆延貝與NIAID科學家葛蘭姆(Barney Graham)會面,建議葛蘭姆研究伊波拉倖存者的抗體。

52歲的倖存者穆比亞拉(Cyprien Mubiala)有15位家人死於伊波拉病毒,只有他和1名姐妹存活,而他把自己的血液提供給穆延貝研究,並在2006年底前往位於美國馬里蘭州的NIAID疫苗研究中心,進行血液檢測,結果發現他血液中的抗體能摧毀伊波拉病毒,進而研發出mAb114。穆比亞比表示:「當我聽說我的血液能研發治療藥物,我非常非常高興。」

對抗伊波拉病毒出血熱(EVD)的第一線公衛戰士(AP)
對抗伊波拉病毒出血熱(EVD)的第一線公衛戰士(AP)

通過臨床實驗 盼FDA核准上市

至於雷傑納榮製藥開發的REGN-EB3,則是在2014年10月開始研發,研究團隊從基因改造老鼠體內生出的人類抗體,研究抵抗伊波拉病毒的藥物。REGN-EB3與mAb114都在2018年的疫情爆發期間,發給病患服用,疫情停止擴散數周後再度爆發,INRB研究員穆蘭古(Sabue Mulangu)剛果民主共和國政府取得NIAID安全許可,把mAb114發給病患服用。

雷傑納榮製藥及位於美國邁阿密的生技公司Ridgeback Biotherapeutics LP,獲得許可生產NIAID開發的mAb114藥物,並交由美國食品藥物管理局(FDA)以最速件處理,希望能取得FDA批准上市。新藥物經過臨床實驗後,醫師開始提供伊波拉病患使用,研究團隊則檢視副作用和其他反應。剛果民主共和國的醫師卡魯姆巴(Muhindo Karumba)說:「早服藥的人,大多數狀況都變好。」

當地人不信任外來者 消除伊波拉仍有難度

卡魯姆巴9月帶NIAID所長佛契(Anthony Fauci)和美國官員前往邊境城鎮布滕博(Butembo)的醫療中心,介紹1名曾感染伊波拉病毒的9歲男童,該男童因服用藥物而痊癒。研究團隊2018年11月展開第一波藥物測試,藥物通常由聯合國專機從剛果民主共和國首都金夏沙(Kinshasa)載到現在的主要疫區城市貝尼(Beni),接著由車隊護送到當地的醫療中心。

NIAID臨床研究政策及執行規範主任皮爾森(Jerome Pierson)說:「我們總是要祈求好運。」這些藥物必須存放在透過發電機發電的冰箱或冷藏箱,研究團隊要注意溫度,讓藥物維持在冷卻狀態。非政府組織「國際醫療團」(International Medical Corps)研究專員哲曼(Cimanuka Germain)稱,儘管不少病患起初懷疑醫療人員會傷害他們,但最後都同意接受治療。

剛果東北部爆發大量伊波拉疫情,疫情已從農村擴散到城市。(AP)
剛果東北部爆發大量伊波拉疫情,疫情已從農村擴散到城市。(AP)

不過剛果民主共和國內部長期動盪,加上當地人對外來的國際醫療團隊有很大的戒心,使得推動治療伊波拉有很大難度,貝尼1家醫療中心在2018年12月遭民眾洗劫;東北城鎮卡特瓦(Katwa)的醫療中心則在2019年2月被人縱火,3天後布滕博的醫療中心遭武裝分子攻擊,導致4月重啟藥物測試,直到8月發現REGN-EB3與mAb114比另2種藥物好,並在8月9日結束測試。

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