二期觀察不到三期呈現的免疫效果 公衛專家:國產疫苗必須做三期

2021-06-19 22:00

? 人氣

在台灣做第3期試驗,預估年底前應可完成

陳秀熙說,現在是國產疫苗在國內進行第三期試驗的黃金時期,因此建議政府在國內進行第三期試驗。陳秀熙又說,但如果台灣疫情降下、受到控制,國產疫苗要在國內進行實驗將更困難,也很難在沒有做第三期臨床試驗的情況下,在其他國家申請第四期上市。

[啟動LINE推播] 每日重大新聞通知

至於國產疫苗何時才能完成三期試驗,陳秀熙說,若在第三國進行第三期臨床試驗,通常需要6個月,他建議政府在國內完成三期試驗,預估年底前應可完成。

另一方面,關於國產疫苗如何取得國際認證,陳秀熙認為,主要就是要證明國產疫苗等同AZ疫苗,這也就是透過「生物相等性」的方式,將得過新冠肺炎患者的血清抗體,與比較施打國產疫苗者的血清濃度進行比較,並將所有資料都呈現給大眾。若可以證明國產疫苗的效力並沒有比AZ等國際疫苗弱,這樣較容易取得國際認證,也毋須將國人當作國產疫苗安慰劑。

日本援台AZ疫苗,中央已於11日配送第一批至各地方政府,並於12日陸續到貨。(台南市政府提供)
要獲得國際認證,國產疫苗必須證明效力並沒有比AZ等國際疫苗弱。圖為AZ疫苗。(資料照,台南市政府提供)

在混打疫苗問題上,陳秀熙表示,就科學角度來看,西班牙研究是先打AZ、再打輝瑞,之後產生的中和抗體濃度特別高,效果不錯,也沒有特別的副作用。至於其它疫苗間的混打,目前只看到英國也有混打疫苗的案例,雖然未在科學期刊上顯示,但目前並沒有看到混打疫苗的副作用,也許對於混打需要更多的研究,但目前看來還可以接受。

台灣需要國產疫苗,所有政黨都該堅持

是否建議國產及國際疫苗進行混打?陳秀熙說,國產疫苗目前顯示抗體中和濃度很好,但並不代表三期試驗成果不錯,德國疫苗CureVac即是一例。陳秀熙表示,並不樂見國人在國產疫苗沒有第三期試驗證明的情況下即混打國際疫苗,因為科學數據無法證明沒有問題。但若打了國產疫苗,不得已要打其它疫苗,陳秀熙也提醒要注意第一劑和第二劑施打時間的間隔。

德國生物製藥公司CureVac(AP)
德國生物製藥公司CureVac的新冠疫苗,日前三期試驗解盲數字不如預期。(資料照,美聯社)

陳秀熙表示,台灣需要國產疫苗,因為台灣必須堅持做高品質的疫苗,這是不論任何政黨都應該堅持的。

陳秀熙指出,台灣目前短缺的是國際疫苗,但他也不明白為什麼BNT疫苗不能進來,這中間有些原因很清楚。陳秀熙說,若目前有NGO(非政府組織)願意協助政府多買莫德納(Moderna),相信答案一定是同意的。陳秀熙表示,台灣現階段要以國際疫苗為主,讓疫情受控;國產疫苗則是屬於中長期的規劃,若疫苗不夠的話,再以橋接方式來處理,這也是科學家之間的想法。

牽涉健康人權及隱私,毋須過於擔心「疫苗護照」問題

關於疫苗選擇權,陳秀熙強調,在民主國家中,民眾具有「疫苗選擇權」,也是說民眾可以自我選擇要施打國際疫苗或國產疫苗,就像是流感疫苗一様,民眾可以選擇打哪一種。陳秀熙強調,在疫苗選擇前,必須保證國產發展的跟國際疫苗一樣的好。

至於大家關心「疫苗護照」問題,他認為,只要疫情受到控制,陳秀熙認為毋須過於擔心,因為「疫苗護照」牽涉到健康人權及健康隱私的問題,不是所有國家都能接受;若全球疫情受到控制,自然不會有疫苗護照問題。但如果像在非洲及南美洲疫情無法結束的話,可能就會產生有疫苗護照的問題,國產疫苗也可能會出現無法出示疫苗護照證明的情況。

看更多【新冠肺炎疫情】最新報導:https://bit.ly/3aAQ9d6

喜歡這篇文章嗎?

潘維庭喝杯咖啡,

告訴我這篇文章寫得真棒!

來自贊助者的話
關鍵字:
風傳媒歡迎各界分享發聲,來稿請寄至 opinion@storm.mg

本週最多人贊助文章