王明鉅觀點:別搞錯了,問題不在健保署,而在食藥署!

2019-03-24 06:40

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全國100多家藥廠真的每一家都一樣有良心嗎?藥品的品質到底好不好,只能靠藥廠有良心自己主動發現主動通報嗎?日昨被要求下架的眼藥水,半年內已經出包二次了耶。

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精神科用藥與抗生素的原廠藥,要退出台灣市場,也許醫師們與病人們的擔心是多餘的。但是作為管理藥品品質的食藥署,怎麼不敢站出來說,「請大家放心,台灣藥廠的同成份學名藥,食藥署有明確的科學證據,保證藥品品質與藥效和要離開台灣市場的原廠藥完全一樣,大家不必擔心。一切食藥署擔保」?

如果食藥署的作為,只是把廠商自己主動通報的不合格藥品下架。卻完全不知道到底還有沒有其他不合格的藥品,廠商自己沒有主動通報,食藥署也沒有「主動」查驗也無從「主動」查驗。要靠著廠商主動通報品質不合格,主成分不足,有前一批製程殘留物…這樣的藥品品質,又要如何讓所有有疑慮的醫師與病人們放心與安心呢?

20181207-食安五環之第一環「源頭管理論壇」,衛福部食藥署署長吳秀梅。(甘岱民攝)
衛福部食藥署署長吳秀梅。(甘岱民攝)

有藥商代表用「許多醫師離開大醫院自己去開業的時候,都會放棄原來在大醫院開的原廠藥改開學名藥,來作為學名藥品質和原廠藥一樣好的依據,請社會大眾放心。」做為改開學名藥的理由,真的是因為品質一樣好嗎?我相信能回答這個問題的人非常多。

藥廠當然不喜歡健保署調降藥品價格。我想健保署的官員,很可能自己也不喜歡,因為每次調降藥價一定會被藥廠或代表藥廠的立委們K。但是為了讓有限的健保藥費能挪出空間來使用更新(可能也更有效)的藥物,只好讓老藥的價格一直降。

藥價的確很重要,太低的藥價的確會讓廠商認為無利可圖,只是作白工。所以想退出台灣。但這並不是唯一的理由。也有可能是廠商為了推出新一代的藥品,不能讓便宜又無利可圖的老藥在市場上自己打自己,所以要把老藥退出。

如果食藥署有針對目前已上市的學名藥都有嚴謹的查驗品質與處罰機制,所以食藥署能保證學名藥的品質的話,原廠藥想退出就讓它退出,甚至還應該求他們早早退出,讓健保藥費給台灣藥廠自己賺才對,不是嗎?

問題的關鍵並不只是價格。更重要的關鍵是,其他學名藥的品質,到底能不能被信賴。問題不單只在健保署,能不能確保藥品品質?誰能確保藥品品質,才是真正的問題。而這個問題,得由食藥署來解答。

*作者為台大醫學院教授

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