美首款「女性威而鋼」可望上市 專家警告恐增約會性侵風險

2015-06-06 18:09

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女性威而鋼Flibanserin。(美聯社)

女性威而鋼Flibanserin。(美聯社)

美國聯邦衛生顧問委員會4日以18比6的投票結果,認定一款「女性威而鋼」藥物的治療功效,遠大於其可能帶來的傷害風險,推薦美國食品藥物管理局FDA)批准這種藥物,它有望成為第一種用於促進女性性慾的上市藥。

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原為抗憂鬱用藥 結果「歪打正著」

這款粉紅色的小藥片名為「氟班色林」(Flibanserin),本是德國藥廠百靈佳殷格翰(Boehringer Ingelheim)研發失敗的抗憂鬱用藥,卻在臨床實驗過程意外發現,它竟能促進女性性慾,可望藉以治療性冷感。

「氟班色林」直接作用於女性大腦控制性愉悅區,從而恢復女性逐漸衰退的性慾,同時也降低了大腦中的血清素水平,促進多巴胺去甲腎上腺素的含量。目前已有超過11000名女性參與這款藥物的臨床試驗,結果令服藥女性滿意的性活動次數在統計學上有改善,同時因性慾低下產生的痛苦也相對減少。

但也有FDA的專家主張「氟班色林」的效果並不顯著,如印第安那大學金賽研究所的茱莉亞.海曼就是這麼認為,只是FDA有必要核准有助於解決女性性慾問題的藥物。不過這位持反對看法的專家也說:「不過如果臨床問題達到特定程度,即使不顯著的效果也可能產生相當的差別。」

功效備受期待 但也有人擔心「約會性侵」

芝加哥大學婦產科助理教授艾米·惠特克(Amy Whitaker)說:「我們都很期待,「氟班色林」是一個更加安全有效的藥物,相比副作用,其療效明顯更好。」聯邦衛生顧問委員會表示,藥廠必須採取額外的風險管控措施,以確保醫生只對有需要的婦女開這種處方藥,而且她們也應該知道必須承擔哪些風險。

「氟班色林」主要提供停經前的婦女服用,主要副作用包括惡心、嗜睡、低血壓和昏厥。代表FDA的專家克莉絲汀娜·張(Christina Chang)要求顧問委員會謹慎權衡氟立班絲氨對女性的益處與風險,其可能與避孕藥、酒精產生不良的相互影響,從而引發車禍、摔傷等意外傷害。

《華盛頓郵報》報導,出席聽證的FDA專家還提到,這種療法可能被濫用為「約會性侵藥物」,不可掉以輕心。製造商表示,服用氟班色林後,可能使女性行動遲緩,昏昏欲睡,但不是無行為能力。此外,在一項動物實驗中,氟班色林曾經導致乳癌腫瘤的罹患率提高。而18個月的審查時間,根本不足以評估癌症發展的風險。

僅男人有藍色小藥丸 引發女性團體不滿 

由於「氟班色林」的審批並不順利,自2010年以來,FDA已經兩次拒絕「氟班色林」,引發部分女性團體對FDA雙重標準及性別歧視的指責。因為FDA過去已批准了二十幾款藥物用於男性性功能障礙治療,卻從未批准任何一款女性專用的類似藥物。如輝瑞公司的藍色藥丸「威而鋼」1998年便獲得FDA批准,也取得很好的銷售成果與社會反應。

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