新藥臨床試驗件數創新高 癌症用藥逾4成最夯

2016-08-10 21:00

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衛福部食藥署指出,近年各大藥廠都爭相申請在國內進行單中心、多中心或多國多中心的臨床試驗,其中又以癌藥最多,比例達43%。(資料照,取自youtube)

衛福部食藥署指出,近年各大藥廠都爭相申請在國內進行單中心、多中心或多國多中心的臨床試驗,其中又以癌藥最多,比例達43%。(資料照,取自youtube)

國內每年有4萬多人死於癌症,許多患者及家屬,日日都在引頸期盼癌症新藥的研發。衛福部食藥署指出,台灣臨床試驗技術成熟,故近年各大藥廠都爭相申請在國內進行單中心、多中心或多國多中心的臨床試驗;去年申請總件數302件,更創下歷史新高記錄,其中又以癌藥131件,比例達43%居首。

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食藥署指出,新藥取得藥證上市前,必須先申請進行臨床試驗,在單一或多個醫學中心,依序進行共三期人體臨床試驗,以確實瞭解、證明新藥的安全性、療效,以及相關副作用。

台灣技術先進、法規嚴謹 多國中心試驗件數創新高

台灣的醫療技術先進,且法規嚴謹,普遍獲得各國肯定,故近年各大藥廠紛紛前來我國申請進行人體臨床試驗,尤其是可用於申請多國藥證的多國多中心試驗,成長速度更是驚人。

以食藥署近12年的統計資料為例,去年我受理新藥臨床試驗總件數共302件,不但創下歷史新高,較2004年119件成長1.5倍;其中去年多國多中心試驗申請件數222件,更較12年前的62件,足足成長了2.6倍。

人類平均壽命延長 慢性病用藥漸成熱門

更甚者,食藥署簡任技正蔡士智表示,癌症不僅已連續34年高居國人十大死因首位,亦是各國民眾的頭號健康殺手。因此,在眾多新藥人體臨床試驗中,近年又以肺癌、肝癌等癌症新藥的試驗最夯;其次,隨著人類平均壽命延長,使得各項慢性病的預防與治療,包括B、C肝炎用藥,以及失智症、癲癇等神經用藥,亦成為新藥研發的熱門領域。

 

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