新冠肺炎特效藥何時問世?瑞德西韋一周內讓重症患者痊癒、EIDD-2801據稱3天有效,但都還在臨床試驗階段

2020-04-19 09:00

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美國藥廠吉立亞醫藥公司研發的藥物瑞德西韋,被世界衛生組織(WHO)視作可望有效抑制新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)的救命丹

美國藥廠吉立亞醫藥公司研發的藥物瑞德西韋,被世界衛生組織(WHO)視作可望有效抑制新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)的救命丹

美國藥廠吉立亞醫藥研發的藥物瑞德西韋,被世界衛生組織(WHO)視作可望有效抑制新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)的救命丹,全球盼望最快下個月將公布的臨床試驗結果會很順利,使美國食品藥物管理局和其他監管機構快速批准,允許瑞德西韋成為第一個上市的安全有效治療藥物。

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《華盛頓郵報》(Washington Post)引述專家說法指出,目前依舊尚無抗擊新冠肺炎的療法,無論是傳出一周內讓多數重症患者痊癒的瑞德西韋,還是宣稱3天持續口服就能好轉的藥物EIDD-2801,都還要數週甚至數月的時間進行縝密的臨床試驗。

美國藥廠吉利德研發的藥物瑞德西韋,被世界衛生組織(WHO)視作可望有效抑制新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)的救命丹。(AP)
美國藥廠吉立亞醫藥研發的藥物瑞德西韋,被世界衛生組織(WHO)視作可望有效抑制新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)的救命丹。(AP)

注射藥物瑞德西韋:一周內讓多數重症患者痊癒

醫藥新聞網站「STAT」16日指出,芝加哥一家醫院在臨床試驗中使用瑞德西韋(remdesivir)治療新冠肺炎(武漢肺炎)重度患者,發現發燒和呼吸道症狀迅速恢復,幾乎所有患者都在不到一周的時間內出院。17日不但吉立亞醫藥(Gilead Science)盤後股價飆漲,美股期貨也隨之反彈。

芝加哥大學醫學中心(University of Chicago Medicine)研究瑞德西韋的專家穆蘭(Kathleen Mullane)在一場內部視訊會議表示,113名重症患者中多數都已順利出院,「這是最棒的消息。我們只有兩名病患不幸喪生。」STAT News從自己的消息管道取得了會議影片。

這結果反映了瑞德西韋的有效性,穆蘭指出由於重症臨床實驗沒有設立安慰劑對照組,所以很難歸納出什麼結論,「但當我們開始用藥時,會發現發燒溫度下降了……我們已經看到患者在開始治療後一天內就拔掉呼吸器。因此在臨床領域上,我們的患者總體表現得很好。」吉立亞醫藥16日發布聲明說:「我們現階段可以說的是,我們期待獲得進行中研究的最後數據。」

吉利德科學公司正在全力研發對抗新型冠狀病毒的藥物。武漢肺炎、新冠肺炎(AP)
吉立亞醫藥公司正在全力研發對抗新型冠狀病毒的藥物。武漢肺炎、新冠肺炎(AP)

隔天,吉立亞醫藥公司再發聲明,試圖減輕大眾期待:「我們還需要對整體數據進行分析,才能得出試驗結論。關於試驗的報導雖然鼓舞人心,但並未提供統計數據,讓我們確認瑞德西韋已經是安全性有效藥物。」芝加哥大學醫學中心也表示,單從這113名重症患者的數據就得出結論還為時過早,也缺乏完整的科學根據。

根據臨床試驗註冊網站Clinicaltrials.gov的數據,吉立亞醫藥在全球169個臨床試驗地點招募到的受試者,從之前的2400名增加到了6000名患者,依病情嚴重程度分成4種用藥治療組。《華郵》指出,瑞德西韋有個較大的缺點是,它是必須依賴靜脈注射的液體藥物,患者必須連續10天去醫院或診所接受治療。

《華郵》引述專家說法,開發出真正證明有效的藥物,需要數週甚至數月的時間,儘管美國食品和藥物管理局(FDA)允許在緊急狀況下迅速批准藥物使用。吉立亞醫藥的產品即使上市也供不應求,該公司上週表示,目前150萬劑現貨僅足以提供給14萬名患者。全球需求將遠遠超過最初供應,吉立亞醫藥已經表示,正在計畫擴充產能,以便上市後盡速供藥給各地醫院。

口服藥物EIDD-2801:初期在家吃藥3天就能好轉

抗流感病毒的新藥EIDD-2801適用於多種冠狀病毒治療,並且有口服藥效性,成為救命丹的另一個有力候選。該藥物在初步感染病毒的老鼠動物實驗中,可以減少老鼠的肺部損傷程度,研究人員說從理論上來講,EIDD-2801可以作為預防藥物,也可以治療病情較輕的患者;若讓無症狀的疑似感染者先行服用,也能預防病毒傳播。

3月23日美國埃默里大學(Emory University)將實驗藥物的專利授權給邁阿密生物技術公司Ridgeback Biotherapeutics,短短3週後在英國,首次對其藥物安全性進行臨床測試。

該邁阿密公司創辦人霍爾曼(Wayne Holman)指出,如果試驗一切順利,讓藥物上市的話,人們只要在出現新冠肺炎症狀後,立即服用藥物即可。他有信心口服藥物將比注射藥物更有市場競爭力,「想像一下,患者在家中接受口服藥物治療,3天後情況就會好轉,不再傳播病毒。藥物縮短了治療時間,也改變了遊戲規則。」

與瑞德西韋一樣,EIDD-2801開發也得到美國聯邦政府資助,它才剛進入第1階段安全性試驗,檢查藥物不會對人產生過多毒性,《華郵》指出,至少需要幾個月的時間才能有初步試驗結果。

與瘟神賽跑!專家:沒看到明顯有哪家公司領先

抗擊新冠肺炎的其他潛在療法包括抗病毒藥、抗艾滋病毒的既有藥物、用於類風濕性關節炎的抗炎藥、針對肺炎的幹細胞治療與免疫細胞療法、治療瘧疾的抗寄生蟲藥,甚至還有勃起功能障礙療法。《華郵》指出,專家認為目前還沒有任何療法是確定安全有效的。

德克薩斯大學達拉斯西南醫學中心(UT Southwestern Medical Center)傳染病專家卡徹爾(James Cutrell)上週在美國醫學會雜誌(JAMA)發表研究新冠肺炎治療相關論文,他指出,很少有藥物治療最終成為突破性療法,目前還沒看到明顯有哪家公司領先。

卡徹爾預期,未來可能會出現兩種藥物治療方法:一種是可以遏制病毒本身的藥物,用於疾病的早期階段;另一種則可以用於後期治療,旨在阻止免疫系統反應過度、反而破壞肺部組織。

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