孤兒藥  

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生技產業、特別是製藥,時常要與時間賽跑,因此滾動式修正和檢討相關法規相當重要。現新冠肺炎肆虐,新冠疫苗正是典型因應重大衛生事件發生,立即進行法規鬆綁的案例。示意圖。(資料照,取自蔡英文臉書)

體檢生技產業3》「偏偏台灣不行!」從孤兒藥到新冠疫苗EUA 盤點生技業的「依法行政」

藥華醫藥指標產品P1101用於治療真性紅血球增多症(PV), 向韓國食品藥物安全部(MFDS)申請孤兒藥資格認定,已獲認證。(林哲良攝)

韓國MFDS授予藥華醫藥P1101孤兒藥資格認證