事實查核:俄羅斯的「衛星五號」新冠疫苗是否安全?歐盟會批准使用嗎?

2021-04-19 17:10

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根據4月3日發布的一項最新研究,衛星五號疫苗對在英國首次發現的B.1.1.7變種和在南非首次發現的B.1.351病毒變種也有效。不過,該結論還沒有經過標准的同行評審程序確認。

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衛星五號疫苗有什麼風險?

4月初,《歐盟觀察家》報導稱,有4人在接種 衛星五號 疫苗後死亡,另有6人接種該疫苗後出現嚴重的併發症。對此,俄羅斯聯邦公共衛生監督局(Roszdravnadzor)否認與疫苗有直接關係。

該機構稱,衛星五號疫苗除了典型的接種後反應,如流感症狀、皮膚刺癢、頭痛和疲勞,尚未有任何不良副作用的報告。

歐洲藥品管理局(EMA)在3月初啟動了一項對衛星五號疫苗的滾動審查,從正在進行的研究中獲取數據,評估其有效性和安全性。但如果要批准其在歐盟範圍內使用,則需要獲得完整的數據,俄羅斯對此一直不夠配合。

衛星五號疫苗已在哪些地方獲准使用?

根據德國之聲的研究,衛星五號疫苗已在全球60個國家獲准使用,包括印度、墨西哥、伊朗、加納、斯里蘭卡和塞爾維亞,以及巴勒斯坦領土和波斯尼亞和黑塞哥維那的塞族共和國。

雖然衛星五號疫苗還沒有獲得歐洲藥品管理局批准,但歐盟成員國匈牙利和斯洛伐克已給予國家緊急使用批准。在匈牙利,它已經被用於為公眾接種。但在斯洛伐克,俄羅斯交付的20萬劑疫苗尚未獲准使用。

聖馬利諾的醫護人員正在施打俄羅斯的衛星五號(Sputnik V)新冠疫苗。(美聯社)
聖馬利諾的醫護人員正在施打俄羅斯的衛星五號(Sputnik V)新冠疫苗。(美聯社)

很難確定哪些國家已經批准並開始使用衛星五號疫苗。目前已確知的國家有阿根廷、塞爾維亞、委內瑞拉和聖馬利諾,當然還有俄羅斯。據統計,截至4月12日,俄羅斯約有880萬人,即6%的人口至少接受了一次注射。跟別國相比,這個數字相當低。

一些國家已經預購了衛星五號疫苗,並正在進行試驗,但尚未批准使用。巴西已經訂購了約7600萬劑衛星五號疫苗,以備不時之需。

歐盟成員國會使用衛星五號疫苗嗎?

盡管歐盟委員會目前並沒有和俄羅斯就未來的疫苗供應進行談判,但是歐洲對俄羅斯疫苗的興趣越來越大。捷克、德國和奧地利正試圖購進衛星五號疫苗量,但都堅稱只有歐洲藥品管理局批准之後才會使用。

雖然歐洲藥品管理局已經啟動了對衛星五號疫苗的滾動審查,但只有在科學和臨床試驗的首批結果得到評估後,才能開始審批程序。所需時間可能數周甚至數月。

俄羅斯表示希望從6月起向歐盟供應5000萬劑衛星五號疫苗,還計劃在歐洲建立生產基地。但歐盟委員會疫苗工作組負責人布里敦(Thierry Breton)對此表示懷疑。他上周接受德國《明鏡》周刊採訪時說, 「通常需要數月時間來投產和生產。現在要想讓歐洲人在夏季普遍接種衛星五號疫苗,時間根本就來不及了。

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