華爾街日報》向留學生免費提供試驗性疫苗,中國公司做法引爭議

2020-11-10 12:02

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國藥集團網站上的申請流程並沒有告知註冊者其疫苗尚未完成臨床試驗,不過那些接受《華爾街日報》(The Wall Street Journal)採訪的人士稱,他們申請時知道這一點。

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陳女士表示,她去接種時被要求簽一份同意書,上面顯示這種疫苗仍在臨床試驗階段,可能導致頭疼和手臂疼痛等副作用。

中國有四種疫苗正處於對數萬名志願者進行臨床試驗的最後階段,預計某些製藥商將在未來幾周公布初步結果。國藥集團在阿聯酋進行的一項疫苗試驗接近完成。

不過根據7月開始的一項緊急使用批准,中國已經在臨床試驗之外,為數十萬人接種了疫苗,其中兩種是國藥集團開發的疫苗。另一款獲得緊急使用審批的疫苗是由中國民營企業科興控股生物技術有限公司(Sinovac Biotech Ltd.)開發。

中國官員在8月份表示,緊急使用計劃適用於感染高危人群,如醫務人員和海關工作人員。中國國家衛生健康委員會和中國國家藥品監督管理局沒有回應採訪請求。這兩個監管機構為國務院批准緊急使用提供建議。

西方國家政府在等待來自臨床試驗最後階段的數據,然後評估是否批准緊急或有限使用疫苗。美國食品藥品管理局 (Food and Drug Administration,FDA)表示,來自三期試驗的積極穩健結果可能足以讓製藥商開啟尋求監管批准分銷的流程。

喬治城大學的高斯丁表示,把疫苗給大量健康人使用時,哪怕很小的安全風險都可能產生極大的後果。他表示,他能理解給直接接觸新冠患者的衛生工作者緊急使用疫苗,但不能超過這個範圍。

他表示:「我們必須等待科學走完流程,向我們展示嚴謹的數據。疫苗研製真的很難。大多數看起來有前途的疫苗都因為不夠安全有效,最後未能得到使用。」

總部位於北京的非營利組織美年公眾健康研究院(Meinian Institute of Health)流行病學家兼執行院長寧毅表示,7月和8月他分別接種了國藥集團的兩劑疫苗,這是中國緊急使用計劃的一部分。他表示,這個機會是透過在醫療健康產業的私人關係得來的。

雖然寧毅知道上述疫苗的效力尚未得到證實,但他稱,自己並不擔心安全問題,因為已經有那麼多人接種,而且他也沒有聽說發生過什麼不良反應。

寧毅說,他接種疫苗的時候,已經有數萬人進行了接種。他表示,安全性得到了很好的檢驗。

香港大學首席創新總管何亦武稱,他認為中國領先的疫苗相對安全,因為這些疫苗都是採用較傳統的疫苗生產技術,也就是使用已滅活(也就是已被殺死的)病毒來激發人體的免疫反應。他表示,美國和英國處於領先地位的候選疫苗所採用的較新技術,過往記錄較少。何亦武正在研發他自己的候選新冠疫苗。

何亦武稱,從根本上說,中國人願意放心接種這些疫苗的原因是,他們相信中國政府成功實施新冠疫苗接種工作的能力。

他表示,如果是市場化推動的事情,他們不一定會放心。

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