嚴謹的流程對於疫苗的安全性非常重要，否則輕者無效，導致對於疫情的誤判；重者反而幫助病毒感染人體，甚至引發致命的過敏反應。
因此，雖然美國 mRNA 疫苗直接跳過動物實驗，進入臨床第一期的人體安全性測驗，以加速疫苗的開發。但在進入第二期的臨床試驗前，仍需要動物實驗的比對。近期國際抗疫單位 CEPI (Coalition for Epidemic Preparedness Innovation) 便針對當前新冠病毒的疫苗審核提出規範。
需要注意什麼？過去針對 SARS 與 MERS 的疫苗研發，在動物模式的測試中發現：如果使用的抗原不夠精準，產生的抗體可能無法中和病毒，甚至讓病毒更快速的感染細胞。其次，疫苗需要活化 T 細胞，但 T 細胞分為TH1 型與 TH2 型細胞，如果疫苗傾向引發 TH2 型細胞產生抗體，當小鼠遇上病毒，反而會造成免疫系統的副作用。因此，新冠疫苗的臨床第一期必須特別針對以上免疫反應進行觀察，臨床第二期實驗前也需要搭配動物模式的印證，才能確保疫苗的安全性。
新冠疫苗可望明年推出，但不可倉促行事！
另一個疫苗研發的難題是疫情瞬息萬變，疫苗研發耗時往往趕不上疫情。如 2003 年爆發 SARS 疫情，研究者花費許多時間研發疫苗，終於進入臨床二期，疫情在 2006 年結束，找不到病患測試，疫苗研發也無疾而終。因此真正有資金、技術的國際大廠對疫苗研發往往卻步，畢竟前期要投資大筆資金，最後可能血本無歸。然而，胡哲銘強調：
最好的防疫策略仍是持續研發疫苗的工作，過去 SARS 和 MERS 疫苗研發工作雖暫時中斷，但寶貴經驗有助於縮短新冠病毒疫苗的研發時間。
那麼，新冠病毒是否可能如 SARS 或 MERS 一樣自然消失呢？胡哲銘認為，以這隻病毒如此高的傳染率來看，自然消失的可能性較低，流感化可能性大，可能演變為在六、七月天氣熱時活性、傳染力下降，等到冬天又流行起來。
再加上冠狀病毒與流感都是 RNA 病毒，變異速度比一般 DNA 病毒快，甚至可能每年流行某種亞型。果真如此，科學家研發疫苗就要更全面、精細、完善的思維，不但可能如流感年年選株，甚至找出病毒不易變異的部位，發展廣效性疫苗，如中研院翁啟惠與馬徹團隊去年曾經發表可抗異株流感病毒的單醣流感疫苗。
「全世界相關領域的研究者都在研發新冠病毒疫苗，集合這麼多人的智慧，相信一定會找到有效疫苗，甚至加快流程，明年 (2021年) 就有機會出現可用疫苗。」但胡哲銘語重心長地說：
現在大眾急於看到結果，讓研究者背負很大壓力。如果疫苗沒有經嚴謹測試即搶先推出，安全性和有效性都可能出狀況。疫苗的開發需要積極，但不能著急！
在疫情日益嚴峻的今天，多一分冷靜、少一分口水，相信日以繼夜的科學家們，很快就會為全人類帶來黎明前的曙光。
採訪編輯｜歐宇甜
美術編輯｜林洵安
本文、圖授權轉載自研之有物。（原標題：【中研抗疫1】四大疫苗平台分頭合擊，已製備候選疫苗，即將進入動物實驗）
責任編輯／柯翎肇
