全球疫苗戰》中國研發速度為何領先?美國為何聲聲慢?CNN專文深入解析

2020-10-11 08:10

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新冠肺炎肆虐,中國加速疫苗研發工作,北京科興生物(SinoVac)(AP)

新冠肺炎肆虐,中國加速疫苗研發工作,北京科興生物(SinoVac)(AP)

中國新冠病毒疫苗問世的速度,可能會領先於其他國家,截至目前,全球進入最終臨床試驗階段的11種疫苗候選藥物中,有4款是由中國公司開發的。中國疾病預防控制中心首席生物安全顧問吳桂珍指出,中國一般公民最早可以在11月開始接種疫苗。美國也有4款候選疫苗,但由於監管機構與藥廠承諾會謹慎評估疫苗安全性,所以基本不可能在11月3日美國大選前上市。

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美國有線電視新聞網(CNN)直言,美國嚴格的醫藥安全規範改變了疫苗競賽的戰況,現在戰況對中國有利,因為中國是一個政治凌駕個人意願、商業行為的國家,所有規則或規範都可以按照當局需要而變。

4月11日,工作人員在國藥集團中國生物新冠疫苗生產基地品質檢定部門對新型冠狀病毒滅活疫苗樣品進行雜質檢測。(新華社)
4月11日,工作人員在國藥集團中國生物新冠疫苗生產基地品質檢定部門對新型冠狀病毒滅活疫苗樣品進行雜質檢測。(新華社)

中國疫苗上市只剩最後一哩路

美國疫苗領先廠商莫德納(Moderna)表示,至少要到11月25日才能準備申請緊急使用授權。同時,另一家領跑廠商、英國公司阿斯利康(AstraZeneca)在美國的第三期試驗已經暫停,因為上個月有英國受試者出現不良反應,因此美國監管單位仍不允許重啟試驗。

CNN指出,在國家民族自尊的驅使下,中國特別想要在疫苗競賽拔得頭籌,北京當局多次敦促科學家加快研發速度,盯促藥廠把研發工作視為「重要政治工作」。中國研發領跑者包含,中國醫藥集團旗下公司「中國生物」研發的兩款滅活疫苗,康希諾生物與解放軍軍事醫學科學院合作研發的腺病毒載體疫苗,科興生物研發的滅活疫苗。

中國生物董事長楊曉明上個月表示,該公司研製疫苗的進展「比預期要快」,已在阿拉伯聯合大公國、巴林、秘魯、摩洛哥和阿根廷等國家進行第三期試驗,共有4萬2000名參與者,離完成新冠疫苗科技攻關只剩最後一公里。

美國外交關係委員會(Council on Foreign Relations)全球衛生問題高級研究員黃延中向CNN表示:「我相信他們(中國)很可能第一個宣布成功開發疫苗,但關鍵問題是,國際社會特別是科學界對它的認可程度。」

新冠疫苗何時能夠正式上市,攸關全球疫情何時可以落幕。(美聯社)
新冠疫苗何時能夠正式上市,攸關全球疫情何時可以落幕。(美聯社)

「犧牲精神」換來的速度

疫苗研發通常需要耗費數年,但是新冠病毒已在全球奪走一百萬多人的性命,科學家不得不以前所未有的速度開發新冠疫苗,與死神搏鬥。中國加快研發速度的方式還包括「在正常監管批准程序之外,對數十萬人進行臨床測試」,此舉極具爭議,但這種以身試驗的犧牲精神卻備受讚揚。

7月以來,中國疫苗領頭羊在政府批准「緊急使用」下,開始對從事「高風險」職業的人員(包括醫務工作者和邊防人員)施打還在第三期試驗當中的疫苗。專家擔心,一般民眾面臨出現未知副作用的風險,而中國製藥商正在冒著與國際道德和安全規範相抵觸的風險。黃延中表示:「儘管官方聲稱疫苗安全有效,但在獲得第三期臨床試驗的系統性數據之前,讓那麼多人接種恐怕不是明智決定。」

而在啟動緊急使用的幾個月前,中國藥廠就已經採取爭議舉措──鼓勵員工率先施打實驗疫苗。中國生物董事長楊曉明9月表示,在4月12日該公司候選疫苗被批准用於人體試驗之前,已有100多人率先施打,其中包括他本人。他說:「我今天沒戴(口罩),因為我3月22日就注射過疫苗,我們被稱為先驅者。在臨床批准前,我們第一批有4人,第二批有38人,第三批共有138人,事先參與測試疫苗的安全性和有效性。」

新冠肺炎肆虐,中國加速疫苗研發工作,北京科興生物(Sinovac)的CoronaVac疫苗(AP)
新冠肺炎肆虐,中國加速疫苗研發工作,北京科興生物(Sinovac)的CoronaVac疫苗(AP)

楊曉明是帶頭打第一針的人,他說:「我是主研人員,又是黨員幹部,關鍵時刻以身試藥,責無旁貸。」5月下旬,中國醫藥集團在網路上發表聲明說,在疫苗進行正式人體臨床試驗之前,包括高層管理人員在內的員工,就已經接受施打,「這就像神話中嘗百草的神農」,「一百多年來,中國生物員工一直有親身測試藥物的傳統。這是一種代代相傳的犧牲精神。」

黃延中說,中國政府長期鼓勵人民為集體或國家利益犧牲個人福祉,這種文化也可以追溯回久遠的中國歷史。

大量「志願者」接受施打緊急使用疫苗

自我犧牲的精神,也可以解釋為什麼疫苗獲得緊急使用批准後,會有這麼多中國人民自願接受施打。中國4款邁入最終臨床實驗階段的疫苗,都已經獲得緊急使用授權,楊曉明指出,目前有35萬一般中國民眾接種中國生物產製的實驗中疫苗。科興生物開發的候選疫苗,已給予90%旗下員工和員工家人(約2000至3000人)率先注射。

中國衛生當局指出,緊急使用計劃是依據中國疫苗法規所定,民眾完全是自願參與的。黃延中解釋,有鑑於許多參與者是公務員、國營公司職員,所以不排除其中有些人是受到政治壓力才參與施打,尤其是當老闆和同事都已經施打疫苗時,所以「我始終覺得,不確定他們是否符合西方所定義的『志願者』。」

新冠肺炎肆虐,中國加速疫苗研發工作,國藥集團(Sinopharm CNBG)(AP)
新冠肺炎肆虐,中國加速疫苗研發工作,國藥集團(Sinopharm CNBG)(AP)

民族自豪感

專家認為,中國大力推動疫苗競賽的潛在因素可能還包含,希望提高科學界聲望與民族自豪感,此外越快研發出疫苗,越有利於擴張地緣政治影響力。中國政府最初處理新冠病毒的態度遭受嚴厲批評,美國等多個西方民主國家認定北京隱匿疫情。中國當局防控疫情之後開啟了「口罩外交」,有西方政治專家認為,北京想趁機改變國際社會對中國防疫的看法。

黃延中指出,習近平政府積極開發和推廣疫苗的原因,有一部分是基於政治和外交政策考慮。只要率先向國際社會提供疫苗,中國就有機會奠定「抗擊疫情領導者」、「超級大國」的地位,增加外交影響力。目前,中國已經承諾提供疫苗給阿聯、巴西等許多國家。

中國假疫苗事件頻傳

但是CNN指出,中國疫​苗產業在安全性方面存在隱患,過去曾發生醜聞。2018年,長春長生公司因捏造疫苗生產與檢驗數據而被罰款,該公司2017年被發現,生產的數十萬劑兒童疫苗「百日咳三合一疫苗」不合格,狂犬病疫苗也造假,引發民眾憤怒與恐慌。本次開發新冠疫苗的中國生物旗下「武漢生物製品研究所」,也曾被抓包產出有瑕疵的「百日咳三合一疫苗」。

新冠肺炎肆虐,中國加速疫苗研發工作,北京科興生物(SinoVac)(AP)
新冠肺炎肆虐,中國加速疫苗研發工作,北京科興生物(SinoVac)(AP)

美國疫苗何時問世?

由於美國疾管署(CDC)最新規定指出,疫苗生產商需先對目標參與者的一半以上人數進行至少兩個月的追蹤,觀察是否有安全問題,之後監管機構才會考慮授權緊急使用。有鑑於上述3支美國疫苗的臨床試驗時程,與目前招募人數,推斷它們都不太可能在11月3日大選前問世。

莫德納執行長班塞爾(Stephane Bancel)稱,他在任何方向上都沒有受到政治壓力,「自從我們一月初展開抗疫競賽以來,完全沒有受到來自黨派、政府部門或國家方面,要求我們走更快或更慢的壓力。」

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