孔令信觀點:科學專業擺兩旁,高端疫苗成政治「產物」

2022-10-21 06:30

? 人氣

全台疫苗接種站自2021年8月23日開始施打高端新冠肺炎疫苗。(資料照,柯承惠攝)

全台疫苗接種站自2021年8月23日開始施打高端新冠肺炎疫苗。(資料照,柯承惠攝)

對於疫苗的爭議特別是對於高端疫苗,這裡不僅如審計部所揭開的五大缺失,一筆爛帳之外,更要緊的是顯示當時的蔡政府完全是用政治來主導所有的防疫作戰,高端疫苗正是防疫與科學、專業擺兩旁,政治放中間的「產物」。

[啟動LINE推播] 每日重大新聞通知

回顧這段過程,讓人感慨的竟然是CDC指揮中心不敢面對的正是「3+11」決策的錯誤:當時2021年陳時中把五月的疫情當做部桃群聚感染的模式,還一直視四月中旬爆發的華航—諾富特同樣也只是群聚感染,談不上社區感染。指揮中心顯然忘記了在抗疫的第一大原則:料敵從寬,抗疫從嚴。華航—諾富特既然已陸續爆發確診病例,顯示華航整個體系一定有一個「隱形傳播鏈」存在,那麼在第一時間就是要請華航合作做出全體員工的快篩,盡速找出華航內部的傳播鏈,同時分流做疫情管理。可惜指揮中心一直到5/10才啟動華航「清零專案2.0」,距爆發時間已經20天了!(2021/5/11指揮官陳時中宣布防疫作戰已進入社區感染階段)

更可怕的是光是華航—諾富特的感染源頭與傳播途徑和模式都還沒搞清楚之際,馬上又出現宜蘭羅東與新北市兩地7例確診本土病例,其中有6例還無法找到源頭。讓陳時中一個頭兩個大,換言之,指揮中心迄今還無法完全掌握最新變種病毒的相關模式,不能深入了解病毒,自然談不上找到克敵制勝的方法。

20210608-桃園國際機場,華航諾富特飯店。(顏麟宇攝)
桃園國際機場,華航諾富特飯店。(資料照,顏麟宇攝)

如今回頭再看,華航—諾富特的病例涉及到雙北市與桃園市,這三市原本生活、活動就非常頻繁,COVID-19本身就是「社交病毒」,愈是移動頻繁愈有可能傳播病毒,換言之如何結合三市力量與指揮中心共同合作來堅壁清野?指揮中心卻是採取雙標,對於同是綠色執政的桃園市多所保護, 至於非我族類的雙北市則是「酸言酸語」,雙標處理,光是在一份公文上說嘴,卻不積極尋求亡羊補牢的緊急共識,等於就是在加速撕裂防疫破口,讓病毒(英國變種)更肆無忌憚地橫行無阻!

萬華板橋成為五月疫情紅區,關鍵就是從「3+11」破口,華航—諾富特群眾感染成了傳播境外Delta病毒的源頭,萬華是第一個受害區(最有可能就是還有病毒在身的機師與親友到萬華觀光時成了傳播者),接著是板橋。石崇良說「萬華是破口」這是衛福部與指揮中心不敢承擔「3+11」決策錯誤的最好藉口。此外,陳時中一直糾結「在社區傳染邊緣」的錯誤判斷,也是造成這波疫情因確診而死亡800多人的主要源頭。(陳時中一直強調有責任他扛,可是迄今為止,不但看不到「3+11」專家會議記錄,與此次會議召開的范雲立委與專家們同樣一推三不知,不去追究處理這個源頭的責任,就是讓萬華人莫名其妙地成了「破口代罪羔羊」)

國內防疫從2020年1月一路走來表現不錯,卻在2021/5/11陳時中宣布進入社區感染階段時破功了!

就在疫情延燒過程中,當然要先做的就是斷絕COVID-19的傳播鏈;接著就是重症/輕症/正常分流,對應負壓病房/方艙醫院/居家自主隔離的安頓,讓重症者即時獲得治療、輕症者及早康復、居家者排除被染的風險;在此同時就是執政黨應該全力向世衛組織、美國與歐盟甚至中國取得更多疫苗,不為別的就是為了保命與救命,沒有疫苗未來就會更坎坷,唯有疫苗才有可能幫助台灣全民脫困。然而從小英到1450都還在為「醜化」輝瑞/BNT疫苗,大內宣而忙不停。臉書與哽圖拚命宣傳八月底會有多少多少劑疫苗來台,但是5月底時僅有71萬劑AZ,再加上15萬莫德納,總共不過86萬。

到了六月中旬,好不容易友邦捐贈疫苗相繼來到,雙北市聯手採取持續快篩與「斷鏈」部署雙管齊下,抗疫重點就是要靠的就是疫苗的覆蓋率,柯P在6月5日宣布台北市民免費施打疫苗,候友宜也宣布施打站部署完畢,兩市就等疫苗發下之後,全力快速施打,雙北兩市就看指揮中心在分配疫苗數額能否適時支援這兩個熱區。

小英終於在6/11因新冠肺炎死亡385人後,向國人致歉!這已經是國內大爆發後一個月。儘管如此,小英的談話卻始終在維護國產疫苗,她一方面口口聲聲強調安全與有效性、要尊重科學嚴格的要求;但是另一方面卻是處處護航國產高端疫苗,連股市高端跌停時,馬上跳出來信心喊話,視科學標準為無物。等高端宣布第二期解盲成功,蔡政府從上到下都一致呼應,連食藥署都在當天公布EUA緊急授權標準,不但不顧需要經過60天的公告期,同時還把標準訂在只需比AZ疫苗還要有效即可,完全就是為國產疫苗量身訂做的EUA。

對比當時,完成第三期的美國諾瓦瓦克斯(Novavax)疫苗的防護力超過9成,對變異病毒株亦然。他們的技術和國產聯亞一樣都是採用蛋白質次單位技術,可是他們的價格只有441.37元,國內聯亞750元,高端更高達881元;更不用提AZ最高也不過145元。不做第三期的高端預計七月上市,但是如此高單價只有台灣「被迫」要買下,其他國家誰敢買?不能降低成本又不願意花錢做完第三期實驗,根本無法取得國際認證,如何與Novavax競爭,又如何與其他國際疫苗競爭?如此疫苗只是自HIGH,買回來也只能在國內施打,根本無法站上國際生技舞台,不正曝露小英與執政黨的扶持國產疫苗根本就是「愛之適足以害之」啊!

食藥署EUA通過的富樂快篩竟是仿冒品,引爆眾怒。圖為防疫指揮官陳時中和食藥署長吳秀梅。(資料照/翻攝自衛福部疾管署YouTube)
圖為中央流行疫情指揮中心前指揮官陳時中(左)和食藥署長吳秀梅(右)。(資料照,翻攝自衛福部疾管署YouTube頻道)

高端疫苗申請EUA(緊急使用授權),在衛福部長陳時中7/17「突襲」 式宣布:食藥署專家會議21人中20人(主席沒有投票)以18位同意1位反對1位要求補件而獲得通過(在18位同意票中實際是有3位完全同意,15位是有條件同意)。在此之前6/6中研院士陳培哲突然閃辭,並指高端疫苗「7月絕對不可能做出來!」拋出震撼彈後,對蔡政府來說面對陳培哲的宣稱高端做不出來,食藥署馬上護航:一方面在高端宣布解盲成功同一天公告EUA審查標準;另一方面撤換專家委員16位中半數委員,另外加上4位衛福部官員。一手是把EUA標準調整為只要超過AZ即可,另一手則是留任的與新增委員多半是贊成或傾向同意免疫橋接提案者(新增委員多數與前副總統陳建仁有關係)

衛福部與食藥署會如此大費周章,就是因為小英一句話「7月底就可以打到國產疫苗」成了無上命令,陳時中與吳秀梅怎敢違背呢?5/28專家查會議主要就是在談「免疫橋接」來取代第三期臨床試驗的議題,所謂「免疫橋接」指是施打疫苗後,在實驗室比較「中和抗體量」,在美國FDA,尚未接受用於申請緊急使用授權。在WHO世界衛生組織也並未公布任何免疫橋接測試中和抗體指引。

國內倡導最力的還是前副總統陳建仁,但是台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒直指,食藥署所提出的免疫橋接並不是真正的橋接試驗。陳建煒表示,橋接試驗應在同一試驗中,但以食藥署提出的方法,高端、聯亞是不同的試驗,作為對照組的AZ疫苗也是另一個試驗,並不符合臨床試驗原則。對此食藥署僅用2頁簡報來公告,完全不符合科學,有太多不確定性,真正的成效難以評斷。

再談到疫苗審核,6/10《NOWnews今日新聞》特別報導了美國FDA公開嚴謹審查EUA的內容:依美國FDA官方網站說明,申請EUA需要足夠的資訊證明疫苗的安全、有效性,FDA要求提交第一期、第二期的臨床試驗安全性數據,第三期的數據需要包括至少2個月的追蹤數據。

20210824-高端新冠肺炎疫苗。(柯承惠攝)
圖為高端新冠肺炎疫苗。(資料照,柯承惠攝)

美國藥廠要想取得EUA,得提供的數據須包括非臨床、臨床試驗數據以及製造資訊,FDA會與藥廠事先討論第三期試驗對疫苗效力研究的預定判斷點,等到試驗進行到一定階段時,「數據安全監察委院會」獨立小組(Data and safety monitoring board, DSMB)將會對數據進行評估,根據委員的回饋報告加上FDA的意見,藥廠再決定何時向FDA提交EUA授權申請。

這個過程可以說是嚴格且專業,但是陳時中談到高端的EUA審查會議竟然是閉門而且不公開,還說「不公開能讓大家可以暢所欲言,公開後可能會有利益上的糾葛」。數據若是完整與公開,何來利益糾葛?還有讓專家暢所欲言,不就是就高端疫苗研發的相關數據來論辯,高端若是沒有不可告人的「秘密」,何懼專家的就事論事呢?對比我們的食藥署與美國的FDA審查疫苗過程,Novavax在經歷一年半之後,在2022/5/13獲得FDA的EUA,2022/5/14我國食藥署證實已收到美國Novavax公司申請EUA,將致力一個月內完成審查(沒有看到下文)。再看Novavax在 5/13發布的新聞稿表示 已向台灣提出EUA申請,供18歲以上民眾施打。該公司並檢附了兩項三期臨床試驗資料,受試者分別為美國與墨西哥3萬人、英國15,000人,都已發布於國際醫學期刊。高端呢?迄今還看不到高端的疫苗保護效益報告。 

衛福部長薛瑞元2022/10/12指出,高端已於7月底繳交報告,經審查要求補件,10月底前要完成補件,若內容無法滿足要求條件,就會廢止EUA,到時報告可公開。

再看政府與高端曾多次表示,在拿到EUA之後,可以出口到國外,特別是在海外以「免疫橋接」的方式進行三期臨床試驗,在東南亞、中南美市場發酵下,今年出貨量目標將挑戰1億劑。但事實上,即便高端已經在巴拉圭取得了EUA,但就連巴拉圭都沒有採購高端新冠疫苗,至今的出貨量,就是指揮中心的500萬劑。換言之,從去年7/19拿到EUA之後,後續的實驗特別是第三期內體實驗結果,可以說是「空空如也」,陳時中與吳秀梅甚至小英信誓旦旦說高端怎樣怎樣好,這樣的說法完全沒有科學數據佐證,只有滿滿的台灣價值而已。

要不是日本入境10/11解封,打過日方認可的輝瑞(Pfizer)、莫德納(Moderna)、嬌生(Janssen)、復必泰(BioNTech)、科興(Sinovac)、復星醫藥(Fosun Pharma)、諾瓦瓦克斯(Novavax)(完成第三期人體實驗,也獲得國際認證,讓這款疫苗可以上市,高端卻走不出國門,這不是打臉陳時中與小英嗎?)、國藥(BBIBP-CorV)等疫苗即可入境,中間沒有列出高端,再度引爆國人的不滿。

20220115-總統蔡英文15日施打第三劑高端疫苗。(顏麟宇攝)
總統蔡英文今年1月15日施打第三劑高端疫苗。(資料照,顏麟宇攝)

所謂「高端勇士」・可以說還需要再做PCR檢測,是陰性才能入境日本,這樣的待遇,對捲袖打高端的小英、賴清德、蘇揆等人來說根本沒有影響,可是對於一心維護台灣價值,像周玉蔻、李秉穎等人來說他們還可以藉著媒體大喊大叫,但是平頭老百姓呢?他們要赴日本洽公經商或觀光,這筆高端的帳又該怎樣結清呢?陳時中、吳秀梅、陳建仁等人難道就不需要負責與出來向國人道歉呢?

還有2022/10/19高端終於出面來澄清三大疑點:一是高端強調在疫苗研發生產及政府採購的過程,一切合法;二是同時表示疫苗累計銷售淨額為台幣36.2億,但已投入達30至40億元的研發及生產金額,所以絕非外界誤傳的暴利;三是高端於2021年獲疫管署4.6億元之研發補助,並於取得EUA核准後回饋贈送20萬劑疫苗予疫管署。

三點訊息透露出,高端在2021年獲得指揮中心500萬劑的訂單,扣除EUA核准後回饋贈送20萬劑,以36.2億元銷售總額計算,每劑價格約754元,這金額也符合陳時中擔任疫情指揮官時,在立院備詢說的價格「比750元高一點」。

除了蔡政府購買的500萬劑之外,根本沒有國外訂單,這意味著什麼呢?

至於購買價格,從高端財報已經露出一劑就是754元,陳時中一再閃閃躲不敢提價格,不正是代表這場高端疫苗研發與價購還有施打根本就是蔡政府高端一起共演的鬧劇,拿著人民的血汗錢、民眾的性命來和變種病毒對賭!結果呢?

*作者為銘傳新聞系主任

本篇文章共 1 人贊助,累積贊助金額 $ 45

喜歡這篇文章嗎?

孔令信喝杯咖啡,

告訴我這篇文章寫得真棒!

來自贊助者的話
關鍵字:
風傳媒歡迎各界分享發聲,來稿請寄至 opinion@storm.mg

本週最多人贊助文章