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PV
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財經
科技
證券投資
藥華醫藥2021年營運動能將持續躍進 董事會通過實施1,500張庫藏股
藥華醫藥(6446)今(1/6)日公布2020年12月合併營收38,472仟元,今年累計至12月合併營收突破5.6億元,較去年同期成長83.4%,近2019年營收兩倍,創下自身年營收新高。另藥華醫藥今日公告董事會通過於1/7起至3/5實施1,500張庫藏股,價格訂定區間為64元~112元。藥華醫藥今日股價收95元,上漲4.6元。
財經中心
2021-01-06 17:04
庫藏股
藥華醫藥
P1101
財經
科技
證券投資
美國藥證審核倒數計時 藥華醫藥:公司已做好萬全準備
藥華醫藥(6446)今日(30日)於網站公布美國FDA已安排於明年1月6日舉行新藥P1101藥證審查的最後審核會議(LateCyclereviewMeeting)。而關於腫瘤藥物諮詢委員會(ODAC)會議,到目前為止並沒有規畫要召開,如將來有需要召開會另行通知。藥證審查階段正式進入尾聲,預計明年3月13日完成。
財經中心
2020-12-30 17:12
衛生福利部
FDA
藥華醫藥
財經
科技
證券投資
新藥歐洲銷售旺 藥華藥11月營收較上月成長四倍,再創新高
藥華醫藥(6446)公布2020年11月合併營收逾2.18億元,比10月增加470%,較去年同期增加5,207%。藥華醫藥今年累計至11月合併營收突破5.22億元,較去年同期成長390%,已較其2019年全年營收超出2億餘元,再創新高。
財經中心
2020-12-06 15:23
健保給付
藥華醫藥
P1101
財經
科技
證券投資
瞄準數億歐元市場 藥華藥新藥在歐洲近半數國家插旗
藥華藥(6446)新藥P1101(Ropeginterferonalfa-2b)於歐洲瑞士與列支敦斯登上市,治療適應症為真性紅血球增多症(PolycythemiaVera,PV)。
財經中心
2020-09-17 11:20
歐洲
歐盟
瑞士
財經
科技
證券投資
藥華藥P1101向韓國食品藥物安全部提出藥證申請
藥華藥(6446)今(2)日宣布,已於9月1日向韓國食品藥物安全部(MFDS)提出Ropeginterferonalfa-2b(P1101)用於治療真性紅血球增多症(PV)的藥證申請,MFDS隨即啟動審核程序,預計最快明年第二季取證。據推估韓國約有5,000餘名PV患者,其中有逾7成患者接受治療,目前韓國在PV適應症上沒有被正式核准的一線用藥,P1101進入韓國PV市場將是病患一大福音。
財經中心
2020-09-02 18:06
P1101
PV
MFDS
財經
科技
證券投資
藥華藥ET全球三期臨床試驗日本開跑
藥華藥(6446)旗下新藥P1101(Ropeginterferonalfa-2b)用於治療血小板過多症(Essentialthrombocythemia,簡稱ET)的全球三期臨床試驗正式展開,於25日在日本完成本案第一位病患的收入。P1101除了可以使用在紅血球增多症(PolycythemiaVera,簡稱PV)病患外,如今拓展到血小板過多症,預計三年後可以造福更多病患,也會為藥華藥帶來另一波營收高峰。
財經中心
2020-08-26 14:41
日本
FDA
ET
新聞
國內
財經
科技
台灣今年最大生技募資案 藥華醫藥現金增資成功募得22.44億
藥華醫藥(6446)日前公告2020年現金增資已收足股款,實收股款總額新台幣22.44億元。藥華藥自去年底至今完成先前的兩次私募和本次現金增資,總募得資金43億餘元,外資占比逾30%,創下台灣今年生技公司已完成募資案中最高募資金額。
財經中心
2020-08-09 17:38
外資
私募
國家發展基金
財經
科技
韓國MFDS授予藥華醫藥P1101孤兒藥資格認證
藥華醫藥今(2)日表示,藥華醫藥指標產品P1101(Ropeginterferonalfa-2b)用於治療真性紅血球增多症(PV),經韓國子公司向韓國食品藥物安全部(MFDS)申請孤兒藥資格認定(OrphanDrugDesignation,ODD),已獲認證。
財經中心
2020-08-02 23:37
藥華醫藥
P1101
PV
財經
科技
商業
藥華醫藥台灣PV藥證到手,取得出貨所有認證
藥華醫藥18日表示,6月初已完成旗下產品P1101台灣紅血球增多症(PV)藥證之領證手續,正式取得台灣衛福部之新藥藥品許可證,並已準備好鋪貨在台上市銷售。藥華醫藥近期整併泛泰醫療產品股份有限公司(以下簡稱泛泰)為100%子公司,泛泰之血友病藥品銷售將穩定挹注藥華醫藥營收,並積極開拓藥華醫藥旗下藥品之台灣銷售市場,成為藥華醫藥亞太地區藥品出貨之物流中心。
財經中心
2020-06-19 11:29
血友病
藥華醫藥
P1101
新聞
國內
財經
科技
病患快速增加 歐盟夥伴緊急追單藥華醫藥
因配合歐盟夥伴緊急出貨Ropeginterferonalfa-2b(P1101),藥華醫藥(6446)5月單月營收達8000萬餘元,較去年同期成長20.84%。藥華醫藥表示5月單月的營收只是出貨藥品給歐洲合作夥伴的收入。法人預估,隨著未來P1101在歐洲市場銷售成長,公司預計會再有一波權利金的收入。
財經中心
2020-06-04 22:14
營收
藥華醫藥
P1101
評論
政治
國內
包可小華專欄:媽媽咪啊!柯PV掉了一個島
電話民調失靈已經是個不爭的事實,前年年底台北市大選完全沒算到柯P市長「白色力量」崛起,我公司民調室面臨存廢,楊主任心情壞到極點,半年前就跟我提出辭呈,三個月前開始請無薪假,昨天來正式請辭,要求提高遣退金。
包可小華
2016-03-05 06:20
社子島
柯P
白色力量