# TFDA醫材認證  

圖說：亞東醫院團隊，左起：功能檢查室組長高彩雲、亞東紀念醫院心臟血管內科主任張藝耀、亞東紀念醫院醫學研究 部部長吳彥雯、采風智匯股份有限公司執行長李文豪、采風智匯股份有限公司產品副總陳柏宇。心血管疾病長年盤據全球首位死因。世界衛生組織統計，每年約有 1,800 萬人死於心血管疾病，佔總死亡人數三成。在台灣，心血管疾病一年就奪走超過 5 萬條生命，僅次於癌症，......

日本鏡片領導品牌「HOYA 豪雅光學」今宣布，旗下兒童近視管理鏡片正式取得台灣衛福部食品藥物管理署（TFDA）核發之第二等級醫療器材許可證，成為台灣首款獲此等級認證的「兒童近視管理鏡片」，此項里程碑不僅展現HOYA在視光領域的專業實力，也為台灣家長、眼科與視光相關專業人士提供具臨床研究支持的創新解決方案。HOYA自1980年正式進入台灣市場以來，始終秉持「以......

此負壓式「睡眠呼吸中止症治療裝置」由該公司執行長陳仲竹博士率領研發團隊，歷經6年開發成功，以不同於現有睡眠呼吸中止症治療的技術原理實現臨床使用者端的市場需求，不但導入微型化的概念，同時，針對目前臨床上既有治療方式容易發生的不適及不便感，提供了便於攜帶、舒適、安靜等解決方案，目的為改善睡眠呼吸中止症患者的健康及長期生活品質。