# 紅血球  

編按：攻下 FDA 國際藥證的台灣生技女王，藥華藥董事長詹青柳，至今 74 歲仍每日清晨到公司坐鎮指揮。回顧其傳奇人生，從臺北醫學院藥學系畢業後，赴美深造取得博士學位，並進入嚴謹的美國 FDA 擔任審查官，為她累積了關鍵的國際法規與新藥研發經驗。本文摘錄《一代藥學人的突圍：北醫藥學的榮耀開創》帶您深入了解，詹青柳如何拋下美國安穩高薪的職位，毅然返台與夥伴創立......

隨著秋冬季降溫，許多人容易手腳冰冷，營養師高敏敏曾指出，氣溫降低確實會使血液優先供應至心臟及腦部等主要器官，導致末梢血液循環減少，使手腳溫度降低，不過，她強調，並非所有的手腳冰冷都與氣溫有關。如果這種情況經常發生或即使天氣轉暖仍持續，可能代表身體存在健康隱患，她曾在社群分享中提到，當人體缺乏足夠的健康紅血球時，氧氣無法有效運送至全身，四肢自然會感到冰冷，吸菸......

美國國防部高級研究計劃局（DARPA）近日啟動一項名為「智慧紅血球」（Smart-RBC）的新計畫，目標是透過改造紅血球，賦予人體額外功能，從而打造能在極端環境下存活與作戰的「超級士兵」。該計畫設想，未來的士兵不僅能在高原環境快速適應，還能在受傷後迅速止血與縮短恢復時間，甚至具備更高的運動耐力與心血管保護機制。 計畫細節與兩階段推進 根據公開資料，「智慧......

天天喝酒造成血球變大顆！60多歲陳先生，有天天喝酒的習慣，家人擔心他喝到肝臟出問題，拉著他接受健康檢查。當報告出來時，發現有輕微貧血，屬於紅血球過大的貧血，這種不健康的紅血球可能是維他命B12或葉酸缺乏所致。進一步抽血檢查，血液中的維他命B12與葉酸都正常，代表這兩種營養，腸胃的吸收沒問題，但是肝臟可能已經生病了。收治個案的書田診所胃腸肝膽科主任醫師康本初表......

不少國家的大型醫院或者醫療相關開發公司在血庫缺血或需要研究用途時，都會開放民眾捐血，部分捐血活動也有給予一定禮物或現金報酬。不料，中國一名19歲的少年卻在捐血後的某天在家中猝死，而其家人事後才發現少年生前並非「捐血」而是「捐血漿」，8個月內的捐血漿次數多達16次，頓時引起熱議。

小小的台灣擁有很多「世界第1」，其中一個就是捐血率。然而台灣2025年將邁入超高齡社會，眼看醫療用血將逐年增加的同時，年輕人捐血率卻受到少子化、生活型態改變等影響迭創新低，導致半世紀以來的國血國用政策面臨隱憂。同一時間，醫界也意識到血液的節流與開源同樣重要。影響所及，避免不必要的輸血，進而落實精實輸血，已逐漸成為血液相關科別的顯學。

很不可思議的，日常生活中很多地方都會被要求填寫血型。

藥華醫藥（6446）今日（30日）於網站公布美國FDA已安排於明年1月6日舉行新藥P1101藥證審查的最後審核會議（LateCyclereviewMeeting）。而關於腫瘤藥物諮詢委員會（ODAC）會議，到目前為止並沒有規畫要召開，如將來有需要召開會另行通知。藥證審查階段正式進入尾聲，預計明年3月13日完成。

藥華醫藥（6446）公布2020年11月合併營收逾2.18億元，比10月增加470%，較去年同期增加5,207%。藥華醫藥今年累計至11月合併營收突破5.22億元，較去年同期成長390%，已較其2019年全年營收超出2億餘元，再創新高。

藥華藥（6446）今(2)日宣布，已於9月1日向韓國食品藥物安全部（MFDS）提出Ropeginterferonalfa-2b（P1101）用於治療真性紅血球增多症（PV）的藥證申請，MFDS隨即啟動審核程序，預計最快明年第二季取證。據推估韓國約有5,000餘名PV患者，其中有逾7成患者接受治療，目前韓國在PV適應症上沒有被正式核准的一線用藥，P1101進入韓國PV市場將是病患一大福音。

藥華藥（6446）旗下新藥P1101（Ropeginterferonalfa-2b）用於治療血小板過多症（Essentialthrombocythemia,簡稱ET）的全球三期臨床試驗正式展開，於25日在日本完成本案第一位病患的收入。P1101除了可以使用在紅血球增多症（PolycythemiaVera,簡稱PV）病患外，如今拓展到血小板過多症，預計三年後可以造福更多病患，也會為藥華藥帶來另一波營收高峰。

藥華醫藥今(2)日表示，藥華醫藥指標產品P1101（Ropeginterferonalfa-2b）用於治療真性紅血球增多症(PV)，經韓國子公司向韓國食品藥物安全部（MFDS）申請孤兒藥資格認定（OrphanDrugDesignation,ODD），已獲認證。

藥華醫藥（6446）獨家研發製造的新一代長效型干擾素新藥P1101（Ropeginterferonalfa2b）之全球佈局榮獲2020臺北生技獎「國際躍進獎」金獎。臺北生技獎三大獎項總獎金新臺幣600萬元，其中國際躍進獎金獎為最高獎金120萬元。臺北生技獎由臺北市政府產業發展局主辦，係臺北市政府為獎勵台灣優秀生技廠商及學研單位所舉辦的遴選競賽。國際躍進獎之金獎得主去年從缺，今年經過嚴謹縝密之審查，獎落藥華醫藥旗下新藥P1101之全球佈局。

年終將屆，各種聚餐、尾牙一場接一場，你是否自認已很潔身自愛，卻還是常因滿臉通紅而被警察攔檢？醫師表示，若明明你滴酒未沾，卻還是常面色紅潤，且常頭痛、眩暈、皮膚搔癢，小心你常被誤會酒駕可能不是單純的巧合或倒霉，而是罹患了少見的血液疾病真性紅血球增生症。