# 快篩EUA  

2024總統與立委選舉倒數11天，在野陣營近日猛攻民進黨政府於新冠疫情期間採購高端疫苗的相關爭議，質疑採購案涉內線交易、官商勾結。對此，衛福部疾管署今（2）日連發2篇新聞稿澄清，新冠疫苗依法採購及審查，絕無外界質疑「一路開綠燈」情事；並稱防疫政策廣納地方政府及專家建議，絕無政治掛帥、政黨考量，也無不法或圖利情事。

衛福部長薛瑞元說，高端若未在10月底補件將廢止EUA；傳染病防治諮詢會預防接種組召集人李秉穎說，「聽說(高端)品質不好」。面對新一波的「高端之亂」，陳時中甩鍋說「我已離開衛福部」。

近2個月來國民黨團召開逾10場「快篩試劑之亂」記者會，指出食藥署在審發快篩EUA給廠商的各種亂象。藍委批評，「一支黑心快篩試劑，戳破防疫假象」。國民黨30日再召開記者會，揭露唾液式快篩試劑的核發3家EUA廠商中，有2家相關資訊，在食藥署公開資訊欄位中完全找不到，等同證實「有關係就沒關係」。藍委痛批，蔡政府所謂的「防疫超前部署」根本就是謊言，出事就甩鍋給廠商揹責任，期盼國人年底用選票唾棄民進黨。

為求防疫效率，快篩試劑已成為國人必需品。然而，食藥署發給緊急使用授權（EUA）的快篩試劑近日卻頻出包，從部分產品準確性飽受質疑，到有業者魚目混珠輸入偽劣產品，更是法所難容。面對手法拙劣的違法業者，食藥署究竟何以會被一騙再騙？《新新聞》追查，食藥署審查機制出了諸多問題，不但危害國人防疫及健康，審查公正性也飽受質疑；未能善盡職責，完全不必負行政責任嗎？食藥署除了指責業者，還欠國人一個道歉。

國民黨立委續追大鑫資訊黑心快篩等案，今（29）日再踢爆，吹哨者廠商竟遭食藥署政風人員約談。藍委痛批，政風人員不去查食藥署內部疑流出廠商電話的「內鬼」，卻跑去找廠商，是變成東廠了嗎？會行文衛福部食藥署要求其內部行政調查，還要行文調查局要求查清。

國民黨立委續追黑心快篩案，今（25）日再召開記者會指出，有申請快篩EUA的廠商向他們檢舉，在4月21日送件給食藥署、5月初被後者要求補件後，一家自稱「睛世隆中」公司的曹小姐、鄭先生，以及自稱任職長庚的「林顧問」向該廠商聯絡，表示他們可以幫忙對食藥署「送件更順利」，並問若申請EUA成功，可否加入當經銷商？但該廠商質疑，該電話僅留給送件食藥署用，未對外公開，何以上述3人能拿到？藍委痛批食藥署疑似外洩資料給「掮客」、「快篩蟑螂」，要求檢調查辦，以及要衛福部長陳時中、食藥署長吳秀梅「不要再躲了」。

大鑫資訊進口黑心快篩事件，食藥署5月中獲業者示警後，竟又隔1個月才由民眾檢舉「連C線都驗不出」，國民黨立委痛批，衛福部、食藥署對此事關鍵問題始終不說清楚，民進黨府院黨口徑一致甩鍋給廠商，那發給黑心廠商EUA又該誰負責？國民黨22日上午又召開記者會，揭露食藥署在審查廠商申請快篩試劑EUA，是由臨時人員（約聘雇人員）負責，藍委痛批，近百億元價值的快篩試劑，食藥署竟如此輕率處理？

大鑫資訊進口黑心快篩，食藥署長吳秀梅在20日記者會表示是大鑫造假欺騙，藍委痛批吳秀梅「忘記自己才是把關的重要關鍵嗎？」國民黨立委21日再開記者會，指獲得快篩EUA的業者中，「白千層」本業是多層次傳銷公司，「標準生技醫藥公司」本來是社區藥局，前者資本額僅50萬元，後者在取得食藥署快篩EUA後，華麗轉身成為醫療器材進口商，「食藥署審查核發EUA的標準到底是什麼？」

大鑫資訊進口富樂快篩試劑，遭檢舉無法顯示C線（品管線），食藥署長吳秀梅昨天在疫情記者會秀出多張手板，稱是該公司申請時資料都填寫「美國製」，國民黨立委洪孟楷21日在黨團記者會上批評，吳秀梅昨天的回應根本是漏洞百出、完全心虛，「難道是食藥署好傻好天真被騙了？」洪孟楷更指出，大鑫進口的快篩標註的型號，和美國FDA核准的產品型號都一樣，艾康公司官網都寫了是「中國製」，食藥署完全不清楚嗎？

衛服部食藥署審查核發富樂黑心快篩試劑緊急使用授權（EUA）事件持續延燒，國民黨立院黨團20日再度召開記者會指控，當初富樂快篩試劑在醫優科技申請EUA時，逾時補件還能通過EUA，才讓大鑫資訊拿著食藥署核發富樂快篩試劑EUA，從中國進口劣質品，透過政府機關採購標案牟利。國民黨立委痛批，食藥署長吳秀梅有包庇、瀆職嫌疑，把關不力事後還卸責，檢調應該介入調查。

涉嫌進口快篩混充黑心品的大鑫資訊執行長黃南競遭收押，但追查此事的國民黨發言人、高雄左楠議員參選人白喬茵今17日再質疑，黃南競是委由「邵博士顧問有限公司」向衛福部食藥署申請快篩緊急使用授權（EUA）成功，為什麼目前只收押黃一人？「檢調是老花漏看了，還是選擇性瞎眼？看不到這個關鍵人物的關鍵行為嗎？」

進口商「大鑫資訊」涉嫌將富樂快篩以陸製劣質品混充美國製交貨，食藥署先前核發EUA給大鑫資訊，數量高達2.4億劑。國民黨立委15日召開記者會揭露，大鑫資訊原本是賣印表機墨水匣的公司；國民黨發言人、高雄左楠區市議員參選人白喬茵16日凌晨更表示，收到匿名人士提供的衛福部簽收單，簽收日期是5月13日，內容講述原本要代理富樂快篩的醫優科技發現產品有問題，請衛福部撤銷EUA、並廢止供國人使用。

進口商大鑫公司涉嫌違法進口中國瑕疵品「富樂家用新冠抗原快速檢測試劑」，冒充美國製交貨，引發各界關注。國民黨立委林奕華質疑，富樂原廠早已在官網中說明，通過美國食品暨藥物管理局（FDA）快篩試劑產品是「中國製」，指揮中心為何不知根本沒有「美國製」富樂快篩？

國民黨團近期陸續召開記者會，稱政府採購快篩試劑衍生許多弊端，質疑多家獲得快篩緊急授權（EUA）廠商有體質不佳、金資不足或前身根本與醫材無關。藍委並拿出「因思銳」的合作備忘錄，指該公司疑遭衛福部內定獲EUA，才開始到市場上借錢，要求衛福部長陳時中不要再閃躲，出來跟國人正面說明。

疫情升溫下，民眾近日急買快篩，國民黨立委除質疑食藥署圖利特定廠商，還揭露「快篩當期貨」賣的亂象，業者不但網上販售，要求買家先付款、整箱賣，有的還隨意放置在路邊、騎樓下。

韓製「福吉美」（Gmate）唾液快篩由福又達獨家進口，今天在知名連鎖醫藥通路商杏一上架，各門市限量100份、每人限購2份。藍委鄭正鈐12日在黨團記者會上批評，唾液快篩1劑通路鋪貨賣175元，但成本僅約60到65元台幣；台北市議員王鴻薇則指，「台灣硬是比其他國家貴了100塊，難道台灣人真的是盤子當不完嗎？」

近期快篩之亂，藍營控政府的超前部署是「超錢部署」，利用防疫物資管制，限定少數廠商進口，質疑是否圖利特定人士。國民黨團今（12）日上午召開記者會，指有貿易商取得緊急使用授權（EUA）後，尋找金主進口快篩試劑，僅利用臉書、LINE群組揪團團購，將快篩試劑當期貨買賣，買空賣空，大發快篩財、國難財，並點名弘朗生物科技公司、曜群生醫2家公司。

因應本土疫情擴散，居家隔離、自主防疫及居家檢疫等3類對象「快篩陽視同確診」政策也已上路，快篩需求迅速暴增。根據食藥署官網公告，台灣目前已通過核准的家用快篩試劑共有22款，包含市面上最常見的德廠亞培（Panbio）、福爾威創及羅氏，其中也有1款為中國製的BD家用新型冠狀病毒抗原快速檢測套組。而食藥署也強調，購買家用快篩時，包裝上有2處將成為挑選關鍵。

矽基分子、中研院、國研院儀科中心跟高雄榮民總醫院，共同開發出全球首創「新冠病毒快速檢測晶片」，最快3分鐘內可檢測病毒量極低的感染初期或無症狀COVID-19患者，病毒變異株Omicron也可以測出。

因應COVID-19疫情，軍方除動員化學兵部隊在高風險處所，或有染疫足跡之末端，執行清消任務外，國防醫學院亦於上游建置檢測能量，並將成果與民間共享，強化整體防疫量能；國軍預防醫學研究所所長洪乙仁少將今（19）日表示，國防醫學院防疫科學研究中心開發的SARS-CoV2抗原快篩紙碟，經技術移轉，已有2家公司的抗原快篩檢測試劑，於今年6月及10月通過TFDA之EUA專案製造核准。