減肥藥沛麗婷有致癌風險嗎? 遵醫囑使用不必恐慌

2020-01-22 10:11

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藥物示意圖(圖提供/freepik)

藥物示意圖(圖提供/freepik)

減肥藥沛麗婷有致癌風險嗎?對減肥藥沛麗婷被美國食品藥物管理局(FDA)示警,用藥者的罹癌風險明顯較高,但癌症種類、直接原因等尚需分析。食藥署表示,這是因動物實驗曾發現,如用量大幅超過建議值,會有罹癌風險,藥品仿單已加註相關警訊。

由日本「衛采」製藥公司開發的「沛麗婷」(Belviq,學名Lorcaserin)是在美國與台灣均合法上市的減肥藥,是透過抑制食慾達到減重效果,食藥署表示,沛麗婷適應症為減重,使用方法早晚各一顆,每天用量20毫克,因動物實驗曾發現,如用量大幅超過建議值,會有罹癌風險,藥品仿單已加註相關警訊。

在台灣與衛采公司共同銷售沛麗婷的創益生技表示,沛麗婷是美國FDA與臺灣食藥署合法上市的減肥藥,屬於處方用藥,2018年新英格蘭醫學雜誌已報導,服用沛麗婷之安慰劑組與試驗組之癌症數據無顯著差異,美國上市後有持續追蹤用藥者情況,沒有因此罹患癌症的個案,只要依照醫囑使用,不用太恐慌。服藥後,最常見不良反應為頭暈、頭痛及噁心。

至於仿單刊載的動物試驗,創益生技指出,原廠藥廠在FDA要求下,投予藥品劑量公鼠及母鼠超過人體劑量17倍及87倍劑量,早已超出動物最大容忍劑量(MTD),如果依照醫囑使用攝取量,服用藥物跟增加腫瘤發生率無關聯,如果依照醫囑使用攝取量,服用藥物跟增加腫瘤發生率並無關聯。

目前了解,沛麗婷已在六個國家取得許可,並且在美國、以色列、臺灣及韓國等四個國家上市,創益生技說,沛麗婷在美國上市7年期間,藥廠一直持續監測安全資訊收集安全訊息,目前未發現有致癌疑慮,目前仍將延續與臺灣食藥署配合嚴密監控藥品安全,也呼籲病患未諮詢主治醫師前,勿任意停藥,以免影響治療權益。

 

 

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