張經緯觀點:識相的話,加速進口歐盟認可的新冠病毒疫苗!

2021-06-04 05:50

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作者認為,台灣新冠病毒疫苗三期結果除了有機會證明疫苗測底失敗之外,除非另外能在國外攬到足夠測試群體,否則任何有效的結論都不會被國際采信。(示意圖,pixabay)

作者認為,台灣新冠病毒疫苗三期結果除了有機會證明疫苗測底失敗之外,除非另外能在國外攬到足夠測試群體,否則任何有效的結論都不會被國際采信。(示意圖,pixabay)

2003年SARS冠狀病毒(SARS-CoV)出現,2015年起茲卡病毒疫情於中南美洲快速擴散。衛生醫療單位立刻著手研發防治疫苗,但是二者都在疫苗研發成功之前就結束了。因爲公衛當局採取快速應對措施,想要研究疫苗功效的時候已經沒有足夠的案例來測試疫苗的效果了。

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SARS全球病例剛超過8千,死亡不到800人。茲卡病毒引起的小頭嬰兒約4千多起。沒有幾十萬病例,根本沒有機會研發病毒疫苗。

目前國際間除了12種相對領先的疫苗之外,Pfizer-BioNTech,Moderna,Gamaleya,Oxford-AstraZeneca,CanSino,Johnson & Johnson,Vector Institute,Novavax,Sinopharm,Sinovac,Sinopharm-Wuhan,Bharat Biotech,只有印度、哈薩克共和國(1千9百萬)敢緊急使用自己研發的疫苗。日本AnGes, Inc.及大阪大學等單位研發的AG0302-COVID19疫苗只有500志願者參加測試,雖然已經進入3期實驗,實驗性質遠大於實用性質。韓國、以色列也都沒有意思生產自己的新冠病毒疫苗,台灣卻在政府鼓勵下,雄心大志要發展自己的新冠病毒疫苗。

台灣截止6月前確診病例不到1萬,有什麽條件研發自己的新冠病毒疫苗?台灣新冠病毒疫苗三期結果除了有機會證明疫苗測底失敗之外,除非另外能在國外攬到足夠測試群體,否則任何有效的結論都不會被國際採信。

不需要有專業知識,憑常識都知道台灣不可能生產新冠病毒疫苗,還由總統及疫情指揮中心公然吹噓台灣人民7月就有新冠病毒疫苗可用。

台灣發展的疫苗是莫德納「孿生兄弟」?

媒體報導美國已經暗中提供莫德納疫苗的技術給台灣,所以政府認爲台灣按照該技術生產的疫苗應當有效可用。

莫德納疫苗的CEO接受訪問時候説過:在疫苗有效實驗發表之前,他每天幾乎都睡不着覺。不是mRNA技術有什麽顧慮,是擔心對病毒采樣序列沒采到正確的序列。病毒樣本直接影響疫苗效率,所以他天天睡不好。即或有了準確的RNA序列,也不見得可以製造出有效的疫苗。

斯坦福科學家在4/14日就公開了莫德納mRNA新冠疫苗的基因測序,但是mRNA 要和脂質合成脂質納米粒(LNP),輝瑞董事會成員 Scott Gottlieb 認為,疫苗接種的真正瓶頸主要在於供應和生產,而不是知識產權限制。即或有了新冠疫苗的基因測序及技術報告,生產出有效的疫苗還有很長的路要走。嬌生疫苗在巴爾的摩工廠生產發生污染,全數運出去的疫苗需要回收銷毀。

這是認爲疫苗可以利用想象,就製造出可用的疫苗,不知道是那位沒有基本的製藥的常識的天才做的決策?

應證了政大國關中心兼任研究員嚴震生所説冒牌症候群才德不配位的官員。

新藥沒有那麽容易

托馬斯·索維爾是當代最有見識的經濟學及思想家,他的「經濟學的思維方式現實應用篇」第3章醫療經濟學的醫療用藥篇就指出:「一種新藥的問世,不僅伴隨著科學技術的發展,還要經歷一個不斷試錯的漫長過程,通常需要花費幾年才能完成。 」…「 2003年,輝瑞製藥公司(Pfizer)的一位官員表示:「去年我們研發了超過 5 000種化合藥物,只有6種能夠進入臨床測試。」而在這6種試驗藥物中,究竟有幾種能在臨床試驗中被證明有效,並獲得美國食品和藥品管理局(FDA)的批准,只有等時間來證明了。 」

台灣一家科技新秀沒有成功製藥經驗,可以在預設時間内發展出領先世界的疫苗。

「那些習慣用短視思維考慮問題的人會以一種完全不同的方式來看待該問題。他們不關心新藥問世前的漫長過程,而只將已有的藥物視作 「從天而降」的東西。」

「由於一種藥物的開發時間通常長達十年以上,這種情況對政治煽動來說十分理想。政客可以通過各種方式強制降低藥價以獲得廣泛的支持,等到人們發現新藥研發的數量下降,甚至沒有新藥來拯救數百萬患有絕症的病人時,已經是10年以後了。到了那個時候,因支持藥物降價獲得民眾支持的政客可能已被選為美國總統,在白宮度過了兩個任期,並在人民的 尊敬中退休了。」

台灣製藥經驗

1984年台灣成立生物技術開發中心( Development Center for Biotechnology, 簡稱:生技中心),希望利用在美國退休的製藥厰技術人員,在台灣生產專利已經過期的學名藥 (也稱仿製藥,Generic Drug),後來發現藥厰GMP認證沒有那麽容易,雖然有配方,做出來的藥沒人買,因爲效果不如預期,沒有發展起來。大陸在90年代也想在上海地區成立製藥中心,複製台灣製藥中心想法。結果也以失敗告終。

印度仿製藥占全球仿製藥市場的1/5,出口總額達130億美元,成為美國仿製藥進口的主要來源。

名記者凱瑟琳·埃班在TED Talk有篇演講: 關於學名藥的一劑事實真相,談到仿製藥藥效不如原廠藥的真相。

隨便找一種不關緊要的藥讓高端、聯亞練功夫可也,期望用美國暗中提供莫德納疫苗的技術讓他們一戰成功,白癡也。

識相的話,這些才德不配位的官員趕緊回頭,立刻停止把希望寄托在高端、聯亞身上,馬上進口歐盟認可的新冠病毒疫苗吧!

*作者為管理博士

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