# 期中分析  

我在跨國藥廠R&D部門負責二、三期臨床試驗17年的時間，以我個人工作經驗看高端二期試驗期中分析InterimAnalysis有諸多不合理之處。

杏國研發中新藥SB05PC，今（11）日公布全球胰臟癌第三人體臨床試驗的期中分析結果，結果顯示無需修改計畫書，將繼續執行臨床試驗。杏輝暨杏國董事長李志文表示，預計明年年中完成三期研發，期待有正面結果。

杏國新藥（以下簡稱杏國）研發中之治療胰臟癌新藥SB05PC(EndoTAG®-1)全球多國多中心三期臨床試驗，11日公告期中分析(InterimAnalysis，簡稱IA)結果顯示，獨立資料監察委員會(DataMonitoringCommittee,DMC)未提及安全性問題並建議無需修改計畫書，依原計畫繼續執行本臨床試驗。另外，杏國表示，公司將按獨立資料監察委員會建議完成SB05PC全球三期臨床試驗，待臨床試驗執行完成後進行結案評估並向美國食品藥物管理署(FDA)、台灣衛生福利部食品藥物管理局(TFDA)，以及其它各國藥物主管機關提出新藥上市許可申請(Newdrugapplication,NDA)。