守護2300萬人基因密碼 林岱樺提7大隱憂籲加速立法

2023-06-01 11:37

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針對委員、學者專家提出的憂慮,除國科會表示已進行相關研議,並將審慎告知學者進行研究時做好適法性利用。中研院則表示,過去5年中研院建立台灣最大的基因資料庫,搜集50萬人的基因資料,以及臨床資料,盼未來能精準預測如糖尿病、乳癌等疾病發生率,早期預防也節省健保經費。而搜集的基因資料,所有機台皆為美國機台。

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衛福部食藥署及醫事司則表示,研究使用的機台和納入醫療器材的機台不同,根據特管法送交的報告、計畫等,並未看到有華大公司的機台。經濟部工業局和技術處則表示,將繼續扶植台灣產業,也都針對計畫申請審查是否有中資企業介入,認為應無基因外流疑慮。

不滿官方回應 林岱樺籲盡速修法彌補漏洞

對於政府單位的回應,林岱樺批評,包括中國附醫、長庚大學、台中榮總等,都有設置華大基因的檢測機台進行相關研究,衛福部甚至還讓華大基因次世代定序機台取得LDTs認證,向台灣民眾提供相關基因檢測服務,當中的漏洞、以及是否有透過間接方式取得認證,有必要進一步徹查。

林岱樺表示,「國家安全法」修正草案去年5月三讀通過,防止國家核心關鍵技術的營業秘密外洩他國。今年2月國家資通安全研究院也正式成立,代表政府強化資訊安全的決心。但在現有架構下,仍欠缺單一的專責機關來評估是否渉及國家重大利益。此外,包括「個人資料保護法」、「人體生物資料庫(Biobank)管理條例」等的評估制度也需要更加完善。

林岱樺呼籲,台灣政府應儘速撤查中國基因檢測機台在國內使用狀況,並對於生物檢體外送或生物資訊相關的法案,應該要有專責機關統籌,儘速完成修法,同時研擬基因定序出口管制,透過法規及政策的調整,讓基因定序技術能安全用於臨床上,實現促進精準醫療的目標。

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