防堵偽藥　藥品追溯追蹤申報7/1上路　冠脂妥等20種也試辦列管

生活中心／綜合報導

台灣醫療很常使用的降血脂藥物「冠脂妥」（Crestor 10mg），3月初爆出遭有心人士偽造，以偽造包裝、替換成其它降血脂效果較差的藥品主成分的方式，將冠脂妥偽藥流通至社區藥局。歷經偽藥回收等風波後，衛生福利部食品藥物管理署宣布，7月1日起藥品追溯追蹤系統將正式上路，該系統除將血液製劑、疫苗和肉毒桿菌納入追蹤外，同時也將冠脂妥、保栓通、得安穩等20項健保常用藥物列入試辦藥品。

食藥署表示，依據藥事法第6條之1規定，該署於2017年4月20日正式公告血液製劑、疫苗和肉毒桿菌毒素三類藥品為應建立藥品追溯或追蹤系統之藥品類別，並將從7月1日起實施。屆時持有此三類藥品許可證之持有藥商，以及從事該類製劑批發業務之販賣業藥商，應於每月10日前將上月份藥品追溯追蹤資訊，以電子方式至該系統申報此三類藥品的來源及流向。

食藥署表示，除了考量藥品品質、療效、安全之關聯性及風險程度，將三大類藥品優先納入追溯追蹤第一階段適用範圍外，為因應先前偽藥事件，食藥署依風險評估原則分析，另增列20個健保高使用量、高金額之品項納入藥品追溯追蹤試辦申報對象。

食藥署代理副組長祈若鳳表示，以往藥品追溯追蹤只能靠紙本資料，每次回收都得花1～2個月時間比對，建立藥品追溯追蹤系統後，可清楚掌握藥品流向與批號、數量等資料，若發生藥品相關問題必須下架或清查時，也能迅速掌握，回收時程也可縮短許多。

以下是藥品追溯追蹤系統中，試辦列管的20項健保常用藥物：生達" 敵芬尼朵糖衣錠、希樂葆膠囊200毫克、康肯1.25 公絲、冠脂妥膜衣錠10毫克、維妥力錠10/20毫克、佳糖維100毫克膜衣錠、美爾胰膜衣錠2/500毫克、力清之膜衣錠2毫克、"衛采"彌可保膠囊500微公克（甲鈷胺明）、克醣錠500公絲、易安穩膜衣錠5/80毫克、舒脈康膜衣錠5/20毫克、利壓膜衣錠10公絲、得安穩膜衣錠160毫克、"美時" 美舒鬱錠50毫克、"生達"伏糖錠500毫克、安壓得穩錠5毫克、保栓通膜衣錠75毫克、得安穩膜衣錠80毫克、捷糖穩 50/500 毫克膜衣錠。