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真性紅血球增多症
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新知
挺過股票全額交割!台灣「1公司」用20年,將罕見血癌新藥進軍全球,登頂生技股王
編按:攻下 FDA 國際藥證的台灣生技女王,藥華藥董事長詹青柳,至今 74 歲仍每日清晨到公司坐鎮指揮。回顧其傳奇人生,從臺北醫學院藥學系畢業後,赴美深造取得博士學位,並進入嚴謹的美國 FDA 擔任審查官,為她累積了關鍵的國際法規與新藥研發經驗。本文摘錄《一代藥學人的突圍:北醫藥學的榮耀開創》帶您深入了解,詹青柳如何拋下美國安穩高薪的職位,毅然返台與夥伴創立......
天下文化
2025-12-06 10:30
罕見血癌新藥
台灣生技
臨床試驗
財經
科技
證券投資
新藥歐洲銷售旺 藥華藥11月營收較上月成長四倍,再創新高
藥華醫藥(6446)公布2020年11月合併營收逾2.18億元,比10月增加470%,較去年同期增加5,207%。藥華醫藥今年累計至11月合併營收突破5.22億元,較去年同期成長390%,已較其2019年全年營收超出2億餘元,再創新高。
財經中心
2020-12-06 15:23
健保給付
藥華醫藥
P1101
財經
科技
證券投資
藥華藥P1101向韓國食品藥物安全部提出藥證申請
藥華藥(6446)今(2)日宣布,已於9月1日向韓國食品藥物安全部(MFDS)提出Ropeginterferonalfa-2b(P1101)用於治療真性紅血球增多症(PV)的藥證申請,MFDS隨即啟動審核程序,預計最快明年第二季取證。據推估韓國約有5,000餘名PV患者,其中有逾7成患者接受治療,目前韓國在PV適應症上沒有被正式核准的一線用藥,P1101進入韓國PV市場將是病患一大福音。
財經中心
2020-09-02 18:06
P1101
PV
MFDS
財經
科技
韓國MFDS授予藥華醫藥P1101孤兒藥資格認證
藥華醫藥今(2)日表示,藥華醫藥指標產品P1101(Ropeginterferonalfa-2b)用於治療真性紅血球增多症(PV),經韓國子公司向韓國食品藥物安全部(MFDS)申請孤兒藥資格認定(OrphanDrugDesignation,ODD),已獲認證。
財經中心
2020-08-02 23:37
藥華醫藥
P1101
PV