疫苗二期試驗委託中資？高端發4點聲明認了：勿以影射言論影響國人信心

高端疫苗爭議不斷延燒，民眾黨立委邱臣遠日前踢爆高端公司委託做二期臨床試驗的公司「丘以思｣是中資。對此，對此高端今（25）日發聲明澄清，高端在2020年11月是與美商Clinipace（丘以思生技）簽約，隔年丘以思才被中企給合併，請外界勿以影射言論，影響國人對臨床試驗品質的信心。

針對被踢爆委託中資公司「丘以思｣進行二期試驗一事，邱臣遠在臉書指出，高端疫苗臨床試驗的合作廠商竟然是一家中資公司，丘以思去年4月底就已經被中國「締脈」公司併購，改名為凱迪亞，董事長是中國籍的譚凌實，是一家不折不扣的中資公司，而政府是在該併購一個月後才與高端公司簽約。

對此，高端今日發4點聲明澄清，第一，臨床試驗的執行皆有一定嚴謹程序，並須依循ICH GCP優良臨床試驗規範（Guideline for Good Clinical Practice）標準進行，以確保受試者的權利及臨床試驗數據的可信度。請外界勿以影射言論，影響國人對臨床試驗品質的信心。第二，根據丘以思回覆，數據資料庫位於美國德州，且由台灣主導的獨立團隊進行數據彙整，並僅有獲專案授權人員可讀取相關資料，亦遵守原美商Clinipace的標準作業流程及品質管控系統，可確保該公司的合併對於高端疫苗臨床試驗不會造成任何影響。

高端指出，第三，丘以思生技（前名Choice Pharma）為國內優秀的CRO公司之一，2014年由美商Clinipace併購，2021年4月Clinipace與上海的締脈公司dMed Global戰略合併，並在2022年10月更名為康締亞Caidya。2020年11月，高端疫苗規劃新冠疫苗二期臨床試驗，評估數家CRO後，與美商Clinipace（丘以思）簽約，委託丘以思進行數據資料庫的彙總整理及分析，專案皆由台灣丘以思團隊執行，且專案具完全的獨立性。 （相關報導： 獨家》習近平領導班子就位　這位新常委曾赴高雄探望二舅 ｜ 更多文章 ）

高端說，第四，高端新冠疫苗自美國國衛院取得S-2P抗原平台授權後，由高端疫苗公司完成細胞株篩選、製程優化及放大、並投入動物藥毒理、人體臨床試驗等開發研究。疫苗開發階段委託多個CRO公司執行不同任務，生產製造上亦委託CMO公司（如台康生技、台灣東洋）加速，整體上下游產業鏈乃由眾多廠商協力完成，請外界勿以不實言論傷害生技產業的發展。