默克集團全球生命科學事業體總裁Udit Batra表示,默克致力於與全球科學界攜手,為技術瓶頸找出解決方案,並透過創新幫助提升整體生技產業。這次與工研院的合作,將能確保客戶在藥物開發的過程中擁有必要的技術能力,為更多人提供健康資源。
他指出,默克憑著多年和世界各地生技製藥產業合作經驗,深深地理解到發展和實行臨床製程的耗時和複雜性,因此採用強大而可靠的製造平台,將可更快向GMP生產成功轉化。在此合作計劃中,默克提供最佳的實作方式,配合業界專家的訓練,將協助提升生技藥物製程的速度、安全性和操作靈活性。
工研院院長劉文雄表示,350歲的默克與45歲的工研院合作,是「老少配」的完美聯姻。這次合作有三大意義,第一,雙方合作可作為國內高階生技人才的培訓平台(training platform);第二,雙方的長期合作,將有利於國內生技產業永續發展(sustainable);第三,雙方合作是重要的里程碑,尤其透過工研院的跨領域技術能量,包括資訊整合及大數據,將利於雙方投入精準醫療的發展。
藉由這次合作引進默克之相關生產製造技術專業知識後,工研院生醫所ADCs技術正可強化產程技術研發以銜接新藥查驗登記(investigational new drug, IND)前所需之化學製造管制(Chemistry, Manufacturing and Controls, CMC)技術建立,預計可協助產業界至少藉此縮短3年至5年的研發時間,並降低動輒2億至5億元的研發失敗風險,這將對台灣生技製藥產業帶來革命性的影響。