美國5歲以下嬰幼兒將有新冠疫苗可打!莫德納申請緊急使用授權

2022-04-29 16:00

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美國莫德納申請5歲以下嬰孩可用疫苗的緊急使用許可(資料照,AP)

美國莫德納申請5歲以下嬰孩可用疫苗的緊急使用許可(資料照,AP)

根據美國疾病管制預防中心資訊,目前5歲以上兒童可以接種美國藥廠輝瑞與德國生技公司BioNTech共同研發的新冠疫苗,不過另家美國藥廠莫德納28日宣布,已向美國食品藥物管理局申請緊急使用授權,讓6歲以下的嬰孩可接種低劑量COVID-19疫苗,成為首個提出此申請的疫苗。

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莫德納(Moderna)已針對6至11歲及12至17歲孩童,向食品藥物管理局(FDA)申請緊急使用授權(EUA)。《紐約時報》28日指出,莫德納公司發言人稱,約在2周內會提交這2個群體研究的更新數據資料。由於目前僅有5歲以上兒童可打疫苗,使得仍有1800萬嬰孩未受疫苗保護。

莫德納28日表示,其疫苗的實驗結果顯示,2歲以下嬰孩接種後有51%的保護力,但2至5歲嬰孩只有37%保護力,而副作用程度與先前獲得使用授權的兒童疫苗相似,約15%至17%會發燒。莫德納對6700名孩子進行臨床實驗,觀察接種28天後的疫苗保護力。

莫德納醫療長籲FDA不要拖

莫德納醫療長伯頓(Paul Burton)向美國全國公共廣播電台(NPR)表示:「這代表能減少一半的感染機率,對這些孩子來說相當重要。」他27日告訴《紐約時報》,目前的實驗數據資料,足夠讓FDA審核,並希望FDA會「謹慎且適當評估這些數據,而非擱置」。

伯頓說,相較於先前對2歲以下嬰孩進行的實驗,這次實驗有約8成是Omicron變異株病例,但沒有嬰孩出現重症。他指出,未接種追加劑(第3劑)的成人,擁有的疫苗保護力與這次對嬰孩的實驗疫苗保護力相似,而莫德納也會開始研究孩童的追加劑。

NPR於28日稱,FDA可能會針對莫德納的申請,召集外部專家組成委員會。另外,輝瑞(Pfizer)和BioNTech針對5歲以下兒童研發3劑低劑量疫苗,FDA也在等待實驗結果,因為先前的2劑不足以提供保護力。NPR引述消息表示,FDA可能等6月收齊資料後,才會開始審核。

可能等輝瑞資料才同時審核

不過《紐約時報》表示,美國白宮首席醫療顧問佛奇(Anthony Fauci)先前接受訪問時說,FDA想同時審核莫德納與輝瑞、BioNTech研發的嬰孩疫苗,因可直接比較雙方的長處,以避免「混淆大眾」。佛奇這樣的說法,讓外界猜測FDA會拖延審核莫德納疫苗的時程。

此外,《美聯社》指出,尚不清楚FDA會先審核莫德納5歲以下嬰孩的疫苗,還是更早提交的其他年齡層孩童疫苗。美國疾病管制預防中心(CDC)表示,儘管孩童感染COVID-19的症狀,不像成人症狀嚴重,但自疫情爆發以來,約有475名5歲以下孩童感染COVID-19過世。

雖然5歲以上孩童可打疫苗,但5至11歲兒童中,不到1/3接種2劑疫苗,而12至17歲者,則約58%已打2劑疫苗。美國科羅拉多州兒童醫院雷瑞(Sean O’Leary)告訴《紐約時報》,CDC的資料並未顯示孩童較不需要疫苗,「很多兒童確診,接種疫苗確實有附加利益」。

《紐約時報》引述CDC資料稱,每天全美國約7300萬人因COVID-19就醫,其中兒童不到120人,且1月中,17歲以下孩童因COVID-19就醫的比例為1/8,顯示疫情相對趨緩,讓FDA有喘息空間。NPR提到,CDC和許多兒科醫師均建議家長,讓小孩接種疫苗。

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