日本新冠「國產一號藥」呼之欲出，但是孕婦不能吃！「法匹拉韋」申請厚勞省核可，下個月可望過關

日本的富山化學公司16日宣布，已向厚生勞動省提交製造販賣的許可申請，希望該公司研發的「Avigan」（アビガン，即知名的抗病毒藥物「法匹拉韋」）能夠成為新冠肺炎的治療藥物。《日本經濟新聞》指出，厚勞省主要針對藥物的有效性與安全性進行審查，預計最快11月就可批准，屆時「Avigan」也將成為第一款由日本製藥公司自行研發的新冠治療藥物。

富山化學隸屬日本富士軟片（Fujifilm）公司，原本用於新型流感治療藥的「Avigan」早在2014年3月取得治療流感的製造銷售許可，並非為了新冠肺炎所研發的全新藥物。不過新冠疫情爆發後，富山化學在今年3月就開始了以「Avigan」治療新冠病毒的臨床實驗。雖然藤田醫科大學一度傳出「沒有顯著治療效果」的初步結論，但該公司最後仍證實「Avigan」可以改善早期症狀的療效、並且縮短新冠病患檢測轉陰的時間，決定正式申請厚勞省核定為新冠治療用藥。不過《東京新聞》也指出，「Avigan」對於輕症患者的治療效果並不顯著。

共同社稱，富山化學除了確認「Avigan」的療效之外，也確認除了肝功能下降、尿酸值上升以外並無其他副作用。不過由於動物實驗發現該藥物可能造成胎兒畸形，該公司建議孕婦不可服用「Avigan」。目前日本已經批准「地塞米松」（Dexamethasone）與「瑞德西韋」（Remdesivir）兩款新冠肺炎的治療藥物，如果「法匹拉韋」（Favipiravir）也能夠獲得批准，將是日本第三款用於新冠肺炎的藥物，更是第一款由日本自己研發的「國產一號藥」。

Avigan（Favipiravir）也被我國採用，作為A型流感病患經使用「克流感」及「瑞樂沙」等藥物治療無效的備用公費抗病毒藥劑。根據衛福部頒布的使用方案，確實指出「本藥劑於動物試驗顯示有致畸胎之風險，兒童、已知/準備懷孕者皆不可使用，且用藥前須先確認無懷孕，由於本藥劑會進入服藥者之乳汁中，授乳者如需用藥應停止哺餵母乳，另用藥期間及用藥後7天應避孕及避免性行為」。此外，「老人、痛風患者或有痛風病史者、高尿酸血症者、肝功能不良或腎功能不良者，需慎重投藥」。 （相關報導： 2020美國總統大選》拜登鎮民大會展現溫和風采　散場仍接受選民提問，真誠態度盡顯 ｜ 更多文章 ）

其實早在今年5月4日，當時還是日本首相的安倍晉三就曾表示，為了因應日本日益擴大的疫情，宣稱要在一個月內通過「Avigan」的審核工作。但因用於人體的臨床實驗者難以募集，原來用於治療H1N1的「Avigan」，最後足足晚了將近半年才開始審批。厚勞大臣田村憲久16日表示，雖然目前需求孔急，但仍希望民眾給政府時間，詳細審查新冠治療藥物的有效性與安全性。《東京新聞》稱，富山化學總共針對156名20到74歲的新冠肺病患進行實驗，比起沒有施用「Avigan」的對照組（需時14.7日轉為陰性），施用「Avigan」的實驗組平均可縮短2.8天的病程。