今年5月4日,美國首位接受輝瑞新冠疫苗臨床試驗注射的受試者(美聯社)
新冠肺炎(武漢肺炎)疫情嚴重衝擊全球,至今已奪走全球逾125萬人的性命,世界各地的科學家與製藥公司紛紛投入疫苗研發,美國製藥巨擘輝瑞9日宣布,該公司與德國生技公司BioNTech合作研發的新冠疫苗第3階段臨床試驗結果出爐,疫苗的有效率超過90%。
輝瑞(Pfizer)與BioNTech合作的新冠疫苗第3階段臨床試驗結果是來自外部獨立的數據監察委員會(Data Monitoring Committee)初步療效期間分析。台灣東洋藥品本來計畫採購這支疫苗,可惜後來談判破局。
輝瑞疫苗第3階段臨床試驗有4萬3538名受試者,一半受試者必須接受2劑疫苗注射,一半受試者被注射安慰劑,最後94名受試者確診新冠肺炎。受試者接種第一劑疫苗後的28天後,就可獲得保護力,接種第2劑疫苗後7天的有效率超過90%。
輝瑞與BioNTech表示,約42%受試者的種族背景不同,並表示目前尚未出現任何嚴重的安全考量。
輝瑞執行長布爾拉(Albert Bourla)讚譽第3階段臨床試驗結果是「科學與人類的偉大一天」,認為全世界「可以見到隧道盡頭的光」。他發表聲明:「我們的新冠疫苗第3階段臨床試驗第一組結果初步證明我們的疫苗預防新冠肺炎的能力。」
布爾拉發布的聲明也表示:「今天的消息顯示,我們邁出重要一步,更接近為全球人們提供亟須的突破,以協助終結這場全球健康危機。我們期待在未來幾週內分享成千上萬名受試者接種疫苗的效果與安全數據。」
輝瑞與BioNTech表示,他們計畫在取得2個月的數據後,立即向食品藥物管理局(FDA)提交緊急使用授權申請,預計將在本月第2週提交申請。輝瑞與BioNTech預計今年將生產最多5千萬劑新冠疫苗,明年預計最多將生產13億劑疫苗。
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