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推動生技產業, 衛福部:流程簡化、審查中心行政法人化
攸關總統蔡英文五大創新研發的生技新藥產業,為加速生技新藥與醫療器材上市審查,行政院今(2)日核定《藥事法》修正案與《國家藥物審查中心條例》草案,參考日本「醫藥品與醫療機器總和機構」獨立行政法人之設立,未來新藥上市將從目前3階段審查,簡化為2階段審查,第一階段為藥商向藥物審查中心(CDE)申請技術性資料審查,第二階段則是衛福部審查藥品許可證,衛福部次長何啟功表示,新制上路後,審查流程可望縮短1到2個月,對於優良藥品廠商將給予快速審查的綠色通道。
林上祚
2017-02-02 15:50
衛福部
食藥署
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