加熱菸審查辦法引爭議!專家:政府需扛起「本土研究責任」

2023-04-26 18:32

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民眾走過地上的禁菸標誌。(資料照,蘇仲泓攝)

民眾走過地上的禁菸標誌。(資料照,蘇仲泓攝)

《菸害防制法》新法與《指定菸品健康風險評估審查辦法》上路甫滿月,卻爭議滿天飛,《菸害防制法》修法後對於新興菸品採取「一禁一管」,全面禁止電子煙、納管加熱菸。對於加熱菸的管理則以《指定菸品健康風險評估審查辦法》作為上市許可標準,然而該健康風險評估審查辦法的多項內容卻含糊不明,為各界所質疑其合理性與正當性,引起各方關注。衛福部國健署昨(25)日公布截至4月21日止的稽查結果,合計查獲6100家件次違法產品及行為,可見政府積極掃蕩違法事宜的決心,但專家指出現階段政府應從根本處理審查辦法內容定義不清的情況,避免有心人士鑽法律漏洞,方能有效解決市場亂象。

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有鑑於此,《風傳媒》近期委託《台灣指標民調》推出「加熱菸相關議題調查報告」,於 2023 年 03 月 29 日至 03 月 31 日完訪1,069人,探究政府制定《指定菸品健康風險評估審查辦法》的內容是否符合民意,本調查首先詢問受訪民眾「最近市面上出現一些新興菸品,像是『加熱菸』與『電子煙』,您能不能區分兩者的差別?」,有15.5%表示可以區分,75.4%表示無法區分,9.1%則表示兩者都沒聽過,顯示僅少數人能夠區分加熱菸和電子煙,因此政府更應謹慎履行對新興菸品的審查責任,仔細納管加熱菸對國內年輕人的健康影響。

民眾能否區分加熱菸或電子煙的差別,75.4%表示無法區分。(台灣指標民調提供)
民眾能否區分加熱菸或電子煙的差別,75.4%表示無法區分。(台灣指標民調提供)

八成二民眾認為應由政府邀請專家來進行台灣本土研究

就目前政府將「加熱菸對於20歲以下民眾的健康影響研究」一事委由各家菸商逕自進行,台灣指標民調詢問「目前執法規定『必須針對台灣本地20歲以下民眾,研究他們使用加熱菸的行為及影響』,您認為這項研究應不應該在加熱菸上市前由『政府主管機關』負責進行?」87.4%的民眾表示應由政府主管機關進行,6.7%表示不應該,5.9%未明確回答。

上述的民調內容可以對照到審查辦法,要求菸商自行提供「成癮物質之研究資料、未滿20歲者及初始吸菸者使用該產品之有關資料」。亞洲毒理學會理事長暨國衛院新興菸品健康危害研議議題召集人李志恒回應此議題的弊端:「現在多數的研究皆由菸商贊助,所以民眾會對結果存疑,應加入公正客觀之第三方來研究,加上人種之間的代謝能力不同,產生的毒性高低也不同,本土研究仍有其必要性。」

民眾對「針對台灣本地20歲以下民眾,研究他們使用加熱菸的行為及影響」一事的看法。(台灣指標民調提供)
民眾對「針對台灣本地20歲以下民眾,研究他們使用加熱菸的行為及影響」一事的看法。(台灣指標民調提供)

台灣指標民調也同時詢問受訪民眾,「政府規定,業者製造或輸入『加熱菸』,必須向主管機關申請『健康風險評估』審查,核可之後才可以上市販賣,您認為這項『健康風險評估』,需不需要由政府邀請專家進行台灣本土研究,來訂定台灣的審查標準?」,其中有 82.1%民眾表示需要,12.1%民眾表示不需要,5.8%民眾未明確回答。而交叉分析顯示,各類屬民眾均以回答「需要」的比率較高。

民眾對「由政府邀請專家進行台灣本土研究來訂定台灣的審查標準」看法。(台灣指標民調提供)
民眾對「由政府邀請專家進行台灣本土研究來訂定台灣的審查標準」看法。(台灣指標民調提供)

專家呼籲:本土研究不能不做 國人健康須由政府守護

被譽為精準醫學先驅,並曾任衛福部食藥署之醫材諮議委員會副召集人暨醫療器材安全評估諮議委員的曾嶔元教授表示:「在引進任何可能有礙健康的新興產品前,我們必須有本土的臨床數據,以免因人種差異而疏忽了潛在的風險。這種本土研究的規模不用很大,只要能橋接到國外的研究成果即可。這種研究是必要的,因為我們必須知道加熱菸對國人是否會比傳統紙菸有更大的風險。政府有責任確保新興產品不會產生更大的安全顧慮。」曾嶔元教授進一步說明研究方向,可以從多重的生物指標來評估,包含生物標記(Biomarker of Exposure,BoE)跟產生不良反應的生物指標(Bioindicator),另外「加熱菸的管理應要求第三方中立研究單位做隨機對照開放研究,了解吸食加熱菸及傳統菸對心血管疾病、癌症等疾病的影響。」

未來應擴大加熱菸審查專家範疇 完善加熱菸管理

李志恒理事長也分享去年國衛院進行新興菸品健康危害研議時一共邀請了18位專家討論,領域涵蓋新興菸品的四個面向,包括「成癮性及毒性問題」、「臨床研究」、「公共衛生議題」、「國際間新興菸品的管理」,會後專家的共識是應加強管制新興菸品的製造、進口、行銷及販賣,主要原因是相較於傳統菸品在菸害防制政策下漸趨沒落,新形態菸品卻逐漸崛起,甚至取代傳統菸品,而成為菸商推廣或銷售之主力,不僅大力擴張新興菸品之市占率,甚至將非吸菸者或青少年作為目標群體,因此必須要有監測新興菸品的研究機制出現。同時,政府應主動進行新興菸品相關的研究,避免菸商利益干預。李志恒理事長建議政府未來擴大加熱菸研究的專家範疇,像是納入財經方面的考量,同步了解國家財政稅收問題,或是消費者保護團體、以及法律專家等,方能完善現在加熱菸的管理。

對於此次加熱菸議題,風傳媒王學呈社長表示,「有程序的正義才是正義,沒有程序的正義不是正義」因攸關民眾的權益,公共政策訂定時須謹慎,盼台灣在菸品防制的規範上能再補強,也能透過各方專家的視角體現民意。

本次民調依據風傳媒委託《台灣指標民調》執行之「加熱菸相關議題調查報告」,於2023年03月29日至31日,以電腦隨機抽樣電話訪問年滿20歲的民眾,並依據內政部公布的各縣市人口統計資料比率,採分層隨機抽樣方式,於全國住宅電話電腦資料庫中抽出電話門號後,再以隨機跳號方式替換末兩碼以做為實際撥出的電話門號;共完訪有效樣本1,069人,在信賴水準95%時的抽樣誤差最大值為正負3.0個百分點。

【吸菸有害健康,害人害己;戒菸可減少健康的危害】

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