食藥署快篩EUA核發廠商再陷爭議 藍委爆:竟有傳銷公司、小藥局

2022-06-21 16:07

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立委曾銘宗表示,統計到6月16日,共有326家廠商申請家用快篩試劑EUA,食藥署核准35家,核准比率10.7%,應算相當嚴格,但食藥署核准標準是什麼?(資料照,柯承惠攝)

立委曾銘宗表示,統計到6月16日,共有326家廠商申請家用快篩試劑EUA,食藥署核准35家,核准比率10.7%,應算相當嚴格,但食藥署核准標準是什麼?(資料照,柯承惠攝)

大鑫資訊進口黑心快篩,食藥署長吳秀梅在20日記者會表示是大鑫造假欺騙,藍委痛批吳秀梅「忘記自己才是把關的重要關鍵嗎?」國民黨立委21日再開記者會,指獲得快篩EUA的業者中,「白千層」本業是多層次傳銷公司,「標準生技醫藥公司」本來是社區藥局,前者資本額僅50萬元,後者在取得食藥署快篩EUA後,華麗轉身成為醫療器材進口商,「食藥署審查核發EUA的標準到底是什麼?」

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立委曾銘宗表示,統計到6月16日,共有326家廠商申請家用快篩試劑EUA,食藥署核准35家,核准比率10.7%,應算相當嚴格,但食藥署核准標準是什麼?是只核給特定人士嗎?

曾銘宗直指,核准的35家EUA廠商中,至少有8家具有重大爭議,包含高登環球、福又達、大鑫、白千層、標準生技等8家,曾稱,35家就有8家有爭議,比率高達23%,「衛福部根本就是草菅人命!」

曾銘宗表示,國民黨團要求衛福部,2周內公布所有審查過程和會議記錄供社會大眾檢視,在下會期開議後,國民黨團將成立調閱小組,全面清查其中有無不法,呼籲民進黨團拿出良心,不要阻擋,一起追查有無不法。

立委萬美玲表示,一家傳銷公司「白千層」在取得「STANDARD Q COVID-19 Ag HOME Test」EUA之前,資本額只有50萬元,拿到食藥署核發的EUA之後,才去增資430萬元,食藥署竟然讓它快速通過。萬稱,上述「STANDARD Q COVID-19 Ag HOME Test」快篩試劑進口,除了白千層公司,還有一家「標準生技醫藥公司」也申請進口。

「標準生技醫藥公司」本來是社區藥局。(國民黨團提供)
「標準生技醫藥公司」本來是社區藥局。(國民黨團提供)

萬對比2家公司的地址,稱白千層的登記地址,在新北新店區北宜路2段的一處集合式住宅區;標準生技醫藥公司在5月11日向食藥署申請EUA,5月20日取得,但標準生技醫藥公司原本是一間「正光藥局」,對面就是傳統市場,是常見的社區藥局,4月29日拆下招牌,改掛「標準生技醫藥股份公司」。

萬質疑,食藥署審查300多家申請快篩EUA的業者,不乏知名生技公司,為什麼獲得EUA的,是前身為小吃店的高登、做動物用藥的弘朗、電玩商因思銳、墨水匣的大鑫資訊、傳銷公司的白千層、社區藥局的標準生技,「10%的核准率,到底標準在哪裡?」

萬也問,為什麼得標廠商的資本額都這麼小,公司登記地址都藏身民宅?而且都能在最快的時間裡取得EUA?食藥署在審核廠商的過程當中,到底是以什麼為標準?食藥署始終無法說清楚。

萬更批評,吳秀梅一再要求國人譴責黑心廠商,那負責把關的食藥署在做什麼?國民黨團也問行政院長蘇貞昌、衛福部長陳時中、食藥署長吳秀梅,一次出來講清楚很難嗎?

申請EUA比較表。(國民黨團提供)
標準生技醫藥公司和白千層公司申請快篩EUA比較表。(國民黨團提供)

立委李德維補助,國民黨團獲爆料,上述的白千層公司,今年4月29日,才申請核准變更醫療器材批發零售業項目登記,資本額僅50萬元,之前實際從事多層次傳銷,5月20日,白千層拿到食藥署EUA;5月26日才將資本額增資變更為430萬元,因為拿到EUA,才「華麗變身」成快篩試劑醫療器材進口商。

李德維指出,白千層公司營業登記項目為多層次傳銷,但在中華民國多層次傳銷商業同業公會中,找不到白千層公司報備登記,一家未向政府報備的多層次傳銷公司,為何拿到食藥署EUA之後就能大變身?李也指出,白千層的快篩試劑廣告裡,聲稱代理進口的「STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test」獲得美國FDA批准,但該產品事實上並未在美國申請EUA,如此大膽虛假的廣告,怎不見衛福部、食藥署出面把關,又該讓國人如何安心?

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