# 高端疫苗EUA  

高端COVID-19疫苗合約昨天公開，但簽約時間與EUA通過時間再遭質疑。衛福部長薛瑞元今天表示，高端疫苗EUA申請和簽約都是按程序走，「不然要哪一天？要拜拜、看良辰吉日嗎？」

中研院士陳培哲被「盯」上了！因為他就疫情期間政府刻意扶持護航有加的「高端新冠疫苗」，直言「以國家力量主動扶植某家公司，是很奇怪的作法」，「成立疫苗國家隊，給人觀感却成了政府幫高端開法說會，指揮中心成為股價炒手」；這番話讓衛福部氣得不輕，部長薛瑞元反擊，「中研院士身份尊貴，但沒有言論免責權，要小心說話。」只差沒喊出：再說，就告你！

耗時兩年，高端案近日偵結，一對審查委員夫妻遭起訴，獲利金額15萬元，其餘高層通通獲得不起訴，本案備受矚目，偵查結果，僅抓兩隻替罪羔羊轉移焦點，欲蓋彌彰，重案輕辦，司法儼然向當權者輸誠。

國民黨立法院黨團15日在程序委員會提案，要求增列討論事項，應公布高端疫苗EUA兩次專家會議審查委員名單、會議紀錄及錄音紀錄。對此，民進黨立委管碧玲批評，國民黨為了選舉，緊抓詆毀國產疫苗議題不放，也為了要痛罵民進黨團不敢讓該案通過，根本是「孩子的遊戲！」

高端疫苗保護力通過專家審查，中央流行疫情指揮中心指揮官王必勝7日晚間重申，是否公布專家名單除尊重當事人意願，也避免遭受不必要騷擾和霸凌，但外界質疑專家是否存在，「令人匪夷所思」。

高端疫苗EUA爭議一年半，在台北市長選舉電視辯論會前，深夜通過十四位「專家學者」全數通過下，核准延續；甚至透過全台接種疫苗的大數據分析，得到「保護力更優於莫德納」的結論，這支一年半前宣稱「是莫德納孿生兄弟」的疫苗，頓時取得「哥哥」身份，遺憾的是，這個結論不但未能拆解「政治先於科學與專業」的爭議，甚至坐實蔡政府政治考量優先，選戰考量則是所有政治考量的重中之重。

衛福部長薛瑞元日前表示已收到高端疫苗保護效益的補件報告，並強調審查結果不會拖到選後才出爐。食藥署今（3）日晚間公布審查結果表示，今日舉辦高端疫苗保護效益評估專家會議，全體與會專家一致同意高端疫苗有預防中重症和死亡的效益，專家出席15人，扣除主席不參與投票，總計14人同意、0人不同意。其結果也代表高端疫苗EUA保住了。

一場選舉，就像海水退潮，誰沒穿上褲子，一看即知。就在近期，高端疫苗遭爆第二期臨床，委託陸資機構進行試驗。沒想到回頭一看，被民進捧在手心的高端疫苗，竟然是「兩岸合製」，令人笑掉大牙。而回想當初前副總統陳建仁，還比著大拇指，稱讚高端「效果好」，如今似乎已經找不到台階下，只好「裝睡」至今。「小丑竟就是『大仁哥』自己」，嗚呼哀哉！

衛福部長薛瑞元說，高端若未在10月底補件將廢止EUA；傳染病防治諮詢會預防接種組召集人李秉穎說，「聽說(高端)品質不好」。面對新一波的「高端之亂」，陳時中甩鍋說「我已離開衛福部」。

爭議一年五個月的高端疫苗，即將在月底補件保護力報告，決定是否持續獲得EUA，在倒數時刻，高端宣布「年底前」免費提供接種高端疫苗的民眾，在赴日前PCR檢測服務；幾乎同時，立法院再次上演採購檔案是否解密的拉鋸，只是備詢的換上新任衛福部長薛瑞元；薛瑞元可以在國會唬弄過關，忙著競選台北市長的前中央防疫指揮官陳時中却不行，此刻，先不管他有心無心提出美麗的競選政見，他應該沙盤推演的是，如何在電視政見會或辯論會上不被電爆。

衛福部去年7月核准高端疫苗緊急使用授權（EUA），衛福部長薛瑞元表示高端疫苗10月底前必須完成疫苗保護效益補件報告，若資料不齊將撤銷EUA。對此，「館長」陳之漢於直播中表示，高端補件一定會通過，但是資料一定又封存，究竟高端跟其他的疫苗比起來防護力是多少，一般人到底看不看得到，這會成為攻防的焦點。

對於疫苗的爭議特別是對於高端疫苗，這裡不僅如審計部所揭開的五大缺失，一筆爛帳之外，更要緊的是顯示當時的蔡政府完全是用政治來主導所有的防疫作戰，高端疫苗正是防疫與科學、專業擺兩旁，政治放中間的「產物」。

高端疫苗供12歲以上青少年接種的臨床試驗資料送審，但ACIP召集人李秉穎透露食藥署認為不行。對此衛福部長陳時中說，尚未啟動審查，將依據科學證據審查。

高端COVID-19疫苗取得巴拉圭核准緊急使用授權（EUA），高端總經理陳燦堅今天表示，除了巴國EUA外，WHO團結試驗疫苗有機會在3月底、4月初進行期中解盲，高端已準備上億劑產能，目標從國產疫苗邁向國際疫苗。

高端COVID-19疫苗昨天獲得巴拉圭政府EUA，指揮中心指揮官陳時中表示，目前全球共8國承認高端疫苗，台灣剩餘300萬劑除供國內使用，也會規劃作人道救援。

衛福部食藥署給予高端疫苗緊急授權（EUA），並開放國人施打三個多月，當國際邊境政策逐步鬆綁之際，中央疫情指揮中宣布，接受施打高端疫苗入境免隔離的國家，只有四國，佔全世界國家百分之二不到。因應「高端國民」的出國需求，指揮中心宣布，「可以『混打』兩劑國際認證的疫苗」；至於短時間之內身體承受四劑疫苗，會不會有副作用？照副指揮官莊人祥的說法：「目前臨床試驗還在進行中。」

國內各種疫苗逐漸充足，包含國產高端疫苗，有不少選擇可供施打，但各種疫苗施打，也有不同的副作用出現，有國中生打BNT疫苗後出現心肌炎，要靠葉克膜維持，也有民眾施打高端疫苗，卻因不明原因昏迷至今。台北市長柯文哲今（8）日表示，如果使用經EUA授權上市的藥物出現要害副作用，理當由政府負擔賠償。

聯亞生技表示，在50位第一期試驗受試者接種2劑後的8到10個月後、再接受第3劑UB-612疫苗施打，結果顯示，對武漢病毒株及Delta變異株均產生高度中和抗體效價，將於近期提送新數據至食藥署申請EUA（緊急使用授權）再審。

高端公司的疫苗得到政府的協助，以修改審查辦法的方式得到緊急使用授權（EUA），民進黨政府認為這是「促進國產疫苗產業」政策的一環。然而，高端疫苗自8月23日開放施打後，就傳出有民眾接種猝逝的消息，隨後BNT、莫德納、AZ等疫苗先後抵台，使得不少已登記意願甚至預約好的民眾放棄施打高端疫苗，衛福部公布8月31日高端疫苗單日施打人次僅剩504人，再創單日新低。而高端單日接種數字看不到國際疫苗的車尾燈，並非沒有原因。高端疫苗究竟能不能促進台灣疫苗產業？接下來將依序剖析。

前國民黨副主席郝龍斌、前衛生署長楊志良向法院聲請停止執行衛福部對高端疫苗的緊急授權處分（EUA）。台北高等行政法院認為2人並非適格當事人，今天裁定聲請駁回。可抗告。

因應預約名額尚未額滿，中央流行疫情指揮中心18日宣布放寬第六輪高端疫苗的接種資格，向下開放20歲至35歲的民眾預約，若加上先前開放預約的36歲以上民眾，目前已累計58.7萬人預約，可預約劑量剩不到2.7萬劑。對此，就有網友指出，因為政府目前「不開放混打」，所以不少人還在觀望是否施打高端疫苗。

中央流行疫情指揮中心16日公告，聯亞疫苗中和抗體數據結果未達所訂疫苗免疫橋接不劣性標準，未取得EUA。聯亞也表示將提申訴，並準備改以Delta變種病株進行測試。台大前感染科醫師林氏壁指出，美國疾病管制與預防中心（CDC）資料資料顯示，各疫苗遇Delta中和抗體下降倍數約2.8倍，但聯亞先前公布的數據則指出，其疫苗面對原始病毒株與Delta變異株的中和抗體差異有限，「若用Delta再做中和抗體PK，聯亞未必會輸給AZ。」

中央防疫指揮中心宣布第二支「國產疫苗」聯亞UB-612並未通過EUA（緊急授權），這個結果對同樣未經三期只有二期期中分析的聯亞而言，應該並不意外，畢竟聯亞二期期中解盲時，即有專家直言其與AZ比較的中和抗體數據，「沒有高端漂亮」；唯一意外的大概就是副總統賴清德，因為他早早宣告要把手臂留給EUA通過後的聯亞疫苗，不過，他的懸念也不多，蔡英文總統要帶頭打高端，他帶不了頭打聯亞，就只能跟著打高端。

中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今（16）日下午宣布，聯亞生技的新冠疫苗因中和抗體效價偏低，未達緊急使用授權（EUA）標準。此一變數影響副總統賴清德預定施打聯亞疫苗的計畫。為了扶植國產疫苗，總統蔡英文登記施打高端疫苗，賴清德等待聯亞疫苗，但聯亞EUA未過，總統府宣布，賴清德改打高端，蔡英文則預定在高端疫苗開打的第一天，即23日，親自施打高端疫苗。

食藥署16日表示，聯亞疫苗未通過EUA審查，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示「很遺憾」。對此，曾參與聯亞試驗的前衛生署長楊志良呼籲，應該公布高端和聯亞的送審資料。

毫無疑問，蔡英文總統的確心懷生技大夢，為了圓這個夢，在民進黨第一次執政時的二００七年，她親自參與、甚至「親手撰寫」（根據維基解密台灣）《生技新藥產業發展條例》，親自拜訪並立法院長王金平領銜提案，這大概也是立法院有史以來第一個由國會正副議長領銜提出並通過的法案。

最近門診中經常有病人問我：「醫師你覺得打甚麼疫苗比較好？」「打高端好嗎？」

高端疫苗與政府簽訂500萬劑新冠疫苗採購合約，並於9日透露將會在年底以前提早交貨完畢。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中10日在疫情記者會中對此回應，高端疫苗交貨有一定的時程，都照著合約流程，本來到年底就是要交這樣的數量。

國產高端疫苗目前已有5批通過食藥署封緘檢驗，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中5日透露，國人8月下旬就很有機會能施打高端疫苗，目前據他了解已有4批放行。

台北市長柯文哲4日晚間在臉書發文，指出北市防疫記者會的必考題「高端疫苗」是很難回答的題目，因為高端疫苗違反醫學倫理與常識，非臨床試驗還沒做完就開始臨床試驗，「當程序正義破壞，結果的客觀和真實性就會被質疑」。

國產高端covid-19疫苗7月18日通過審查取得緊急使用授權（EUA），在各界強烈要求下，衛福部食藥署8月2日終於公布出席委員去識別化會議記錄，證實多數委員對於高端疫苗除中和抗體效價外，未提供抗體持續性、T細胞免疫、接種第3劑疫苗保護力，乃至於尚未進入第三期人體臨床試驗，都存有疑慮。然因多數委員提出的問題都不在食藥署一早公布的國產疫苗EUA審查與療效評估標準之內，遊戲規則既定，委員提出的諸多「條件」也只能淪為「建議」。

因質疑國產高端疫苗有效性，前台北市長郝龍斌、前衛生署署長楊志良繼2日向行政院提出訴願後，4日上午至台北高等行政法院遞狀，聲請停止執行衛福部對高端疫苗的緊急授權處分（EUA）。郝龍斌批評衛福部長陳時中成了國產疫苗的劊子手，因為陳時中以不合程序、科學驗證的方式，讓國產疫苗受到很大的折傷。

衛福部食藥署2日公布「去識別化」後的新冠肺炎國產高端疫苗緊急授權（EUA）審查會議紀錄，國民黨立院黨團總召費鴻泰與國民黨團新任書記長陳玉珍、新任首席副書記長萬美玲3日上午召開記者會，陳玉珍表示，在EUA的審查會議紀錄中，專家明白表示「本會議決議提供主管機關參考，同意與否的決定權，還在主管機關」，意味根本不願為食藥署背書，衛福部仍要讓國人施打高端疫苗，實在無良。

食藥署2日公布「去識別化」後的新冠肺炎國產高端疫苗緊急授權（EUA）審查會議紀錄，國民黨立院黨團總召費鴻泰3日表示，20位與會審查專家中，「3位通過、1位反對、1位要求補齊資料、15位有條件通過EUA」，不但沒有共識，且每個專家的專業不同，現在「去識別化」，看不出誰是誰發言，等同「元宵節沒到，就讓大家猜燈謎。」

食藥署二日「依約」在限期兩周後，公布高端疫苗ERA會議紀錄，同時宣布高端四批次二十六萬多劑疫苗「量產」，儘管中央防疫指揮官陳時中強調「供貨穩定」才會施打，但已有媒體率先披露月底可望量產百萬劑，屆時即可銜接公費接種。

近來外界關注國產高端新冠疫苗何時開放施打，也有人質疑為何國產疫苗可以提前量產？中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中2日說明，由於新冠肺炎屬於公共衛生緊急事件，因此跟國內疫苗廠商採預先採購的方式，量產、檢驗同步進行，並強調疫苗一定會通過檢驗封緘才能讓民眾施打。

高端疫苗近日通過EUA，衛福部食藥署今（2）日上更宣布首4批26萬劑完成檢驗封緘。有網友在PTT上發文，分享自己原本想預約AZ疫苗，最後卻取消、改等接種高端的4大理由，包括副作用力較小、已開放混打等，掀起兩極熱議，有網友表示贊同，也有不少網友狠酸「台灣價值護體」、「我ok你先打」等。（延伸閱讀：高端疫苗「罕見副作用」，最嚴重會導致顏面神經麻痺！莊人祥回應了）

國產高端疫苗日前取得食藥署緊急授權（EUA），但審查過程遭外界質疑不夠透明。前台北市長郝龍斌今（31）日批評，衛福部通過高端疫苗EUA在程序及有效性上仍有疑慮，將在下周一向行政法院提出訴願，聲請停止高端EUA發放。

民眾對疫苗的飢渴就像熱鍋上的螞蟻，中央疫情指揮中心突襲式開放18歲以上預約登記，爆量的民眾湧入引發大當機。最近指揮中心重啟疫苗預約平台，有了AZ、莫德納、高端疫苗可以選擇，隔天又告知桃竹苗和台南的配發疫苗數量減半，醫護人員和民眾都氣到跳腳，不明白指揮中心在搞什麼飛機。

高端疫苗申請EUA（緊急使用授權），在衛福部長陳時中「突襲」式宣布：食藥署專家會議21人中20人（主席沒有投票）以18位同意1位反對1位要求補件而獲得通過（在18位同意票中實際是有3位完全同意，15位是有條件同意）。

食藥署通過高端EUA申請案，放眼全世界，沒有其他COVID疫苗使用二期期中免疫原性數據獲得EUA，台灣此舉領先全世界，是一個重要的里程碑，這代表食藥署比較厲害，只看二期期中分析數據就知道該疫苗可以給台灣民眾施打嗎？

高端疫苗公司日前邀請立院衛環、國防委員會立委到竹北的工廠參訪，原訂10日又延至今（24）日，民眾黨立委賴香伶24日表示，原本她報名要去，但因自己屬第10類人員，施打AZ疫苗後身體不適而取消，一問之下才知道，不管是執政的民進黨或在野黨立委，沒有任何立委參加，她也很詫異，為什麼執政黨立委沒有任何一個人去？

食藥署於19日通過高端疫苗的「緊急使用授權」（EUA），允許其專案製造，預計最快8月就能提供20歲以上民眾施打，然而EUA審查過程卻受到在野黨的質疑。對此，《Yahoo奇摩》近來發起一項網路民調，向網友們詢問「高端疫苗通過EUA，你是否會接受施打國產疫苗？」，截至目前為止，已有超過2萬5千人參與投票，其中有75%的網友傾向「不會施打」，23.4%的網友傾向「願意施打」，以及1.8%表示「不知道／沒意見」。

國產高端疫苗傳出投產後缺陷率高達82%，民眾黨立委高虹安23日表示，政府在緊急授權（EUA）時，除了疫苗保護力，更重要的就是要關注日後量產的穩定性和良率。結果食藥署長吳秀梅竟說「外界過於苛責」，衛福部長陳時中更表示「若有狀況再把EUA收回」，高虹安批評，政府不該這樣對國產疫苗揠苗助長。

衛福部食藥署日前通過國產高端疫苗緊急授權申請（EUA），但因審議資料不公開而引起外界質疑。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中說明，為避免影響聯亞疫苗EUA審查公正性，高端的敏感資料須待聯亞審完EUA後再公告。對此，前民進黨立委郭正亮22日在《新聞大白話》中表示，民眾未來若不信任高端疫苗，「政府自己心裡要有個底，該怎麼辦？」

中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中，7月18日被記者問到疫苗採購價格為什麽還不公布時，不僅推諉，還動肝火。陳時中說，如此問的人都「居心叵測」。陳時中的反應豈止是自我防衛，簡直是刺蝟，全身毛刺都豎立了起來，一副戰鬥姿態。

最近的民進黨很憋屈，大事小事都出事，唯一值得慶幸的是，在野黨實在不濟事，不要說罷免總統，連倒閣案都提不出來，不論開駡或提告，對民進黨都不痛不癢，這些事換在國民黨執政時發生，就算不能二次占領立法院，占領凱道絕對綽綽有餘，而國民黨即使抗爭，大概還要盤算有沒有違反「群聚」規定？朝野兩黨狼羊性格大不同，國民黨五年不濟事，讓民進黨進一步從無法無天，演進到死皮賴臉，可怕的是，民進黨具體展演即使在民主社會，法治與法制對獨大且不計顏面的權力者，依舊束手無策。

民進黨台北市議員王世堅20日在談話節目《年代向錢看》中批評，食藥署核准高端疫苗緊急使用授權（EUA）根本是「霸王硬上弓」。對此，民進黨前桃園市議員王浩宇21日開直播痛罵「不要太扯」，並指自己對王世堅在不同立場節目上有不同立場發言的行為，「已經忍耐到極限了」。

衛福部19日宣布高端疫苗通過審核委員會EUA（緊急授權使用）審查，食藥署長吳秀梅出示手板稱，21名審核委員中「18人同意，1人補件再議，1人不同意」，讓各界要求公布會議紀錄；衛福部長陳時中隔天才又說明「3人完全同意、15人『有條件同意』」，並指15位有條件同意者要求高端需「每周提供安全性監測報告、1年內繳交疫苗保護效益報告」。對此，民眾黨立委賴香伶22日表示，顯然大多數審查委員仍對高端疫苗不放心，要求每星期提出報告，以監測疫苗安全。

毫無意外，一切照著劇本，食藥署在一個假日，通過了高端疫苗的緊急授權（EUA）；毫無疑問，劇本該有的「番外篇」一樣不少：質疑聲浪依舊不減；國民黨加碼演出，控告衛福部長陳時中、食藥署長吳秀梅「圖利」，官司告不告得成，或有兩說，畢竟總有人相信法院永遠有一個政黨開；可以肯定的是，「（高端）疫苗的故事」，將壓過「防疫的故事」，成為二０二一年台灣抗疫的主旋律。