我打了新冠肺炎疫苗:志願受測的護理師,告訴你疫苗發展為何這麼快?

2020-09-13 07:10

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新冠病毒疫苗開始測試,作者自願施打。(圖片來源:unsplash@thisisengineering)

新冠病毒疫苗開始測試,作者自願施打。(圖片來源:unsplash@thisisengineering)

你應該知道的是:一名志願接受藥廠疫苗測試的護理師,與我們分享自己注射後的身體反應,他也一併澄清了外界對疫苗開發進度及效力的諸多誤解。

前兩天打了新冠病毒試驗疫苗,沒錯,已經有疫苗了。

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朋友都說我很勇敢,當敢死隊。說到新冠病毒,大家怕得要死,說到新冠病毒疫苗,也是一堆人怕,大家都在討論要不要打,有人說這疫苗剛出來不安全,但是哪裡不安全又說不出所以然。

新冠病毒疫苗人體實驗

我有幸參加Pfizer(輝瑞藥廠) 第2/3階段疫苗測試,我本身有醫檢師跟護理師背景,對檢驗及人體實驗方面很有興趣,有機會跟輝瑞疫苗測試的醫生聊了一下,挖了一些疫苗內幕消息,在這裡跟大家解說一下。

寫這篇文章並不是要遊說大家去打疫苗,但也許在了解疫苗真面目後,對於打不打疫苗會有更好的決定,我盡量用最簡單的方式說明。

先說這個人體測試過程,8月31日我去測試診所(美國有專門做不同人體實驗的診所)打了一針測試疫苗,被抽了三管血,這是輝瑞藥廠第2/3階段疫苗人體實驗,有三萬名自願者參加。這三萬人裡,有一半的人施打沒有病毒的假疫苗(placebo), 也就是控制對照組 ,疫苗裡面只有生理食鹽水,沒有病毒,另一半人打的是含有新冠病毒表皮碎片,也就是病毒外表的spike protein(尖狀突出物的蛋白質)的真疫苗;在做完人體測試,接受真的新冠疫苗的測試者體內,能製造出足夠對付新冠病毒抗體的話,這個疫苗測試就算成功,疫苗會馬上上市。

俄羅斯宣布研發出第一支新冠肺炎疫苗,卻沒有拿出試驗數據,遭質疑根本沒有做完完整試驗。(AP)
接受真的新冠疫苗的測試者體內能製造足夠對付新冠病毒抗體的話,疫苗就會馬上上市。(AP)

9月22日,我要回去接受第二劑新冠疫苗,之後1個月、6個月、12個月、24個月都要回去驗血, 這個人體測試為期2年,在這2年裡我得去診所報到6次。

疫苗剛打入我手臂時,我手臂沒感覺到甚麼,心裡想這大概是生理食鹽水,打到假疫苗了, 搞半天跑來打生理食鹽水?但我開車回家時,手臂開始輕微痠痛,到了晚上開始全身不對勁,肌肉開始輕微痠痛,隔天上班一整天都覺得有頭昏、疲勞的感覺,好像要發燒了,但量體溫又沒發燒,也就是說我的身體對疫苗有反應了。

我下班後打電話給輝瑞實驗診所的醫生,報告我的症狀,醫生笑說你打到真的疫苗了,我問他假疫苗裡是不是只有生理食鹽水?有沒有任何病毒以外的添加物?醫師說假疫苗裡只有生理食鹽水,沒有任何其他東西,生理食鹽水不會對人的身體造成任何反應,注入人體後就融入身體裡,所以我跟醫生都很確定我打的是真的含病毒的疫苗。

據診所醫生說,所有盲測試打假疫苗(生理食鹽水)的受試者,在疫苗被批准上市後會對他們解盲,全部召回打真疫苗。

疫苗裡面的東西,你其實打過

疫苗裡有三種東西:第一,病毒(抗原Antigent) 。 在這個疫苗裡含有的抗原是病毒碎片,病毒表皮凸出來一根一根那部分,沒有核酸,所以無法感染人體細胞致病。疫苗裡面的抗原是要讓人體辨識外來致病物質、當成敵人,所以一般是使用病原(細菌或病毒)的表面片段,死的病菌、或是去毒性的活體,在疫苗裡的抗原必須是沒有活性,不能複製,並且無法導致人體生病。

另外兩種物質合稱為Adjuvant(佐藥): 佐藥,也就是輔助藥、附加劑,佐藥包含保存劑,它是用來保存病毒裡抗原(病毒碎片)的穩定,如果病原在打進人體前就分解或衰敗,那疫苗就失去意義。

佐藥也包含活化人體免疫系統的藥,打疫苗的目的,是要告訴身體免疫系統,認識可能入侵的病原,讓免疫系統針對病毒製造抗體。這個免疫系統活化劑就是要刺激免疫系統,告訴免疫系統:「敵人來了!」,把病原看清楚、快快準備抗戰。

疫苗製造可追溯到1930年代, 從當時到現在,疫苗裡的佐藥不斷更新,現在已經很穩定。 各大藥廠用的佐藥都經過很多次測試跟使用,所以只要你曾經打過疫苗,你事實上已經接觸過疫苗裡的佐藥。

疫苗拚年底上市

美國政府跟各大公司一直都在大撒錢,拚了命的推動新冠疫苗製造跟藥品研發。據輝瑞醫生說,美國政府提供輝瑞藥廠60億美元用於製造疫苗, 這還只是其中一家藥廠而已, 我一個做博士後研究的病毒學家朋友就說, 隨便丟一個跟新冠病毒有關的研究,學者就可以拿到不少錢補助。

武漢肺炎:美國國家衛生研究院(NIH)與生技公司Moderna研發的疫苗展開人體實驗階段(AP)
各大藥廠跟研究中心日以繼夜發展疫苗跟治療藥物, 能量很大,事實上這些疫苗藥廠都已經在大量製造疫苗。(AP)

美國畢竟是生技大國, 各大藥廠跟研究中心一直日以繼夜的拚疫苗,跟治療藥物做研究等, 能量很大。事實上,這些疫苗藥廠都已經在大量製造疫苗。 以我本身接受的疫苗實驗計算,9月22日施打第2劑,注射後約2至3個禮拜,抗體量會達到高峰,10月20日可回診抽血驗抗體數量,如果大數據收集夠,1萬5,000名接受真疫苗的志願者都產生足夠抗體的話,疫苗會馬上被批准上市,所以輝瑞疫苗11月上市並非不可能,在年底前一定能上市。

新冠疫苗為何這麼快發表?

迷思1: 疫苗出來太快,八成抄捷徑,所以不安全?

朋友說我很勇敢, 敢打不安全的疫苗,其實一點也不,我是經過分析考慮的。疫苗出得快、也抄了捷徑,但在合理範圍內,並不表示疫苗不安全。 所有人體試驗都要經過美國 Institutional Review Board (IRB) 審核通過才能做。我現在的人體實驗是第3階段, 第1階段是抓病毒劑量,該階段受試者所接受的疫苗,裡面病毒劑量不一樣,目的是由施打後受試者的抗體製造量,來計算最後疫苗裡病毒抗原的適合劑量。

然後輝瑞把原本第2跟第3階段實驗合併,省掉第2階段測試佐劑加生理食鹽水為對照組這個實驗,因為疫苗裡的佐劑,以前已經做過人體測試,而且在市場上使用多次,不須再做人體實驗,所以疫苗裡唯一需要測試新的東西,就只有病毒碎片(抗原)。

藥廠為了趕製疫苗, 絕對不會笨到亂加一些沒用過或不穩定的藥劑,這是因為:一第一這要花很多時間,二是很可能實驗會得出不想要的後果,三是IRB不可能同意藥廠合併第二跟第三階段人體實驗計畫。

為了搶快,輝瑞藥廠一定會用最穩定的佐劑,才能在最短時間內不凸槌、推出疫苗。加上輝瑞是大藥廠,做疫苗經驗豐富,所以我其實對疫苗很有信心,才不是做敢死隊!

牛津大學科學家正在檢視受試者血液樣本。牛津大學團隊研發的新冠疫苗效果正面,正進入第三期臨床試驗。(AP)
疫苗出得快、也抄了捷徑,但在合理範圍內,並不表示疫苗不安全。 。(AP)

迷思2:病毒會不會讓我得新冠肺炎?

在這個疫苗裡面的新冠病毒,只是表皮蛋白質,沒有病毒內部核酸,沒有核酸,病毒就無法複製,也就是沒有活性,是無法感染人體細胞。

迷思3: 每次打疫苗都生病?

我一個護理師朋友說,每次打流感疫苗就生一次病,信誓旦旦說他「從疫苗感染病毒」。 其實他並非感染病毒,而是他的免疫系統對疫苗產生反應。每個人的身體跟免疫反應都不一樣,對疫苗反應的症狀也不一樣,從沒有感覺,到像我一樣不舒服個一天(我打流感有時會這樣), 或像我朋友,宛如得流感一樣病幾天甚至輕微發燒,也可能更嚴重。但這諸多不同的免疫系統反應,正是我們打疫苗的目的,免疫系統有反應,身體卯起來製造抗體,你才能對抗病毒。人體輕微對疫苗有反應,實屬正常。

關於新冠肺炎疫苗的七個重要問題

問題1: 打疫苗後抗體可以維持多久?

據研究,新冠病毒抗體不能像其他疫苗抗體那樣,存在人體一輩子,它是像流感疫苗的抗體,可能從3至6個月左右開始下降。說真的,沒人知道新冠疫苗抗體到底能維持多久。

根據研究,新冠病毒在人體裡可能維持3個月到幾年。才3個月?這2劑疫苗難道是打辛酸的?其實不然,新冠病毒是新型態的病毒,研究指只有3個月的抗體,是自然感染而產生的抗體,如前面提到,每個人身體免疫反應不同,產生抗體量也不同;這個只有3個月抗體的案子,所接觸的病毒量不知,可能免疫系統被激化不夠,身體做出來的抗體量較低。但疫苗是經過控制,有一定劑量,到底能維持多久,目前還是不知,這也是為什麼我參與的疫苗研究,為時長達2年。

不過不要灰心,人體免疫力有記憶性,當第一次遇到從沒接觸過的抗原(病毒)時,人體大約要1個禮拜後才開始產生抗體,但如果是第2次以上接觸,人體反應就快多了,會更快製造對付這個病原的抗體。所以我猜測,日後新冠病毒疫苗很可能會跟流感疫苗「兩劑合併」,每年打一次。

問題2:為什麼有些疫苗效力是終身的,有的卻不是?

在這裡要說明一下,我上面所說第二次接觸病原後,免疫系統能很快反應,是指一般疫苗,免疫系統製造抗體的,是一種叫B細胞的白血球,別種疫苗B細胞很長壽,而且長「記性」會傳承給新一代B細胞,這種疫苗的抗體就會一輩子存在。

但流感疫苗的B細胞壽命短,而且不會傳承,原因不知(因為B細胞藏在骨髓裡,做這研究需要骨髓穿刺,很難找到志願者,所以找不到原因)。對於流感病毒的記憶跟反應,必須是身體裡B細胞還沒完全消失,反應才能很快,這也是為什麼流感疫苗要每年追加施打一次,目前的了解是,製造新冠抗體的B細胞跟流感類似,但新冠病毒的抗體到底能維持多久,也就是B細胞壽命多長?還是未知數,可能要等這些藥廠兩年人體實驗結束,互相比較後才有結論。這也是為什麼,新冠疫苗測驗要在一個月內追加一劑的原因。

問題3: 有沒有可能,我根本不會產生抗體?

有!但機率非常非常低,有極端少數的人,不管疫苗怎麼打,就是不產生抗體。你是不是這種體質,在未施打疫苗之前都沒有人知道,要打疫苗、驗抗體後才能確知。

問題4: 是不是越晚推出的疫苗,效力會更好?

會!疫苗一定會越出越好,所有的疫苗都是這樣,以後每年只要打一劑新冠疫苗,這也不無可能。如果你打算「別人家的小孩死不完」,等大部分人都打一輪之後,我再打「比較好的疫苗」,那您可能要繼續窩在家裡半年、1年,甚至更久。因為藥廠推出新疫苗或更改疫苗內容物的話,事先要經過國家審核,再經過人體實驗,曠日費時,你可有得等了。

問題5: 怎樣才知道我有沒有抗體?

抽血檢驗時,血清裡的新冠病毒抗體IgG這個抗體,在接觸抗原後約3周到達高峰。現在市面上有亞培(Abbott)的新冠病毒抗體IgG快篩試劑,只要一滴血、等待約十分鐘即可有結果,美國這邊賣5美元一個,但目前應該只賣給醫療院所或實驗室。

問題6: 我打了疫苗有抗體, 就不會染病?

如果打了新冠疫苗、身體有抗體,在新冠病毒跑進身體時,抗體就會像螃蟹鉗子一樣,群起夾住病毒上那些突出的蛋白質,身體裡的白血球看到抗體標示的「怪物」,馬上一口整個吃掉。白血球把病毒消滅,還會同時釋放激素示警,大喊「狼來了」!人體接受警示後,一堆白血球就會跑出來巡視,免疫系統馬上提高警覺準備抗戰。

如果說你接觸太多病毒,抗體不夠怎麼辦?如果你跟幾個新冠肺炎病患關在密閉空間裡,短時間內接觸大量病毒(先請上帝保佑,別讓任何人有這種經歷),身體裡的抗體有可能被中和掉、用掉,可能會染病。但身體會在一個禮拜內快速製造抗體,身體抵抗力會比沒有打過疫苗的人好多了...重點是,別讓這種慘痛情況發生,也就是說,你周遭越多人打疫苗有抗體,遭遇到這種情況的機率就很低,大家都越安全。

問題7: 打了疫苗是不是就不用受封城限制,可以趴趴走不被隔離?

這要問你們家州長,這是政治問題。以醫學概念來說,有新冠病毒抗體IgG的人,身上不會有病毒,以後疫苗出來,在大部分人口還未接受疫苗前,很可能上郵輪或外出旅遊,你都會被要求出示疫苗注射證明、甚至血清抗體證明,再不然,在機場加上快篩IgG;若限制有抗體的人或要求隔離的話,那就失去原來防堵病毒的意義,所有限制要防範的都是病毒,不是人。

不過請注意,以下3種人施打疫苗前一定要事先與醫師討論:第一,有免疫疾病的人,不能隨便打疫苗,請遵照你的免疫科醫師指示。第二,曾經對其他疫苗有過度反應或強烈反應的人,能否打新冠疫苗,請先詢問醫師意見。第三,不適合或不想打疫苗的人,外出請繼續戴口罩,盡量避免去人多的地方。

聲明: 人體實驗的醫師並未進入我的檔案,確認我打的疫苗是真是假。但因為我們的醫療背景,從個人反應分析,我打的應是真疫苗,原文有解釋。對於是否能公開實驗過程跟藥廠名字, 我跟診所確認過,診所表示這是公開的人體實驗,藥廠找志願者,是在網路上公開徵人,沒有保密問題。加上這是我自己的身體測試,沒有保密的問題。


Grace Wang-Ward, RN, BSN., CLS,BS.美國南阿拉巴馬大學(University of South Alabama)護理系及醫檢系畢業。現為美國手術室護理師,持有美國護理師及醫檢師雙執照。本文獲授權轉載自作者臉書,未經同意不得轉載

責任編輯/周岐原

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