風評:國產疫苗硬闖「擴大二期」為救命?還是為炒股?

2021-06-24 07:20

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國產疫苗話題不斷,其中股價狂飆的「高端疫苗」近期爭議連環爆。(圖/取自蔡英文臉書)

國產疫苗話題不斷,其中股價狂飆的「高端疫苗」近期爭議連環爆。(圖/取自蔡英文臉書)

總統蔡英文在高端疫苗尚未解盲之前,率先宣布「7月底以前供應國產疫苗」,此語引來政治凌駕專業的批評,中研院院士陳培哲直言:「國產疫苗審查最大的困難就在於蔡總統。」飽受民怨的蔡英文開始髮夾彎,表示7月供貨不等於施打,並企圖切割與高端疫苗的關係,但國產疫苗的「擴大二期」試驗難道要硬闖嗎?

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回顧蔡英文在5月兩次對國產疫苗的公開發言,確實都是「7月供應國產疫苗」,而不是「7月施打國產疫苗」。但問題是,疫苗若要獲得緊急授權(EUA),還要經過衛福部食藥署邀集專家學者開會,目前都還沒開會決定,就能夠在7月進入量產?如果量產供應不是為了施打?難道是要放到過期,或是用來當作紀念?

國家元首不顧行政規則下指導棋,行政機關豈會無視於上級指令。蔡英文21日接受電視台專訪強調,「7月只是一個目標,沒有說一定要什麼時候打高端」,此地無銀三百兩,即便有意切割與高端疫苗的關係,但因蔡總統已於2018年、2020年兩度視察高端公司,當今年5月高端股票連續跌停又出面喊話,顯對高端有特殊待遇;相較之下,副總統賴清德去年同時視察高端、聯亞兩家生技廠,尚且力求平衡。

如果蔡英文強調完全尊重專業,不是政治霸凌,也沒有要為國產疫苗護航。應該說明四個問題:第一,為何國產疫苗能以「免疫橋接」取代第三期臨床試驗?最近前副總統陳建仁在臉書高調發聲,為這項獨步全球的「免疫橋接」政策背書,指根據第二期臨床試驗的「中和抗體效價」,就可據此決定是否可用在人體上,但國內諸多疫情專家並不認同。

台大公衛學院副院長陳秀熙就說,國際間討論「免疫橋接」,主要是因應新冠疫情變化過於快速,變異株可能影響疫苗效力,為讓已上市疫苗,可免於再進行第三期臨床試驗,省下三個月到六個月的時間,並不是為了讓未上市的疫苗,直接用二期臨床取代三期試驗。陳秀熙認為國產疫苗一定要繼續做完三期試驗,二期臨床試驗僅能得知疫苗產生多少「有效抗體」,但不代表這些抗體足以讓人體「對抗病毒」,且國產疫苗不只是要跟AZ疫苗比較效力,也應與類似的諾瓦瓦克斯(Novavax)疫苗比較,也應出具對變異病毒的效力資訊。

其次,國產疫苗是定位為主力還是備位角色?前疾管局長蘇益仁認為,高端解盲只通過二期臨床試驗,只能算是「備位疫苗」之用,不能與輝瑞/BNT、莫德納、AZ疫苗相提並論,更對高端疫苗的保護力持保留態度。也因此,蔡政府也應擴大國外疫苗的進口,使國產疫苗作為備位功能,讓民眾有更多的疫苗選擇。

第三,國產疫苗的技術選擇,何以獨沽一味?mRNA、病毒載體(腺病毒)有高技術門檻,較為困難,但至少可以選擇次單位蛋白質、去活化(滅活)2個平台,但台灣三家藥廠(高端、聯亞、國光)都是押在「次單位蛋白」的同一個籃子,為何作為國家戰略物資的疫苗,沒有考慮到國安層級的分散風險機制?

第四,國產疫苗能夠獲得國際認證嗎?台灣人打了高端、聯亞疫苗之後,能走得出國門嗎?應當按照中研院院士陳培哲所建議,國產疫苗在申請我國食藥署的緊急授權(EUA)之外,也應同步申請美國食藥局(FDA)、歐盟醫藥管理局(EMA)的EUA,而且需要走完第三期的實驗,才符合專業臨床試驗規範。

第五,指揮中心去年就同意以「免疫橋接」取代三期,是替換了國外以此試驗變種病毒的原意;同時,二期的「成功」不能「橋接」到三期必然不失敗,事實上,各國矚目的CureVec二期「抗體」超高,但上周的三期解盲力保護力却只有47%,食藥署哪來的膽子確信高端二期解盲就足堪授權?

第六 ,國人樂見發展國產疫苗,會不能以此成為炒股標的,高端疫苗二期解盲前股價後已經上沖下洗,檢調已經著手調查;另一支聯亞,興櫃前大做文章,連外交部都出面聲稱,「由聯亞生技集團研發的UB-162疫苗一旦取得台灣緊急使用授權後,巴拉圭將可率先成為獲得該疫苗的國家之一」,為聯亞該支疫苗甚至二期都未解盲就已獲訂單背書,股價一天連漲七倍,結果,聯亞隨後發布重訊澄清:「巴拉圭簽約對象為同屬UBI集團的美國Vaxxinity公司,聯亞藥及母公司聯亞生技皆未接獲採購合約的委託代工訂單」,以錯誤訊息拉抬國產疫苗,到底是炒股還是發展疫苗?可嘆的是,為國產疫苗提供炒股土壤的,不是總統就是外交部,堪謂台灣「疫苗戰略產業」的最大笑話。

當下台灣人對國產疫苗的信心相當薄弱,根據台灣民意基金會最新民調,如果人民可以自由選擇,有六成一選擇外國疫苗,只有三成一選擇國產疫苗;如果只剩國產疫苗可打,有五成三願意接種,四成二不願意。對於蔡英文力挺國產疫苗政策,民眾看法分歧,四成五不贊同,四成三贊同。蔡政府還需要多為國產疫苗政策說明,為國內民眾「增信釋疑」。

蔡政府的疫苗政策捉襟見肘,搶不到足夠的國外疫苗,千萬訂單下給國產疫苗之後,蔡英文切割與高端的關係,修正自己指「7月供應」非「7月開打」之謬言。綠營高層集體護航高端疫苗,美國CNN追問高端疫苗保護力,高端竟回「有打比沒打好」,搞得民怨沸騰。

最近全台「同島一命」的口號喊得震天價響,蔡總統想要拆解危機,但炒股金主早已獲利了結,用五百多條人命換來政策轉彎,難道這是「同島」而「一命」嗎?指揮中心對「混打疫苗」態度保守,但對國產疫苗「擴大二期」的創舉卻很激進,迫使國人成為小白老鼠,成為獨步全球「勇敢ㄟ台灣人」。

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