首頁 新聞 美國5歲以下嬰幼兒將有新冠疫苗可打！莫德納申請緊急使用授權
美國5歲以下嬰幼兒將有新冠疫苗可打！莫德納申請緊急使用授權 美國莫德納申請5歲以下嬰孩可用疫苗的緊急使用許可（資料照，AP）
根據美國疾病管制預防中心資訊 ，目前5歲以上兒童可以接種美國藥廠輝瑞與德國生技公司BioNTech共同研發的新冠疫苗，不過另家美國藥廠莫德納28日宣布，已向美國食品藥物管理局申請緊急使用授權，讓6歲以下的嬰孩可接種低劑量COVID-19疫苗，成為首個提出此申請的疫苗。
莫德納（Moderna）已針對6至11歲及12至17歲孩童，向食品藥物管理局（FDA）申請緊急使用授權（EUA）。《紐約時報》28日指出，莫德納公司發言人稱，約在2周內會提交這2個群體研究的更新數據資料。由於目前僅有5歲以上兒童可打疫苗，使得仍有1800萬嬰孩未受疫苗保護。
莫德納28日表示，其疫苗的實驗結果顯示，2歲以下嬰孩接種後有51%的保護力，但2至5歲嬰孩只有37%保護力，而副作用程度與先前獲得使用授權的兒童疫苗相似，約15%至17%會發燒。莫德納對6700名孩子進行臨床實驗，觀察接種28天後的疫苗保護力。
莫德納醫療長籲FDA不要拖 莫德納醫療長伯頓（Paul Burton）向美國全國公共廣播電台（NPR）表示：「這代表能減少一半的感染機率，對這些孩子來說相當重要。」他27日告訴《紐約時報》，目前的實驗數據資料，足夠讓FDA審核，並希望FDA會「謹慎且適當評估這些數據，而非擱置」。
伯頓說，相較於先前對2歲以下嬰孩進行的實驗，這次實驗有約8成是Omicron變異株病例，但沒有嬰孩出現重症。他指出，未接種追加劑（第3劑）的成人，擁有的疫苗保護力與這次對嬰孩的實驗疫苗保護力相似，而莫德納也會開始研究孩童的追加劑。
NPR於28日稱，FDA可能會針對莫德納的申請，召集外部專家組成委員會。另外，輝瑞（Pfizer）和BioNTech針對5歲以下兒童研發3劑低劑量疫苗，FDA也在等待實驗結果，因為先前的2劑不足以提供保護力。NPR引述消息表示，FDA可能等6月收齊資料後，才會開始審核。
可能等輝瑞資料才同時審核 不過《紐約時報》表示，美國白宮首席醫療顧問佛奇（Anthony Fauci）先前接受訪問時說，FDA想同時審核莫德納與輝瑞、BioNTech研發的嬰孩疫苗，因可直接比較雙方的長處，以避免「混淆大眾」。佛奇這樣的說法，讓外界猜測FDA會拖延審核莫德納疫苗的時程。
此外，《美聯社》指出，尚不清楚FDA會先審核莫德納5歲以下嬰孩的疫苗，還是更早提交的其他年齡層孩童疫苗。美國疾病管制預防中心（CDC）表示，儘管孩童感染COVID-19的症狀，不像成人症狀嚴重，但自疫情爆發以來，約有475名5歲以下孩童感染COVID-19過世。
《紐約時報》引述CDC資料稱，每天全美國約7300萬人因COVID-19就醫，其中兒童不到120人，且1月中，17歲以下孩童因COVID-19就醫的比例為1/8，顯示疫情相對趨緩，讓FDA有喘息空間。NPR提到，CDC和許多兒科醫師均建議家長，讓小孩接種疫苗。
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