風評:高端夜襲,為陳時中掃雷

2022-11-05 07:10

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台北市長選舉辯論會前夕,衛福部通過延續高端疫苗EUA,企圖為民進黨候選人陳時中(右)掃雷,但這將成為蔡英文總統(左)的決策汙點。(柯承惠攝)

台北市長選舉辯論會前夕,衛福部通過延續高端疫苗EUA,企圖為民進黨候選人陳時中(右)掃雷,但這將成為蔡英文總統(左)的決策汙點。(柯承惠攝)

高端疫苗EUA爭議一年半,在台北市長選舉電視辯論會前,深夜通過十四位「專家學者」全數通過下,核准延續;甚至透過全台接種疫苗的大數據分析,得到「保護力更優於莫德納」的結論,這支一年半前宣稱「是莫德納孿生兄弟」的疫苗,頓時取得「哥哥」身份,遺憾的是,這個結論不但未能拆解「政治先於科學與專業」的爭議,甚至坐實蔡政府政治考量優先,選戰考量則是所有政治考量的重中之重。

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衛福部半世紀以來的專業危機

自一九七一年升格為「行政院衛生署」到二0一三年再次升格為「行政院衛生福利部」,半世紀以來樹立的專業權威,因為這支疫苗一夕盡毀;從來沒有過政府召集的所謂「學者專家」的專業,落得如此兩極的評價。一年半前為高端疫苗鳴鑼開道者,額手稱慶;然而,不信未取得三期實驗專業程序就獲得EUA者的疑問依舊存在,更相信衛福部成了前防疫指揮官陳時中的第二競選總部,這樣的結果,能否順利化解陳時中的選情危機?顯然並不樂觀。

首先,高端一年半前靠二期中的報告取得EUA,就是最大爭議,因為違反所有新藥或疫苗的專業程序,當時二十一位專家學者,只有三位同意,十五位「有條件通過」,一位補件再議,一位不同意。簡單講,即使背書還是猶有疑慮,所以才會有一年內提交保護力報告否則廢止EUA的但書,換言之,EUA早在今年七月就應該廢止,衛福部却揣著明白裝糊塗,若非陳時中參選,這筆糊塗帳算不準會不會就這麼一筆帶過。

正因為有巨大爭議,所以所有理當公開透明的審查過程,就像高端採購檔案般「封存」,包括與會的學者專家,這群應當是全國最具專業水平的專家,迄今不肯露臉;延續EUA的專家會議,與會者從二十一位降為十四位,這一次連「不同意見」或「保留意見」都無,當然,還是無人肯具名背書,成了比高端疫苗價格藏得更深的秘密。

衛福部食藥署專家會議通過確認高端疫苗具有保護效益。(衛福部官網)
衛福部食藥署專家會議通過確認高端疫苗具有保護效益。(衛福部官網)

陳培哲為高端EUA下的最佳註腳:沒有意義

高端EUA前請辭專家小組的中研院士陳培哲,以「沒有意義」為高端EUA下註腳,第一次無意義是EUA前的數據報告,「因為沒有保護力數據,看都不必看,沒有意義」;第二次無意義是獲准延續EUA,因為政府採購所餘的高端疫苗,本月中全數屆期(盡將銷毀),而政府也不準備再採購,亦即不會再有高端疫苗施打在民眾身上,這張EUA,只是畫給陳時中辯論會用的護身符,就像道士畫符有用無用,言人人殊,可嘆的是,這張符得用選舉結果判準其作用。

其次,高端補件到底提送了哪些資料,足證其保護力?一般民眾是看不到的,衛福部新聞稿僅簡單交代,「經分析18-64歲國人接種各廠牌之疫苗組合之中重症及死亡情形,顯示接種高端疫苗的國人,相較於接種AZ、BNT、莫德納疫苗或其他混打組合,其對於預防中重症、死亡的保護效益相近,又相比未接種疫苗者,亦均有達到預防中重症及死亡的保護能力。另外,在65歲以上的年長者族群,亦可觀察到相同的保護效益結果。基於真實世界接種結果之實證資料,可佐證高端疫苗具有保護效益。」

指揮中心則在記者會出示各種數據手板,說明「大數據分析」的結果,高端保護力更優於莫德納,高端能不能取得國人接種疫苗的數據,在法律上大有問題,這份分析報告是衛福部疾管署幫高端跑出來的,簡單講,高端在十月二十八日限期前最後時刻遞件,衛福部本來宣稱需要一個月審查,即月底才有審查結果,却趕著在辯論會前完成「審查」,靠得就是這份數據分析,衛福部與高端形同綁在一根繩子上的螞蚱,不延續EUA形同自證一年半前的決策錯誤。

中央研院陳培哲院士表示,肝癌的免疫合併療法是病友的新希望,若病友與醫界共同積極發聲爭取政府與健保支持,肝病防治將更完整,讓肝病死亡人數下降,國病變罕病。
中央研院陳培哲院士表示,延續高端疫苗EUA沒有意義,得不到國際認可才是問題

延長EUA抹不掉蔡英文的決策汙點

高端一直用「獲准參與WHO團結疫苗」實驗,做為洗白自己沒有三期實驗的依據,先不論團結疫苗審驗結果何時才會出爐,或者疫情變化太快而實驗意義大減,新任防疫指揮官王必勝至少說了一個實話:「高端保護效益報告是綜合很多報告,疾管署方面的資料是採真實世界資料分析,而WHO是進行標準第三期臨床試驗,這兩者是不太一樣,且WHO於今年四月對整個試驗方向有調整,所以資料可能要重新收案或調查,因台灣不是WHO會員國,資訊取得有困難,還要再等後續的結果。」

用白話文講,不論高端效益報告或衛福部的大數據分析,和國際認可的三期臨床實驗方法論大不同,兩者不論是否同步提交給WHO,對團結疫苗實驗結論基本沒有影響(又是沒有意義),至於台灣不是會員國所有取得資料有困難,這是辯解的託詞,不要忘了,疫情爆發的三年前,相關資料台灣是同步取得的,WHO的疫情和疫苗認證,遠比台灣公開透明得多;對高端和護航到底的衛福部而言,或許寧可團結疫苗實驗就此綿綿無絕期的拖下去,以免結果讓他們失望。

二十天後,九合一選舉就將結束,衛福部急著為陳時中掃雷,却拉長高端爭議的戰線,因為所有的問題,都因為這張延長而無用的EUA,持續存在,唯一的意義或許就是高端股價又漲了一波,前立委沈富雄公開聲稱這就是「高端逃命線」,股票可以出脫,爭議却不可能隨手甩開,因為拍板高端疫苗,這也將成為綁在蔡英文總統身上的決策汙點,即使卸任都再也抹不掉。

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