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藥華醫藥（6446）今日（30日）於網站公布美國FDA已安排於明年1月6日舉行新藥P1101藥證審查的最後審核會議（LateCyclereviewMeeting）。而關於腫瘤藥物諮詢委員會（ODAC）會議，到目前為止並沒有規畫要召開，如將來有需要召開會另行通知。藥證審查階段正式進入尾聲，預計明年3月13日完成。

藥華醫藥（6446）公布2020年11月合併營收逾2.18億元，比10月增加470%，較去年同期增加5,207%。藥華醫藥今年累計至11月合併營收突破5.22億元，較去年同期成長390%，已較其2019年全年營收超出2億餘元，再創新高。

藥華藥（6446）今(2)日宣布，已於9月1日向韓國食品藥物安全部（MFDS）提出Ropeginterferonalfa-2b（P1101）用於治療真性紅血球增多症（PV）的藥證申請，MFDS隨即啟動審核程序，預計最快明年第二季取證。據推估韓國約有5,000餘名PV患者，其中有逾7成患者接受治療，目前韓國在PV適應症上沒有被正式核准的一線用藥，P1101進入韓國PV市場將是病患一大福音。

藥華藥（6446）旗下新藥P1101（Ropeginterferonalfa-2b）用於治療血小板過多症（Essentialthrombocythemia,簡稱ET）的全球三期臨床試驗正式展開，於25日在日本完成本案第一位病患的收入。P1101除了可以使用在紅血球增多症（PolycythemiaVera,簡稱PV）病患外，如今拓展到血小板過多症，預計三年後可以造福更多病患，也會為藥華藥帶來另一波營收高峰。

藥華醫藥（6446）日前公告2020年現金增資已收足股款，實收股款總額新台幣22.44億元。藥華藥自去年底至今完成先前的兩次私募和本次現金增資，總募得資金43億餘元，外資占比逾30%，創下台灣今年生技公司已完成募資案中最高募資金額。

藥華醫藥今(2)日表示，藥華醫藥指標產品P1101（Ropeginterferonalfa-2b）用於治療真性紅血球增多症(PV)，經韓國子公司向韓國食品藥物安全部（MFDS）申請孤兒藥資格認定（OrphanDrugDesignation,ODD），已獲認證。

因配合歐盟夥伴緊急出貨Ropeginterferonalfa-2b（P1101），藥華醫藥（6446）5月單月營收達8000萬餘元，較去年同期成長20.84%。藥華醫藥表示5月單月的營收只是出貨藥品給歐洲合作夥伴的收入。法人預估，隨著未來P1101在歐洲市場銷售成長，公司預計會再有一波權利金的收入。