黃偉俐觀點:關於疫苗──國民健康與生命最重要,「國產」根本不是重點

2021-08-11 06:40

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2.EUA制定的標準有問題──根據台灣新冠肺炎疫苗特別審查小組,EUA的許可必須「國產疫苗產生的中和抗體」高於AZ疫苗誘發抗體的67%,且必須具備統計上的意義。為什麼是AZ疫苗的67%,而不是相當於AZ?AZ疫苗預防新冠病毒原始株感染的有效預防力是75%,而mRNA疫苗可以到95%,也許當時只有AZ可以用,204幹嘛還要降格到67%呢?

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AZ疫苗75%的有效預防力乘上67%,怎麼剛好是WHO規定疫苗最低標準的50%呢?我不相信這是巧合,而是當時制定EUA標準的委員們,應該就是只求國產疫苗可以達到WHO規定的,最低標能交代的50%吧?是要多厚待國產疫苗啊?人民如何接受保護力只要比50%好的疫苗?因而要捨棄95%的莫德納、輝瑞BNT嗎?為什麼陳時中先生要關閉繼續購買BNT的專案呢?愛國?

我們沒要獵巫,食藥署好歹也說明甚麼叫「高端疫苗組與AZ疫苗組之原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值的95%信賴區間下限為3.4倍,遠大於標準要求0.67倍。」,這是代表高端疫苗組的病毒中和抗體是AZ疫苗組之3.4倍嗎?甚麼是「95%信賴區間下限」?我學過10門的統計課都看不懂,高端或食藥署可以直接公布病毒中和抗體效價A.高端疫苗組數值多少?B.AZ疫苗組數值多少?大家看嘛!是有多見不得人。

3.疫苗特殊審核委員會的組成與改變有問題一般來說食藥署有一個常設的藥物審查委員會,委員們各有分工,也都有多年的經驗,主委也都在研究領域很有經驗跟素養,而這些成員基本上都不是有行政職之教授。當然有些特殊藥物可能所有的委員都沒涉略,這時就會邀請外部專家加入。委員當然可能會被廠商關說,廠商有問題也都可以光明正大找主委溝通,這已經行之多年,具有極高之公信力,政府跟廠商的手其實都伸不進來。

 弄一個疫苗特殊審核委員會?這就很奇怪,一開始是怎樣決定審查委員會名單的?當初的機制要先說明。一般特殊審查委員都是透過不同學會的推薦,成員最好具備有足夠的藥物跟臨床研究的知識,還要考慮倫理、道德上之平衡。疫苗特殊審核委員會到底是誰從一開始主的事?跟高端有關嗎?跟政府高層有關嗎?

疫苗特殊審核委員會主委是某大醫學中心院長,委員中一堆掛醫院、甚麼院的行政職,好像之也很少具備藥物審查經驗。最後一次的委員名單也公布一下吧?他們知道「核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益(effectiveness)報告」的意義嗎?他們考慮過中途出現保護效益問題該如何偵測,跟喊停的機制嗎?

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