癌症免疫新藥開啟治療新時代

2020-12-12 11:30

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免疫治療讓癌症治療有了新的可能性。(Shutterstock授權)

免疫治療讓癌症治療有了新的可能性。(Shutterstock授權)

過去在治療癌症時,病人能夠選擇的治療方式不外乎外科手術、放射線治療、化學治療或是標靶治療,而最新的免疫治療,原理上與傳統疫苗類似,都是讓免疫系統「認識」抗原,誘發人體自身免疫力來對抗疾病,只是免疫治療對抗的是癌細胞,而傳統疫苗對抗的是病毒。

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癌症產生是因為人體中出現不正常增生的細胞,正常狀況下免疫系統會殺死這些異常細胞,但如果異常細胞躲避過免疫系統的檢查,就會漸漸演變為癌症;而能夠躲過免疫系統的關鍵在於細胞上的免疫檢查點(PD-1/L1、CTLA-4)分子,原本免疫檢查點功能是避免免疫系統攻擊正常細胞,而癌細胞正是透過此機制躲過T細胞的攻擊。

因此免疫學家透過免疫檢查點抑制劑,讓T細胞重新認識癌細胞,進而消滅癌細胞,同時因為是依靠自體免疫力來對抗腫瘤,副作用也比過往放療或化療更小。但免疫治療也不是所有癌症通通有效,目前臨床試驗在黑色素瘤、肺癌、頭頸癌、泌尿系統上皮癌的治療較為成功。

​頭頸癌是台灣最常見的癌症之一,根據衛福部日前公布最新二○一七年癌症登記報告,單就口腔癌(含口咽、下咽)排名癌症發生率第五位,為男性癌症死亡率第四位。

頭頸癌用藥缺乏,近十年罕有新藥

醫學界與癌症對抗數十年,已經建立一套標準治療流程,而免疫治療因屬新式治療,目前多是使用在晚期第二線治療,直至去年美國食品藥物管理局(FDA)批准免疫檢查點(PD-1)抑制劑 Pembrolizumab可用於轉移復發頭頸癌的一線治療,台灣食藥署今年也將免疫療法列為頭頸癌復發轉移的第一線治療,同時此藥物也以改變治療準則獲得今年國家新創獎的肯定。

頭頸癌是台灣最常見的癌症之一,根據衛福部日前公布最新二○一七年癌症登記報告,單就口腔癌(含口咽、下咽)排名癌症發生率第五位,為男性癌症死亡率第四位。近年雖因抽菸、嚼檳榔人口下降,但研究發現有三○%口咽癌是HPV(人類乳突病毒)感染所導致,使頭頸癌的發生率仍逐年緩升。

新藥出現對於頭頸癌病患可說是一大契機,國內許可上市的標靶藥物六十六種、免疫藥物七種中,僅有三種適用於頭頸癌,台大醫院副院長婁培人受訪時指出,在癌症轉移復發上,相較於肺癌、乳癌、腎臟癌病人有許多標靶治療新藥可用,「可是頭頸癌幾乎沒有其他新藥可以選擇。」

頭頸癌免疫新藥在隨機第三期多國臨床試驗中,無論是單獨使用或合併化療,對比現行治療可增加二.三個月整體存活期中位數,降低二三%死亡風險。婁培人說,根據國外研究,頭頸癌約有一半的病患會復發,比例不低,而病患會轉移或復發,通常是比較晚期,之前也都接受過化療和放療,所以不太適合再用化、放療,「這群病人就會適合免疫治療。」

婁培人指出,新藥與過去標靶藥物相比,腫瘤對兩種藥物反應率相近,但相較過去標準治療,接受免疫新藥治療的病患存活期能夠更加延長,「一旦有效,這個病人常常都可以長期存活」。

免疫治療相比標靶病患存活期更長

婁培人指出,新藥與過去標靶藥物相比,腫瘤對兩種藥物反應率相近,但相較過去標準治療,接受免疫新藥治療的病患存活期能夠更加延長,「一旦有效,這個病人常常都可以長期存活」。他以一位治療過的病患為例,當時癌細胞已經轉移到肺部像是「天女散花」,依照過往經驗,即使用化療大概只能維持三個月生命,加標靶大概只能維持十個月左右。

因此婁培人讓這位病人使用免疫新藥,也未合併化療,「病人已經四年多,到目前為止,腫瘤完全消失,十個月跟四年差多少?」他語重心長說,「假如你是病人,會選擇用哪樣的治療方式?以前的化療很難看到這麼好的結果。」

不過頭頸癌免疫新藥並非人人都有機會使用,一般完整療程約需一至二年,平均每個月花費需二十萬元左右。二○年健保規畫有八.四億元各類免疫新藥預算,採審核方式給付,病患癌別需符合八大類癌症,心肺肝腎和身體功能、化療和標靶治療無效或無藥可用、生物標記數值(PD-L1)等也須符合條件才能申請給付。

婁培人呼籲,健保在規劃預算時應「超前部署」,許多頭頸癌病患都是藍領階級,實在無法負擔治療費用,「有了一個希望,到最後又把希望拿走,那是更殘忍的。」

臨床研究朝第一線、治療前發展

對於目前健保僅將免疫治療列為第二線使用,婁培人指出,過往病人部分是死於傳統治療時的「副作用」,而免疫治療副作用較低,如果一開始就能選擇免疫治療,不僅能減少治療時的痛苦,也能救回更多病患的生命,而目前臨床研究也朝向第一線,甚至是傳統治療流程前使用。

「很多頭頸癌的病人說自己像是次等公民,其他癌症標靶治療可以給付,還有免疫治療可以給付,一線、二線都可以用藥,頭頸癌『只有一味藥』可以使用,結果連申請給付都很困難,完全不合理。」婁培人呼籲,健保在規劃預算時應「超前部署」,許多頭頸癌病患都是藍領階級,實在無法負擔治療費用,「有了一個希望,到最後又把希望拿走,那是更殘忍的。」

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