「莫德納量產是空前公衛成就！」詹長權讚：不簡單的科技產物

台灣日前獲得15萬劑莫德納（Moderna）新冠疫苗，預計2周內就將供醫護施打。台大公共衛生學院教授詹長權在臉書列出莫德納3期試驗的數據，大讚保護力高達94.1%的莫德納疫苗是2020年人類以科學防疫對抗新冠肺炎（武漢肺炎）全球大流行的一項不簡單的科技產物。

詹長權提到，這一家位在美國東北角學術重鎮波士頓地區的科技公司，憑著紮實的研發能力和優質的生技人才，在和美國國家衛生研究院（NIH）的合作下，在疫情發生的第1個月就投入新冠肺炎疫苗開發。

詹長權指出，莫德納在第3個月就開發出新冠肺炎疫苗並且投入第一期臨床試驗，第6個月進入第二期臨床試驗，第7個月進入第三期臨床試驗，第11個月向美國疾管署（FDA）申請緊急使用授權（EUA），第12個月獲得FDA授權並且開始用在美國的新冠肺炎全國預防接種計劃。

詹長權表示，以往開發出一支疫苗往往要好幾年，莫德納可以在1年之內開發成功並且量產使用（2020年預計生產2000萬劑），這真是一項空前的公共衛生成就，莫德納今年4月也宣布將在今年生產8億至10億劑，如果這個產量預估可以實現的話，我國採購的505萬劑只占該公司今年總產量的0.5%而已，莫德納也計劃在2022年生產 30億劑，如果成真將是疫苗欠缺國家的一大福音。

詹長權也列出莫德納各期實驗的數據，首先，第一期臨床試驗的主要目標是確定疫苗是否安全，如果是以後的研究將確定它的效果如何，莫德納在該試驗招募45名18至55歲的健康成年人，每人接受2次注射、間隔28天，測試3種不同的劑量（每種劑量為15人）以確定疫苗是否安全，以及它是否會刺激免疫系統產生可以阻止病毒複製並預防其引起的疾病的抗體。

至於第二期臨床試驗，詹長權說明，莫德納評估間隔28天進行的2次mRNA-1273疫苗接種的安全性、反應原性和免疫原性。實驗對象是18至55歲和55歲及以上年齡組的600名健康參與者。

到了第三期臨床試驗，詹長權指出，莫德納隨機分配3萬名志願者接受莫德納疫苗或安慰劑，因為試驗採取雙盲設計進行，這意味著志願參與者和進行試驗的人都不知道參與試驗者被接種到的是疫苗還是安慰劑。隨著時間的推移，一些志願者感染了新冠肺炎，莫德納在去年11月30日報告說，在196例病例中安慰劑組發生了185例、接種疫苗的患者僅發生了11例，根據這一對數據計算後發現，莫德納疫苗的保護力（efficacy）為94.1%。

詹長權說明，這一個提前解盲的臨床試驗結果，讓莫德納疫苗獲得美國FDA的緊急使用授權（EUA），第三期臨床試驗仍然持續之中，除了觀察原參加試驗者的健康狀況之外，也已經把臨床試驗擴充到年齡更小的族群，目的是看看這支新冠肺炎疫苗可否從嬰幼兒開始就能使用。 （相關報導： 本土確診、校正回歸又雙雙飆高！陳時中點出關鍵 ｜ 更多文章 ）

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