癌症、罕病、兒童醫療個資全面蒐集 生醫界力推建人體資料庫

四年一度的全國科技會議7日正式落幕，由於總統蔡英文重要政見－生醫產業創新推動方案已研議開放「人體生物資料庫」，生醫界在會中進一步建議，醫學中心應蒐集癌症、常見罕病等不同族群的生物基本數據，以及我國兒童從出生、嬰幼兒、國中小到成年的健康發展相關資料，連結出生及資料檔的大數據，只是台灣人體生物資料庫（TW Biobank）先前才發生未經核准情況下，各大醫院蒐集、交換疾病疾患的檢體，台灣生醫產業發展未來是否以國人個資為代價，頗令人憂心。

生醫產業創新推動方案係由經濟部與科技部為主要推動窗口，未來準備在南港、竹北、台中、台南、高雄等地設置區域生技智財布局與技轉中心，經濟部次長沈榮津表示，為了發展精準醫療、細胞治療，相關醫療科技發展必須利用大數據科技，針對年齡、性別環境風險等因子，建立起資料庫。

衛福部正鬆綁相關法令

由於上述大數據資料庫的建立涉及民眾個資的蒐集，目前衛福部正在鬆綁諸多法令，包括《醫療器材管理法》等，今天科技會議更明確指出哪些法令需要修正。

舉例來說，為了發展精準醫療與新興醫療科技，產學界要求研議《新興生技醫藥產品全生命週期之管理規範草案》，《醫用粒子治療輻射安全相關評估準則》，配合未來醫療科技發展，適時研商修正《醫師法》第11條，即放寬遠距醫療規定。

生醫界建議設共通資訊平台

另外，生醫產業發展方案研議開放「台灣人體生物資料庫」，這項主張在今年科技會議中也進一步提出，與會代表主張醫學中心應就癌症、常見罕病不同病患蒐集生物學基本數據，包括年齡、性別、環境風險等，並設置共通的資訊平台。

在兒童醫療方面，為研析國內兒少重要健康問題及疾病發生率與疾病發展過程，以B型肝炎預防注射與兒童及青年成人肝癌發生率之變化，建立「全國B肝疫苗長程評估系統」，找出疫苗接種後日後肝癌發生之危險因子。同時發展兒童重症的個人化整合式診治之精準醫療，利用次世代基因分析，提升兒童代謝性或功能異常之診治研究。

在醫療資源管理上，全國科技會議也要求各大醫院發展智慧醫院，整合醫療資訊眾數，提供即時臨床參據，解決醫院人力不足、分配不均問題。

個資蒐集若未嚴格控管 恐遭不當利用

科技部長楊弘敦表示，精準醫療的發展，一定涉及到病患基因等個人資料的蒐集，如果沒有嚴格的控管，可能會被不當利用，先前北歐的冰島曾建立全民生物資料庫，但後來卻發生國安單位為了追緝重大通緝犯，濫用全民生物資料庫中其基因排序的個資，導致舉國譁然，冰島為此訂定「生物資料庫」專法。

據了解，由於新政府積極推動的重大研發計畫，包括「生醫產業發展方案」與「數位國家・創新經濟發展方案」，都涉及到大數據科技的整合運用，相關產業都要求政府「鬆綁」相關法規，「數位國家・創新經濟發展方案」就涉及到電信法、數位通訊傳播法、個資法的鬆綁。 （相關報導： 生醫產業推動方案出爐，南港竹北將設區域技轉中心 ｜ 更多文章 ）

法學界擔心，生醫產業發展方案，在全國科技會議背書下，如果進一步放寬「台灣人體生物資料庫」的使用，並且通令各大醫學中心，蒐集癌症與重大罕病患者的個資，未來相關個資如何避免被濫用，將是政府重大考驗。