劉依俐觀點:國內外疫苗接種情形,既期待又怕「受傷害」的Covid-19疫苗

2021-04-21 05:40

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AZ疫苗近期開打,截至14日為止,已有2萬8465人施打完畢。(資料照,盧逸峰攝)

AZ疫苗近期開打,截至14日為止,已有2萬8465人施打完畢。(資料照,盧逸峰攝)

我國衛生福利部食品藥物管理署業已批准AZ疫苗(限德國、義大利、韓國生產,排除中國製造)之緊急使用授權(2021年2月20日)。在全球都在搶訂疫苗的情況下台灣已搶先下1000萬劑AZ疫苗的訂單。AZ疫苗在歐洲一些國家與加拿大發生血栓而引發的顧慮,因其通報顯示率尚遠低於歐洲之通常發生機率,屬於歐洲藥品管理局(EMA)所稱的「極罕見」副作用(very rare side effects,較可能發生於60歲以下女性接種後2週內),但根據英國較新數據,AZ疫苗之副作用比例確實較輝瑞疫苗為高,英國藥品和醫療產品監管署(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)已建議30歲以下的英國人施打其他疫苗(如英國亦已批准之輝瑞疫苗);加拿大目前則僅開放AZ疫苗予55~65歲之人群。

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台灣最近很多人反映接種AZ疫苗產生30多種不良反應,許多政論節目並抱怨防護效果「只有」70%。副作用方面,筆者親人L是醫師,也被匡列為第一批施打AZ疫苗的人員,她在接種後表示明顯感覺想吐、頭暈、發燒(38度以下)及全身骨骼痠痛等症狀,並在施打後隔天下午因不適,請假未上班在家休息。她的同事們也有類似情形。但其表示觀察到醫院較高齡的中、老年醫師及護理人員,對於疫苗之反應較輕微,甚至施打後生龍活虎、少有異狀,懷疑AZ疫苗對年輕或免疫力較好的人可能產生較強烈的免疫對抗反應。即便如此,為了提升群體免疫,台灣人仍有施打之必要。

20210407-由COVAX獲配之AZ疫苗,首批19.92萬劑已於4月4日運抵台灣。(指揮中心提供)
由COVAX獲配之AZ疫苗,首批19.92萬劑已於4月4日運抵台灣。(指揮中心提供)

醫護界朋友其中一人在施打後,表示明顯感覺想吐、頭暈、發燒(38度以下)及骨骼痠痛等症狀,並在施打後隔天掛急診,其他同事也均有類似情形;而在國外,本人英國籍42歲好友2月時接種AZ疫苗後,也出現發燒、痠痛甚至需要臥床一週等類似症狀,其同住同年齡家人接種後,情形也是大同小異。

AZ疫苗係採用黑猩猩腺病毒製作(伊波拉病毒疫苗即是採用此法),將之注射進入人體引起免疫反應,屬於病毒載體疫苗,把一段製造病毒表面棘狀蛋白的DNA放入無毒性的腺病毒中,最後將之遞送至人體細胞,誘發免疫反應。AZ疫苗目前全台2~3萬人接種,4月12日新增3件施打疫苗後非嚴重不良反應事件通報。目前並累計出現31件施打疫苗後不良反應事件通報,包含27件非嚴重事件和4件疑似嚴重不良反應事件,非嚴重事件大部分是發燒、肌肉痛、頭痛或注射部位紅腫熱痛等情況,2件疑似嚴重不良事件均為20多歲,接種後出現發燒、嘔吐、頭暈、腋下淋巴腫大等症狀。

在美國注射疫苗情形

2021年4月為止,經美國衛生部食品藥物管理局(FDA)批准緊急使用授權的疫苗已有輝瑞(Pfizer/BioNTech,與德國生技公司共同研發,2020年12月11日)、莫德納(2020年12月18日)、嬌生(子公司楊森Janssen,2021年2月27日)等3家美國藥廠主導或美歐合作研發生產的。通常輝瑞的信使核糖核酸(mRNA)Comirnaty疫苗第1劑後保護力50%、2劑間隔3周、接種第2劑1周有95%保護效力。莫德納的mRNA-1273疫苗第1劑後保護力80%、2劑間隔4周、接種第2劑2周有94.5%保護效力。莫德納於3月16日在西雅圖展開第1階段臨床人體試驗。川普總統於5月正式宣布推動針對這些「看不見的敵人」研發疫苗的曲速/神速行動(Operation Warp Speed)可於年底前讓美國人接種安全有效的疫苗。

全美一開始都優先給醫護相關人員及75歲以上者施打疫苗,聯邦與各州再漸次擴大到65歲以上者或常需與人接觸之重要工作人員,包括外交、行政官員等會密集接觸人群者、軍隊官兵、警察等各類執法人員。各州漸次或準備開放65歲以下人群之際,學校老師、數類醫療狀況高危者、殘障族群等將優先接種疫苗,一般人仍將分階段等候至3月底或4月。即使在某些州某些人已預約接種,也多有因疫苗不足而遭取消的情形。但亦偶見為免少數疫苗即將過期,而臨時分配予候補者甚至現場附近隨機者之情形。聯邦制美國的基本醫療、救護、衛生管理層級在「郡」(County),負責接種疫苗規劃執行的最基層機構是郡政府的衛生部門(County Department of Health/Public Health)。

以加州為例,每個人都可至所居住郡之郡政府網站線上登記生日、族裔、職業類別、健康狀況之個資後等候資格審查(如年齡是否已達75歲、65歲、50~64歲、16~49歲、是否醫護人員、是否長照處所住民、是否農牧與食品生產運輸人員及餐飲製作或遞送人員、是否零售或藥妝店人員等),電郵會通知有空缺的免費注射地點,可自選適合之同郡區域(剛開放施打時之大城人口密集區有時需等候較久,如2~3周)及站點(如醫療院所、配有藥劑師之藥妝店、停車場等大型開放場所)。

雖形式上自選疫苗種類之空間有限(如16或17歲而符合資格者只能接種輝瑞疫苗,因為莫德納疫苗僅適用於18歲或以上者),但實際上可透過自選地點性質或打聽而得知哪些地方施打什麼疫苗(如在UCLA洛杉磯加大的醫院會有需更佳冷鏈設備的輝瑞疫苗,在迪士尼樂園或高爾夫球場的點只會有莫德納或嬌生疫苗。)行動不便或養老院等可聯絡安排人員到場或協助預約施打。持駕照等證件即可接受施打。護理人員會如注射流感疫苗般於施打前提供紙本說明(網路也有),並要求簽名。

施打第1劑後可現場安排於相同地點施打第2劑相同疫苗的時間(尚缺乏第1、2劑混打不同疫苗之安全性試驗資訊而未被允准),亦允許另改時地。打第1次(或唯一的1次)時會拿到1張疾病管制與預防中心(CDC)印製的COVID-19 Vaccination Record Card,上面註記個資、施打時地、疫苗種類、次數等資訊,如需接種第2劑等則再加註。接種疫苗後會被要求留在現場坐約15~20分鐘觀察適應以確認是否有立即不適或造成不良反應,同時被建議立即回家,勿在外逗留。

目前共有7款疫苗在全球流通,都是要施打兩劑,北美、歐洲、以色列與波斯灣國家主要是採用美國輝瑞大藥廠(Pfizer)和德國BioNTech合作研發的疫苗,以及採用美國生技公司莫德納(Moderna)生產的疫苗。(美聯社)
目前共有7款疫苗在全球流通,都是要施打兩劑,北美、歐洲、以色列與波斯灣國家主要是採用美國輝瑞大藥廠(Pfizer)和德國BioNTech合作研發的疫苗,以及採用美國生技公司莫德納(Moderna)生產的疫苗。(資料照,美聯社)

除疫苗接種速率及普及率不高不均,目前尚不知各廠牌疫苗效力能持續多久,依該廠牌指引打完特定疫苗劑數後隔段時間若再多打1劑之效果如何、或另施打其他廠牌疫苗是好是壞均尚無臨床資料可判斷。

對於一向排斥打疫苗的美國人一般說法是對輝瑞疫苗有不適反應之比例較少,對莫德納疫苗有感不適反應的比例較高,惟各國仍眾所紛紜。

筆者田野調查,親友X先生住南加,2020年3月23日出現症狀,以為是往年出現過的花粉症過敏,接著因發燒、咳嗽、呼吸不到空氣而喘,於月底先是被醫師診斷為肺炎,再做檢測確診是武漢肺炎(新冠肺炎),那陣子有諸多不舒服,重症期約10天至2周,發燒最高約39度,有吃藥退燒再加醫生開的5天6顆輝瑞「日舒錠」。

後他太太及小兒子也跟著確診,其妻也疲倦、呼吸困難、聲音微弱沙啞,其子症狀較輕(未一篩,但血中已有抗體)。3人病癒後皆抽血替代複驗,再接到L.A. County通知均已有抗體,故由列管的居家隔離降為一般的stay-at-home,可外出而。後來,X先生的家庭醫師只接受視訊看診,因為其患者有30%是新冠肺炎。

到2021年1月時,X先生再做檢測時體內已無抗體,剛滿65歲的他因而預約打疫苗,因人多而從Los Angeles County西側開車到較遠的東側打,2月1日周一中午打莫德納疫苗,當晚睡不好,隔天下午發燒,需吃退燒藥,順勢睡好,周三上午有精神,但下午及周四、五又有些疲倦,之後就好了。3月1日打第2劑,較之前多了畏寒感,也如同第1劑般,當晚睡不好,之後則隨著疲倦好睡及瞭解狀況使不適感較第1回減輕。

筆者住北加的親友Y女士和先生去年12月就施打輝瑞疫苗,Y全無不適,Y夫則於第二針後感覺有些麻麻的。至於在Orange County的親友Z小姐及其夫分別在1月28日與2月25日打莫德納疫苗,基本無太特殊不適。她/他們的親友都反映只在2劑剛打完時手臂會有些酸痛、有些全身痠痛、有些略覺昏昏的。

美國出產只須施打1劑且運送過程無須冷藏的嬌生疫苗,在歷經生產線因與AZ疫苗同1家公司而發生裝錯罐事件,銷毀1500萬劑後,竟也跟AZ疫苗類似發生血栓等嚴重副作用事件。美東時間4月13日美國FDA與CDC在共同聲明中表示,截至4月12日為止,美國已有6名嬌生疫苗接種者出現血栓症狀。6位民眾皆出現腦靜脈竇血栓(Cerebral venous sinus thrombosis),同時也有血小板數偏低的症狀,其中還有1例已經死亡。案例皆為年齡分布18歲至48歲間的女性,症狀則在接種疫苗後6至13天出現。CDC在14日召開預防接種諮詢委員會(ACIP)會議進一步評估潛在重要性,FDA也會檢視案例分析數據,聲明中強調在程序完成前,為求謹慎起見建議各國都先暫緩使用這款疫苗。

美國聯邦食品暨藥物管理局與美國疾病管制與預防中心CDC13日宣布,各州暫停使用嬌生公司研製的新冠疫苗。(美聯社)
美國聯邦食品暨藥物管理局與美國疾病管制與預防中心CDC13日宣布,各州暫停使用嬌生公司研製的新冠疫苗。(資料照,美聯社)

註1:AZ疫苗擴大接種首日1181人施打 2人出現嘔吐、淋巴腫大疑嚴重不良反應送醫(最後瀏覽日期:2021年4月15日)

註2:White Evangelical Resistance Is Obstacle in Vaccination Effort(最後瀏覽日期:2021年4月15日)

註3:Joint CDC and FDA Statement on Johnson & Johnson COVID-19 Vaccine(最後瀏覽日期:2021年4月15日)

*作者為企業法律顧問

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