# 聯亞新冠疫苗  

食藥署30日公開聯亞新冠肺炎疫苗「UB-612」核准製造申請案會議紀錄，其中多位專家認為，聯亞疫苗的中和抗體數據，未能達到國人接種AZ疫苗的對照組標準，對於病毒變異株的保護力也尚難推論。

聯亞生技日前向食藥署申請新冠疫苗緊急使用授權（EUA），但被食藥署評估其抗體效價未達標，不予核准。對此，聯亞董事長王長怡表示，審查標準「太片面」，雖能體諒事先沒有良好規劃而無法列入T細胞作為審查標準，最終只用單一時間點的中和抗體效價作標準，但匆忙之下所制定的制度，以致錯失一支保護民眾的好疫苗、相當可惜。

疫情指揮中心指揮官陳時中昨（16）日表示，聯亞疫苗未通過EUA，其主因是中和抗體效力差，但胸腔內科醫師黃軒卻持不同看法，他強調，中和抗體的檢測數據再好，也只是「商業手法的把戲」，如果不想死，需要的不只是抗體，而是T細胞。

第六輪公費疫苗今（16）日起開放預約，「COVID-19公費疫苗預約平台」自今日上午10時起開啟，此輪疫苗選項為國產高端疫苗，符合資格對象包括36歲以上一般民眾、65歲以上長者以及20歲以上第九類對象，截至目前已有113萬人登記願意施打。以下整理高端疫苗6大QA，包含副作用、不宜接種對象等注意事項，一篇文就看懂！

聯亞UB-612新冠疫苗未通過食藥署緊急使用授權（EUA）審查，聯亞生技於16日晚間發布新聞稿表示「深感遺憾」，將向CDE（醫藥品查驗中心）及TFDA（食藥署）申訴，提議以Delta病毒同時比較UB-612與AZ疫苗所產生的抗體力價，並以原來的2項統計標準進行免疫橋接試驗，以客觀評估UB-612疫苗的中和抗體保護力，以免錯失了一個極有可能對抗Delta變異株的優良疫苗。

衛生福利部食品藥物管理署16日表示，為積極因應新冠肺炎疫情防疫需求，於15日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議，討論聯亞UB-612新冠肺炎疫苗（以下簡稱聯亞疫苗）專案製造申請案。

聯亞生技27日公布新冠肺炎（武漢肺炎）疫苗二期臨床試驗期中報告，引發各界討論，但有不少人表示看不懂。對此，台大感染科前醫師林氏璧列出8點重點摘錄，而廠商的結論就是根據一、二期目前結果皆顯示UB-612疫苗有良好的安全性及耐受性，且具優異免疫原性反應。

台灣第2家COVID-19國產疫苗廠聯亞生技，今天進行二期臨床試驗期中分析報告，UB-612疫苗安全性與耐受性良好，所有受試者未出現與疫苗相關的嚴重不良反應，規劃在今年11月中下旬進行試驗解盲。