挽回失去的記憶》失智症治療現曙光?藥廠測試「阿茲海默氏症解藥」取得重大進展,將向FDA申請批准上市!

2019-10-25 10:00

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阿茲海默氏症是美國第6大死因,全美目前約有580萬名患者,製藥公司多年來嘗試研發解藥,卻都宣告失敗。美國藥廠百健22日宣布,該公司與日本衛采製藥共同研發的阿茲海默氏症藥物「Aducanumab」試驗成果良好,將向美國食品藥物管理局申請批准上市。若此藥物順利進入市場,將成為史上第一種能減緩阿茲海默氏症病程的藥物,為失智症治療帶來重大突破。

阿茲海默氏症藥物「死而復生」

由於百健(Biogen)今年3月才黯然宣告,Aducanumab的第3期臨床試驗成效不彰,因此將暫停研發此藥物,22日公布此消息後,可說讓各界跌破眼鏡,百健的股價更是應聲上漲了26%。

百健指出,在納入更多患者進行試驗後,研發團隊重新分析結果,發現只要注射更多劑量,Aducanumab確實能對早期阿茲海默氏症(Alzheimer's Disease)患者產生療效,顯著減緩患者的記憶力、認知及語言能力等腦部功能衰退。

百健預計在2020年初向食品藥物管理局(FDA)提交申請文件,審查過程約需1至2年,同時也放眼歐洲與日本的監管機構尋求批准上市,這段期間將持續提供Aducanumab給參與臨床實驗的患者。

新藥如何治療阿茲海默氏症?

阿茲海默氏症是失智症中最常見的一種類型,而Aducanumab鎖定的是阿茲海默氏症的元凶—類澱粉蛋白(amyloid)。類澱粉蛋白會在阿茲海默氏症患者的大腦內部堆積成斑塊(plaque),破壞患者的腦部神經細胞,Aducanumab的治療原理即是清除患者腦內的類澱粉蛋白,但仍無法徹底治癒阿茲海默氏症。

不過,過往有多家藥廠對類似原理的藥物進行實驗,但最終都以失敗收場。科學家也指出,百健必須提供更多研究細節與數據,此刻要明言Aducanumab為阿茲海默氏症帶來曙光仍為時尚早。

英國阿茲海默氏症研究中心執行長伊凡斯(Hilary Evans)對於Aducanumab的出現深感鼓舞:「受阿茲海默氏症影響的人們,長久以來都在等待改變他們人生的療法,這個激動人心的宣布為眾人帶來近在眼前的新希望。」

康乃爾大學威爾醫學院(Weill Cornell Medical College)阿茲海默氏症預防診所的主任艾薩克森(Richard Isaacson)則表示,他衷心希望實驗結果進展順利,但不確定目前的正面成果是否足以讓FDA放行上市。艾薩克森還補充道,Aducanumab推出市面後可能相當昂貴:「消費者會願意買單嗎?我不知道,但我希望如此。」

根據2018年世界阿茲海默氏症報告,全球的阿茲海默氏症患者約5千萬人,2050年的病患人數預計將增至3倍。2018年,全球為了阿茲海默氏症付出的成本約為1兆美元(約新台幣30.5兆元),預計在2030年之前,這個數字將增至2倍。

 

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