# 人體試驗  

「再生醫療法草案」歷經10年催生，終於在今（4）日於立法院三讀通過。條文明定，政府應每年公開再生醫療治療成效，包含案例數、治療效果、不良事件等；若有重大傷害或死亡，病患將得到救濟，若非醫療機構執行再生醫療行為，將重罰200萬以上2000萬以下罰鍰。

高端疫苗23日開放接種，然而繼桃園56歲陸姓作家打完高端疫苗後猝逝，新北市也傳出施打高端後死亡案例。對此，精神科醫師蘇偉碩於臉書發文指出，如果23日開打的是高端疫苗第三期臨床人體試驗，試驗開打的第2天就有2位受試者死亡，1位55歲，1位39歲。在藥廠沒有證明這2位受試者的死亡與疫苗注射無關之前，主管機關應該同意讓試驗繼續進行？還是命令藥廠暫停試驗，直到釐清原因？

日前中央社與路透社外電報導:世界衛生組織（WHO）首席科學家斯瓦米納坦（SoumyaSwaminathan）7月12日被問及追加疫苗一事時，在線上簡報會中表示，「這是有點危險的趨勢。如果一個國家之中，民眾開始自行決定什麼時候和哪些人可以施打第2、第3或第4劑，情況會十分混亂」。

對於陳建仁與楊志良兩位前衛生署長相繼公開其本身參與疫苗試驗，特別是兩位都是公共衛生博士，又主管過全國醫療施政，但身為「受試者」，如此公開相關資訊，到底適當與否，確實是值得討論。與其聽政治人物與當事者隔空叫陣，毋寧自行查閱下列資料，好好思索「受試者」有沒有自行對外公開試驗資訊之特權，如此做是否違反醫學道德，相關法條是否周全？會不會影響整個試驗有效性？首先介紹相關適用法規：

本土疫情爆發，近2周死於新冠肺炎（武漢肺炎）的國人已逾百人，許多民眾對疫苗求之若渴，又苦等不到大廠疫苗進口，只有轉將希望寄託於國產疫苗。影響所及，即使高端、聯亞2家國產疫苗尚在第二期人體臨床試驗中，且至今不見藥廠公開發表任何階段性試驗報告，總統蔡英文卻金口預言國產疫苗將於7月底上市，中央疫情指揮中心也直接將千萬劑的國產疫苗列入年中供貨清單內，綠營從政治人物到網軍更是撲天蓋地吹捧國產疫苗，彷彿不說國產疫苗好棒棒就是不愛國？！其無視科學證據與國際視聽的民粹發言，令人不禁質疑，這些人究竟是真心支持國產疫苗，抑或想徹底毀了國產疫苗？！

中國新冠病毒疫苗問世的速度，可能會領先於其他國家，截至目前，全球進入最終臨床試驗階段的11種疫苗候選藥物中，有4款是由中國公司開發的。中國疾病預防控制中心首席生物安全顧問吳桂珍指出，中國一般公民最早可以在11月開始接種疫苗。美國也有4款候選疫苗，但由於監管機構與藥廠承諾會謹慎評估疫苗安全性，所以基本不可能在11月3日美國大選前上市。

美國食品暨藥物管理局（FDA）局長哈恩在31日刊出的訪問中表示，武漢肺炎疫苗有可能在人體試驗結束前，即先取得緊急授權使用。

衛生福利部食品藥物管理署今（17）日公布，有條件核准國光生技新冠肺炎（武漢肺炎）候選疫苗第一期臨床試驗，預計收案60餘名健康受試者，為台灣第1家進入第一期人體試驗廠商。

食藥署今（17）日公布，有條件核准國光生技2019冠狀病毒疾病（COVID-19）候選疫苗第一期臨床試驗，預計收案60餘名健康受試者。此為台灣首家進入第一期人體試驗廠商。