# PV藥證  

藥華醫藥（6446）今(1/6)日公布2020年12月合併營收38,472仟元，今年累計至12月合併營收突破5.6億元，較去年同期成長83.4%，近2019年營收兩倍，創下自身年營收新高。另藥華醫藥今日公告董事會通過於1/7起至3/5實施1,500張庫藏股，價格訂定區間為64元~112元。藥華醫藥今日股價收95元，上漲4.6元。

藥華醫藥（6446）今日（30日）於網站公布美國FDA已安排於明年1月6日舉行新藥P1101藥證審查的最後審核會議（LateCyclereviewMeeting）。而關於腫瘤藥物諮詢委員會（ODAC）會議，到目前為止並沒有規畫要召開，如將來有需要召開會另行通知。藥證審查階段正式進入尾聲，預計明年3月13日完成。

藥華藥（6446）新藥P1101（Ropeginterferonalfa-2b）於歐洲瑞士與列支敦斯登上市，治療適應症為真性紅血球增多症（PolycythemiaVera，PV）。

藥華藥（6446）今(2)日宣布，已於9月1日向韓國食品藥物安全部（MFDS）提出Ropeginterferonalfa-2b（P1101）用於治療真性紅血球增多症（PV）的藥證申請，MFDS隨即啟動審核程序，預計最快明年第二季取證。據推估韓國約有5,000餘名PV患者，其中有逾7成患者接受治療，目前韓國在PV適應症上沒有被正式核准的一線用藥，P1101進入韓國PV市場將是病患一大福音。

藥華醫藥（6446）日前公告2020年現金增資已收足股款，實收股款總額新台幣22.44億元。藥華藥自去年底至今完成先前的兩次私募和本次現金增資，總募得資金43億餘元，外資占比逾30%，創下台灣今年生技公司已完成募資案中最高募資金額。

藥華醫藥18日表示，6月初已完成旗下產品P1101台灣紅血球增多症（PV）藥證之領證手續，正式取得台灣衛福部之新藥藥品許可證，並已準備好鋪貨在台上市銷售。藥華醫藥近期整併泛泰醫療產品股份有限公司（以下簡稱泛泰）為100％子公司，泛泰之血友病藥品銷售將穩定挹注藥華醫藥營收，並積極開拓藥華醫藥旗下藥品之台灣銷售市場，成為藥華醫藥亞太地區藥品出貨之物流中心。