日本新冠「國產一號藥」呼之欲出,但是孕婦不能吃!「法匹拉韋」申請厚勞省核可,下個月可望過關

2020-10-16 15:03

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富山化學所研發的Avigan(アビガン),已向厚生勞動省提交批准申請,可望成為日本國內第3款新冠治療藥物。(富山化學)

富山化學所研發的Avigan(アビガン),已向厚生勞動省提交批准申請,可望成為日本國內第3款新冠治療藥物。(富山化學)

日本的富山化學公司16日宣布,已向厚生勞動省提交製造販賣的許可申請,希望該公司研發的「Avigan」(アビガン,即知名的抗病毒藥物「法匹拉韋」)能夠成為新冠肺炎的治療藥物。《日本經濟新聞》指出,厚勞省主要針對藥物的有效性與安全性進行審查,預計最快11月就可批准,屆時「Avigan」也將成為第一款由日本製藥公司自行研發的新冠治療藥物。

富山化學隸屬日本富士軟片(Fujifilm)公司,原本用於新型流感治療藥的「Avigan」早在2014年3月取得治療流感的製造銷售許可,並非為了新冠肺炎所研發的全新藥物。不過新冠疫情爆發後,富山化學在今年3月就開始了以「Avigan」治療新冠病毒的臨床實驗。雖然藤田醫科大學一度傳出「沒有顯著治療效果」的初步結論,但該公司最後仍證實「Avigan」可以改善早期症狀的療效、並且縮短新冠病患檢測轉陰的時間,決定正式申請厚勞省核定為新冠治療用藥。不過《東京新聞》也指出,「Avigan」對於輕症患者的治療效果並不顯著。

共同社稱,富山化學除了確認「Avigan」的療效之外,也確認除了肝功能下降、尿酸值上升以外並無其他副作用。不過由於動物實驗發現該藥物可能造成胎兒畸形,該公司建議孕婦不可服用「Avigan」。目前日本已經批准「地塞米松」(Dexamethasone)與「瑞德西韋」(Remdesivir)兩款新冠肺炎的治療藥物,如果「法匹拉韋」(Favipiravir)也能夠獲得批准,將是日本第三款用於新冠肺炎的藥物,更是第一款由日本自己研發的「國產一號藥」。

Avigan(Favipiravir)也被我國採用,作為A型流感病患經使用「克流感」及「瑞樂沙」等藥物治療無效的備用公費抗病毒藥劑。根據衛福部頒布的使用方案,確實指出「本藥劑於動物試驗顯示有致畸胎之風險,兒童、已知/準備懷孕者皆不可使用,且用藥前須先確認無懷孕,由於本藥劑會進入服藥者之乳汁中,授乳者如需用藥應停止哺餵母乳,另用藥期間及用藥後7天應避孕及避免性行為」。此外,「老人、痛風患者或有痛風病史者、高尿酸血症者、肝功能不良或腎功能不良者,需慎重投藥」。

美國總統川普確診新冠肺炎的消息,出現在東京街頭的大型資訊看板上。(美聯社)
美國總統川普確診新冠肺炎的消息,出現在東京街頭的大型資訊看板上。在他所服用的多種新冠藥物中,就包括了日本政府也准許使用的「地塞米松」。(美聯社)

其實早在今年5月4日,當時還是日本首相的安倍晉三就曾表示,為了因應日本日益擴大的疫情,宣稱要在一個月內通過「Avigan」的審核工作。但因用於人體的臨床實驗者難以募集,原來用於治療H1N1的「Avigan」,最後足足晚了將近半年才開始審批。厚勞大臣田村憲久16日表示,雖然目前需求孔急,但仍希望民眾給政府時間,詳細審查新冠治療藥物的有效性與安全性。《東京新聞》稱,富山化學總共針對156名20到74歲的新冠肺病患進行實驗,比起沒有施用「Avigan」的對照組(需時14.7日轉為陰性),施用「Avigan」的實驗組平均可縮短2.8天的病程。

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