「台灣-默克生技製藥產程研發暨培訓合作計畫」今（7）日在工研院創新園區正式啟動！應邀出席的副總統陳建仁在經濟部次長曾文生、工研院董事長李世光、院長劉文雄、默克生命科學執行副總裁暨製程事業應用部全球負責人Dr.Andrew Bulpin與台灣區默克集團董事長謝志宏等人陪同下，參觀產程培訓實驗室及瞭解雙方共同在生技醫藥產業上的努力。
加速提升台灣生技新藥研發 共創精準醫療新商機
「台灣-默克生技製藥產程研發暨培訓合作計畫」是台灣生技製藥研發上的重要里程碑，雙方的合作有三大意義，包括開發及導入先進製程、共同合作前瞻製藥技術及培養國內高階生技製藥人才等，預計雙方的合作將可協助國內生技藥物產程技術上的開發，為台灣製藥產業帶來超過百億產值。
精準醫療已是近年來生技醫療發展的重要趨勢！根據IEK報告指出，2015年全球精準醫療市場規模約389億美元，預估2020年可達695億美元，複合成長率為12.3%。國際間如英國政府在2014年就已推動「十萬基因體計畫」，興起精準醫療的研究、美國前總統歐巴馬也於2015的國情咨文中提出2.15億美元發展精準醫療，並在2016年底通過「21世紀醫療法案」（21st Century Cures Act），以加快FDA對藥品與醫材的審議，鼓勵醫療研究創新。
經濟部次長曾文生表示，科技發展最重要的動力，人才，人才，還是人才！「台灣-默克生技製藥產程研發暨培訓合作計畫」，一直以來是經濟部與行政院科技會報相當重視的一個方案，在3月26日工研院與默克簽署合作意向書時，就已規劃相當完整的長期合作藍圖。
曾文生強調，不論在先進製程技術的導入、前瞻製藥的合作及生技人才的培育，都將帶動我國生技新藥、學名藥、專業代工等產業機會，將可協助產業搶攻前瞻醫藥國際市場。其中針對癌症精準用藥的抗體藥物複合體技術(Antibody-drug conjugates,ADCs)，將結合台灣（國內）自行研發ADCs的技術能量搭配默克生產製造技術專業知識，為台灣搶下ADCs的藍海市場，也為台灣製藥產業創造更多就業機會及超過百億的產值。
工研院董事長李世光表示，生技製藥是政府「5＋2產業政策」中非常重要的政策之一，工研院在經濟部技術處支持之下，積極發展精準醫療、再生醫學及各種醫材，是此次與默克合作最重要的科技基礎。未來工研院將結合默克先進製程，在精準醫療技術開發結合法規的架構下，讓技術接軌國際。他並期許未來雙方從先期研發，到國際新藥開發、製程開發、代工、到學名製藥及精準藥物研發階段一氣呵成，進而讓台灣生技產業在全世界佔有重要的一席之地。
默克集團全球生命科學事業體總裁Udit Batra表示，默克致力於與全球科學界攜手，為技術瓶頸找出解決方案，並透過創新幫助提升整體生技產業。這次與工研院的合作，將能確保客戶在藥物開發的過程中擁有必要的技術能力，為更多人提供健康資源。
他指出，默克憑著多年和世界各地生技製藥產業合作經驗，深深地理解到發展和實行臨床製程的耗時和複雜性，因此採用強大而可靠的製造平台，將可更快向GMP生產成功轉化。在此合作計劃中，默克提供最佳的實作方式，配合業界專家的訓練，將協助提升生技藥物製程的速度、安全性和操作靈活性。
工研院院長劉文雄表示，350歲的默克與45歲的工研院合作，是「老少配」的完美聯姻。這次合作有三大意義，第一，雙方合作可作為國內高階生技人才的培訓平台(training platform)；第二，雙方的長期合作，將有利於國內生技產業永續發展(sustainable)；第三，雙方合作是重要的里程碑，尤其透過工研院的跨領域技術能量，包括資訊整合及大數據，將利於雙方投入精準醫療的發展。
藉由這次合作引進默克之相關生產製造技術專業知識後，工研院生醫所ADCs技術正可強化產程技術研發以銜接新藥查驗登記（investigational new drug, IND）前所需之化學製造管制（Chemistry, Manufacturing and Controls, CMC）技術建立，預計可協助產業界至少藉此縮短3年至5年的研發時間，並降低動輒2億至5億元的研發失敗風險，這將對台灣生技製藥產業帶來革命性的影響。
